- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06726551
KI-Erkennung wichtiger Strukturen in der HNO-Chirurgie
5. Dezember 2024 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Entwicklung eines Systems für künstliche Intelligenz zur Erkennung anatomischer Orientierungspunkte in der HNO-Chirurgie, das die Echtzeitverfolgung kritischer Schläfenknochenstrukturen während der Operation ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Nehmen Sie das Beispiel der Al-Erkennung und -Vorhersage des Ambosses, des äußeren Bogengangs, des Gesichtsnervs und des Gesichtsnervs.
Innerhalb des definierten Operationsbereichs werden kommentierte Datenpunkte verwendet, um den Amboss und den seitlichen halbkreisförmigen Kanal basierend auf ihren relativen Positionen und Winkeln in Bezug auf die hintere Wand des äußeren Gehörgangs und das umgebende Gewebe zu identifizieren und zu segmentieren.
Detaillierte Beschreibungen des Ambosses und des seitlichen Bogengangs im Operationsgebiet umfassen: Amboss: Der Amboss ist ein kleiner ambossförmiger Knochen im Mittelohr.
Es verbindet sich seitlich mit dem Hammer und medial mit dem Steigbügel.
Die genaue Identifizierung des Ambosses ist aufgrund seiner Nähe zum Gesichtsnerv und seiner Beteiligung an der Gehörknöchelchenkette, die Schallschwingungen überträgt, von entscheidender Bedeutung.
Lateraler halbkreisförmiger Kanal: Dies ist einer der drei halbkreisförmigen Kanäle im Innenohr, die horizontal ausgerichtet sind.
Es ist an der Erkennung von Drehbewegungen des Kopfes beteiligt.
Eine ordnungsgemäße Identifizierung ist erforderlich, um eine Beschädigung des Kanals zu vermeiden, die zu Schwindel oder Gleichgewichtsstörungen führen könnte.
Zu den Eingabefunktionen gehören eine weitere Kontrastanpassung und eine lokale Vergrößerung von Bildern.
Die verbesserten Bilder werden anhand des trainierten Modells klassifiziert und lokalisiert, und die Konsistenz mehrerer Bilder wird genutzt, um die endgültigen Positionen des Gesichtsnervs und des Recessus facialis zu bestimmen.
Es wird eine statistische Analyse durchgeführt, um die Positionen des Recessus facialis relativ zum Amboss und zum lateralen Bogengang vorherzusagen und so Referenzinformationen für Chirurgen bereitzustellen.
Das System überwacht kontinuierlich Veränderungen im Operationsbereich, bietet dynamisches Feedback und optimiert die Genauigkeit und Robustheit des Modells durch inkrementelles Training.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Haidi Doctor Yang
- Telefonnummer: +86-131 7882 1663
- E-Mail: yanghd@mail.sysu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jiaqi Doctor Pang
- Telefonnummer: +86-135 1272 2134
- E-Mail: pangjq3@mail.sysu.edu.cn
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Kontakt:
- Liushan Ou
- Telefonnummer: +86 20 8133 2587
- E-Mail: oulsh@mail.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
HNO-Erkrankungen, die eine Mastoidektomie erfordern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durchführung otolaryngologischer Eingriffe wie Cochlea-Implantation, Dekompression des endolymphatischen Sacks, Bogengangverstopfung und Akustikusneurinom-Operation unter dem Mikroskop.
- Die mikroskopische Aufnahme bietet einen umfassenden und klaren Blick auf den Operationsbereich im Schläfenbein.
Ausschlusskriterien:
- Keine chirurgische Videoaufzeichnung verfügbar.
- Unklare Visualisierung des chirurgischen Bereichs während mikroskopischer otolaryngologischer Verfahren.
- Unvollständige Visualisierung des gesamten chirurgischen Prozesses.
- Patienten, die sich in unserem Krankenhaus oder im Shenzhen Deep Bay Hospital keiner hochauflösenden Schläfenbein-CT unterzogen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HNO-Erkrankungen, die eine Mastoidektomie erfordern
Zeitfenster: 1 Woche von der Aufnahme bis zur Entlassung
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1 Woche von der Aufnahme bis zur Entlassung
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Relevante Indikatoren zur Bewertung der Genauigkeit des Modells
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Relevante Indikatoren anderer Bewertungsmodelle
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSKY-2024-529-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten können nicht öffentlich zugänglich gemacht werden, da sie sensible Patienteninformationen enthalten und die aktuellen Geschäftsgeheimnisse und geistigen Eigentumsrechte von Guangzhou Hansi Medical Technology Co. betreffen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .