- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06726551
Reconhecimento AI de Estruturas Importantes em Cirurgia Otorrinolaringológica
5 de dezembro de 2024 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Desenvolvimento de um sistema de inteligência artificial para reconhecer marcos anatômicos em cirurgia otorrinolaringológica, permitindo o rastreamento em tempo real de estruturas ósseas temporais críticas durante a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Tomemos como exemplo o reconhecimento e previsão de Al da bigorna, canal semicircular externo, nervo facial e recesso do nervo facial.
Dentro da área cirúrgica definida, pontos de dados anotados são utilizados para identificar e segmentar a bigorna e o canal semicircular lateral com base em suas posições relativas e ângulos em relação à parede posterior do canal auditivo externo e aos tecidos circundantes.
Descrições detalhadas da bigorna e do canal semicircular lateral dentro da área cirúrgica incluem: Bigorna: A bigorna é um pequeno osso em forma de bigorna localizado no ouvido médio.
Ele se conecta ao martelo lateralmente e ao estribo medialmente.
A identificação precisa da bigorna é crucial devido à sua proximidade com o nervo facial e ao seu envolvimento na cadeia ossicular que transmite vibrações sonoras.
Canal Semicircular Lateral: Este é um dos três canais semicirculares do ouvido interno, orientado horizontalmente.
Está envolvido na detecção de movimentos rotacionais da cabeça.
A identificação adequada é necessária para evitar danos ao canal, o que pode resultar em vertigens ou problemas de equilíbrio.
Os recursos de entrada incluem ajuste adicional de contraste e ampliação localizada de imagens.
As imagens aprimoradas são classificadas e localizadas usando o modelo treinado, e a consistência de múltiplos quadros é utilizada para determinar as posições finais do nervo facial e do recesso facial.
A análise estatística é realizada para prever as posições do recesso facial em relação à bigorna e ao canal semicircular lateral, fornecendo informações de referência para os cirurgiões.
O sistema monitora continuamente as alterações na área cirúrgica, oferecendo feedback dinâmico e otimizando a precisão e robustez do modelo por meio de treinamento incremental.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haidi Doctor Yang
- Número de telefone: +86-131 7882 1663
- E-mail: yanghd@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Jiaqi Doctor Pang
- Número de telefone: +86-135 1272 2134
- E-mail: pangjq3@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Contato:
- Liushan Ou
- Número de telefone: +86 20 8133 2587
- E-mail: oulsh@mail.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doenças otorrinolaringológicas que requerem mastoidectomia
Descrição
Critérios de inclusão:
- Realização de cirurgias otorrinolaringológicas, como implante coclear, descompressão do saco endolinfático, tamponamento do canal semicircular e cirurgia de neuroma acústico usando microscópio.
- A exposição microscópica fornece uma visão abrangente e clara da área cirúrgica dentro do osso temporal.
Critérios de exclusão:
- Nenhuma gravação de vídeo cirúrgico disponível.
- Visualização pouco clara da área cirúrgica durante procedimentos otorrinolaringológicos microscópicos.
- Visualização incompleta de todo o processo cirúrgico.
- Pacientes que não foram submetidos a TC temporais de alta resolução em nosso hospital ou hospital de Shenzhen Deep Bay.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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doenças otorrinolaringológicas que requerem mastoidectomia
Prazo: 1 semana desde a admissão até a alta
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1 semana desde a admissão até a alta
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Indicadores relevantes para avaliar a precisão do modelo
Prazo: Da matrícula até o final do estudo
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Da matrícula até o final do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indicadores relevantes de outros modelos de avaliação
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo
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Desde a inscrição até o final do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2024-529-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não podem ser disponibilizados publicamente porque contêm informações confidenciais do paciente e envolvem os atuais segredos comerciais e direitos de propriedade intelectual da Guangzhou Hansi Medical Technology Co.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .