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Reconhecimento AI de Estruturas Importantes em Cirurgia Otorrinolaringológica

5 de dezembro de 2024 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Desenvolvimento de um sistema de inteligência artificial para reconhecer marcos anatômicos em cirurgia otorrinolaringológica, permitindo o rastreamento em tempo real de estruturas ósseas temporais críticas durante a cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tomemos como exemplo o reconhecimento e previsão de Al da bigorna, canal semicircular externo, nervo facial e recesso do nervo facial. Dentro da área cirúrgica definida, pontos de dados anotados são utilizados para identificar e segmentar a bigorna e o canal semicircular lateral com base em suas posições relativas e ângulos em relação à parede posterior do canal auditivo externo e aos tecidos circundantes. Descrições detalhadas da bigorna e do canal semicircular lateral dentro da área cirúrgica incluem: Bigorna: A bigorna é um pequeno osso em forma de bigorna localizado no ouvido médio. Ele se conecta ao martelo lateralmente e ao estribo medialmente. A identificação precisa da bigorna é crucial devido à sua proximidade com o nervo facial e ao seu envolvimento na cadeia ossicular que transmite vibrações sonoras. Canal Semicircular Lateral: Este é um dos três canais semicirculares do ouvido interno, orientado horizontalmente. Está envolvido na detecção de movimentos rotacionais da cabeça. A identificação adequada é necessária para evitar danos ao canal, o que pode resultar em vertigens ou problemas de equilíbrio. Os recursos de entrada incluem ajuste adicional de contraste e ampliação localizada de imagens. As imagens aprimoradas são classificadas e localizadas usando o modelo treinado, e a consistência de múltiplos quadros é utilizada para determinar as posições finais do nervo facial e do recesso facial. A análise estatística é realizada para prever as posições do recesso facial em relação à bigorna e ao canal semicircular lateral, fornecendo informações de referência para os cirurgiões. O sistema monitora continuamente as alterações na área cirúrgica, oferecendo feedback dinâmico e otimizando a precisão e robustez do modelo por meio de treinamento incremental.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Recrutamento
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doenças otorrinolaringológicas que requerem mastoidectomia

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Realização de cirurgias otorrinolaringológicas, como implante coclear, descompressão do saco endolinfático, tamponamento do canal semicircular e cirurgia de neuroma acústico usando microscópio.
  2. A exposição microscópica fornece uma visão abrangente e clara da área cirúrgica dentro do osso temporal.

Critérios de exclusão:

  1. Nenhuma gravação de vídeo cirúrgico disponível.
  2. Visualização pouco clara da área cirúrgica durante procedimentos otorrinolaringológicos microscópicos.
  3. Visualização incompleta de todo o processo cirúrgico.
  4. Pacientes que não foram submetidos a TC temporais de alta resolução em nosso hospital ou hospital de Shenzhen Deep Bay.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
doenças otorrinolaringológicas que requerem mastoidectomia
Prazo: 1 semana desde a admissão até a alta
  1. Realização de cirurgias otorrinolaringológicas, como implante coclear, descompressão do saco endolinfático, tamponamento do canal semicircular e cirurgia de neuroma acústico usando microscópio.
  2. A exposição microscópica fornece uma visão abrangente e clara da área cirúrgica dentro do osso temporal.
1 semana desde a admissão até a alta
Indicadores relevantes para avaliar a precisão do modelo
Prazo: Da matrícula até o final do estudo
  1. A pontuação F1 é a média harmônica de precisão e recuperação, que é usada para medir o equilíbrio entre precisão e recuperação do modelo. Quanto maior a pontuação F1, melhor será o desempenho do modelo.
  2. O valor Kappa (Kappa de Cohen) é um indicador estatístico usado para medir a consistência da classificação. É usado principalmente para avaliar o grau de consistência entre dois ou mais classificadores (incluindo classificação manual e classificação de modelo), ou a consistência de classificação do mesmo classificador em momentos diferentes ou sob condições diferentes.
Da matrícula até o final do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores relevantes de outros modelos de avaliação
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo
  1. mIOU:mIOU (Mean Intersection-over-Union), ou seja, média interseção sobre união, é um importante índice de avaliação em tarefas de segmentação semântica. O objetivo da segmentação semântica é classificar cada pixel de uma imagem em diferentes categorias. Nas imagens médicas, diferentes categorias de tecidos são divididas.
  2. Precisão: A taxa de precisão representa a proporção de todas as amostras previstas pelo modelo como positivas que são realmente positivas.
  3. Recall:A taxa de recall representa a porcentagem de todas as amostras que são realmente positivas e que foram corretamente previstas como positivas
  4. Oacc:Precisão geral refere-se à proporção de amostras classificadas corretamente em uma tarefa de classificação. É um indicador básico e intuitivo para medir a precisão de um modelo ou método de classificação.
  5. Perda:O valor da Perda é um indicador usado no processo de treinamento de modelos de aprendizado de máquina para medir o grau de diferença entre os resultados da previsão do modelo e os rótulos verdadeiros.
Desde a inscrição até o final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados não podem ser disponibilizados publicamente porque contêm informações confidenciais do paciente e envolvem os atuais segredos comerciais e direitos de propriedade intelectual da Guangzhou Hansi Medical Technology Co.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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