- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06726551
Riconoscimento AI di strutture importanti in chirurgia otorinolaringoiatrica
5 dicembre 2024 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Sviluppo di un sistema di intelligenza artificiale per riconoscere i punti di riferimento anatomici nella chirurgia otorinolaringoiatrica, consentendo il monitoraggio in tempo reale delle strutture ossee temporali critiche durante l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Prendiamo l'esempio del riconoscimento e della previsione dell'Al dell'incudine, del canale semicircolare esterno, del nervo facciale e del recesso del nervo facciale.
All'interno dell'area chirurgica definita, i punti dati annotati vengono utilizzati per identificare e segmentare l'incudine e il canale semicircolare laterale in base alle loro posizioni e angoli relativi rispetto alla parete posteriore del canale uditivo esterno e ai tessuti circostanti.
Le descrizioni dettagliate dell'incudine e del canale semicircolare laterale all'interno dell'area chirurgica includono: Incudine: l'incudine è un piccolo osso a forma di incudine situato nell'orecchio medio.
Si collega lateralmente al martello e medialmente alla staffa.
Identificare con precisione l'incudine è fondamentale data la sua vicinanza al nervo facciale e il suo coinvolgimento nella catena ossiculare che trasmette le vibrazioni sonore.
Canale semicircolare laterale: è uno dei tre canali semicircolari dell'orecchio interno, orientato orizzontalmente.
È coinvolto nel rilevamento dei movimenti rotatori della testa.
È necessaria una corretta identificazione per evitare di danneggiare il canale, che potrebbe causare vertigini o problemi di equilibrio.
Le funzionalità di input includono un'ulteriore regolazione del contrasto e un ingrandimento localizzato delle immagini.
Le immagini migliorate vengono classificate e localizzate utilizzando il modello addestrato e la coerenza di più fotogrammi viene utilizzata per determinare le posizioni finali del nervo facciale e del recesso facciale.
Viene condotta un'analisi statistica per prevedere le posizioni del recesso facciale rispetto all'incudine e al canale semicircolare laterale, fornendo informazioni di riferimento per i chirurghi.
Il sistema monitora continuamente i cambiamenti nell'area chirurgica, offrendo feedback dinamico e ottimizzando la precisione e la robustezza del modello attraverso la formazione incrementale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Haidi Doctor Yang
- Numero di telefono: +86-131 7882 1663
- Email: yanghd@mail.sysu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jiaqi Doctor Pang
- Numero di telefono: +86-135 1272 2134
- Email: pangjq3@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Reclutamento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Contatto:
- Liushan Ou
- Numero di telefono: +86 20 8133 2587
- Email: oulsh@mail.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
malattie otorinolaringoiatriche che richiedono mastoidectomia
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Esecuzione di interventi chirurgici otorinolaringoiatrici come impianto cocleare, decompressione del sacco endolinfatico, ostruzione del canale semicircolare e chirurgia del neuroma acustico utilizzando un microscopio.
- L'esposizione microscopica fornisce una visione completa e chiara dell'area chirurgica all'interno dell'osso temporale.
Criteri di esclusione:
- Non è disponibile alcuna registrazione video chirurgica.
- Visualizzazione poco chiara dell'area chirurgica durante le procedure otorinolaringoiatriche microscopiche.
- Visualizzazione incompleta dell'intero processo chirurgico.
- Pazienti che non sono stati sottoposti a TC dell'osso temporale ad alta risoluzione presso il nostro ospedale o l'ospedale Deep Bay di Shenzhen.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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malattie otorinolaringoiatriche che richiedono mastoidectomia
Lasso di tempo: 1 settimana dal ricovero alla dimissione
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1 settimana dal ricovero alla dimissione
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Indicatori rilevanti per valutare l'accuratezza del modello
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dello studio
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Dall'iscrizione alla fine dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indicatori rilevanti di altri modelli di valutazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dello studio
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Dall'iscrizione alla fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
10 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2024-529-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati non possono essere resi pubblici perché contengono informazioni sensibili sui pazienti e riguardano gli attuali segreti commerciali e i diritti di proprietà intellettuale di Guangzhou Hansi Medical Technology Co.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .