- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06726551
AI-genkendelse af vigtige strukturer i otolaryngologisk kirurgi
5. december 2024 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Udvikling af et system til kunstig intelligens til at genkende anatomiske vartegn inden for otolaryngologisk kirurgi, hvilket muliggør realtidssporing af kritiske temporale knoglestrukturer under operationen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Tag eksemplet med Al-genkendelse og forudsigelse af incus, ekstern halvcirkelformet kanal, ansigtsnerve og ansigtsnervefordybning.
Inden for det definerede kirurgiske område anvendes annoterede datapunkter til at identificere og segmentere incus og den laterale halvcirkelformede kanal baseret på deres relative positioner og vinkler vedrørende den ydre auditive kanals bagvæg og det omgivende væv.
Detaljerede beskrivelser af incus og den laterale halvcirkelformede kanal inden for det kirurgiske område omfatter: Incus: Incus er en lille amboltformet knogle placeret i mellemøret.
Det forbinder til malleus lateralt og stapes medialt.
At identificere incus nøjagtigt er afgørende på grund af dens nærhed til ansigtsnerven og dens involvering i den ossikulære kæde, der transmitterer lydvibrationer.
Lateral halvcirkelformet kanal: Dette er en af de tre halvcirkelformede kanaler i det indre øre, orienteret vandret.
Det er involveret i at detektere rotationsbevægelser af hovedet.
Korrekt identifikation er nødvendig for at undgå at beskadige kanalen, hvilket kan resultere i svimmelhed eller balanceproblemer.
Inputfunktioner omfatter yderligere kontrastjustering og lokaliseret forstørrelse af billeder.
De forbedrede billeder klassificeres og lokaliseres ved hjælp af den trænede model, og konsistensen af flere rammer bruges til at bestemme de endelige positioner af ansigtsnerven og ansigtets fordybning.
Statistisk analyse udføres for at forudsige positionerne af ansigtsfordybningen i forhold til incus og den laterale halvcirkulære kanal, hvilket giver referenceinformation til kirurger.
Systemet overvåger løbende ændringer i det kirurgiske område, tilbyder dynamisk feedback og optimerer modellens nøjagtighed og robusthed gennem trinvis træning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haidi Doctor Yang
- Telefonnummer: +86-131 7882 1663
- E-mail: yanghd@mail.sysu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jiaqi Doctor Pang
- Telefonnummer: +86-135 1272 2134
- E-mail: pangjq3@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Liushan Ou
- Telefonnummer: +86 20 8133 2587
- E-mail: oulsh@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
otolaryngologiske sygdomme, der kræver mastoidektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udførelse af otolaryngologiske operationer såsom cochlear implantation, endolymfatisk sac-dekompression, halvcirkelformet kanaltilstopning og akustisk neuromkirurgi ved hjælp af et mikroskop.
- Mikroskopisk eksponering giver et omfattende og klart overblik over det kirurgiske område inden for tindingeknoglen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kirurgisk videooptagelse tilgængelig.
- Uklar visualisering af det kirurgiske område under mikroskopiske otolaryngologiske procedurer.
- Ufuldstændig visualisering af hele den kirurgiske proces.
- Patienter, der ikke har gennemgået højopløselig temporal knogle-CT på vores hospital eller Shenzhen Deep Bay Hospital.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
otolaryngologiske sygdomme, der kræver mastoidektomi
Tidsramme: 1 uge fra indlæggelse til udskrivelse
|
|
1 uge fra indlæggelse til udskrivelse
|
|
Relevante indikatorer til evaluering af modellens nøjagtighed
Tidsramme: Fra tilmelding til studiets afslutning
|
|
Fra tilmelding til studiets afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relevante indikatorer for andre evalueringsmodeller
Tidsramme: Fra tilmelding til studiets afslutning
|
|
Fra tilmelding til studiets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2024
Først opslået (Anslået)
10. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSKY-2024-529-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dataene kan ikke gøres offentligt tilgængelige, fordi de indeholder følsomme patientoplysninger og involverer de aktuelle forretningshemmeligheder og immaterielle rettigheder tilhørende Guangzhou Hansi Medical Technology Co.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .