- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06726551
Reconocimiento por IA de estructuras importantes en cirugía otorrinolaringológica
5 de diciembre de 2024 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Desarrollar un sistema de inteligencia artificial para reconocer puntos de referencia anatómicos en cirugía otorrinolaringológica, permitiendo el seguimiento en tiempo real de estructuras críticas del hueso temporal durante la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Tomemos el ejemplo del reconocimiento y predicción del Al del yunque, el canal semicircular externo, el nervio facial y el receso del nervio facial.
Dentro del área quirúrgica definida, se utilizan puntos de datos anotados para identificar y segmentar el yunque y el canal semicircular lateral en función de sus posiciones y ángulos relativos con respecto a la pared posterior del canal auditivo externo y los tejidos circundantes.
Las descripciones detalladas del yunque y el canal semicircular lateral dentro del área quirúrgica incluyen: Yunque: El yunque es un pequeño hueso con forma de yunque ubicado en el oído medio.
Se conecta con el martillo lateralmente y el estribo medialmente.
Identificar con precisión el yunque es crucial debido a su proximidad al nervio facial y su implicación en la cadena de huesecillos que transmite las vibraciones del sonido.
Canal semicircular lateral: este es uno de los tres canales semicirculares del oído interno, orientado horizontalmente.
Participa en la detección de movimientos de rotación de la cabeza.
Es necesaria una identificación adecuada para evitar dañar el canal, lo que podría provocar vértigo o problemas de equilibrio.
Las funciones de entrada incluyen un ajuste adicional del contraste y una ampliación localizada de las imágenes.
Las imágenes mejoradas se clasifican y localizan utilizando el modelo entrenado y se utiliza la consistencia de múltiples fotogramas para determinar las posiciones finales del nervio facial y el receso facial.
Se realiza un análisis estadístico para predecir las posiciones del receso facial en relación con el yunque y el canal semicircular lateral, proporcionando información de referencia para los cirujanos.
El sistema monitorea continuamente los cambios en el área quirúrgica, ofrece retroalimentación dinámica y optimiza la precisión y solidez del modelo a través de un entrenamiento incremental.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haidi Doctor Yang
- Número de teléfono: +86-131 7882 1663
- Correo electrónico: yanghd@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jiaqi Doctor Pang
- Número de teléfono: +86-135 1272 2134
- Correo electrónico: pangjq3@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Contacto:
- Liushan Ou
- Número de teléfono: +86 20 8133 2587
- Correo electrónico: oulsh@mail.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
enfermedades otorrinolaringológicas que requieren mastoidectomía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Realización de cirugías otorrinolaringológicas como implante coclear, descompresión del saco endolinfático, taponamiento de canal semicircular y cirugía de neuroma acústico utilizando un microscopio.
- La exposición microscópica proporciona una visión completa y clara del área quirúrgica dentro del hueso temporal.
Criterios de exclusión:
- No hay grabación de video quirúrgico disponible.
- Visualización poco clara del área quirúrgica durante procedimientos otorrinolaringológicos microscópicos.
- Visualización incompleta de todo el proceso quirúrgico.
- Pacientes que no se sometieron a una TC del hueso temporal de alta resolución en nuestro hospital o en el Shenzhen Deep Bay Hospital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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enfermedades otorrinolaringológicas que requieren mastoidectomía
Periodo de tiempo: 1 semana desde el ingreso hasta el alta
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1 semana desde el ingreso hasta el alta
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Indicadores relevantes para evaluar la precisión del modelo.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio.
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Desde la inscripción hasta el final del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores relevantes de otros modelos de evaluación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio.
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Desde la inscripción hasta el final del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2024-529-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no pueden ponerse a disposición del público porque contienen información confidencial del paciente e involucran secretos comerciales actuales y derechos de propiedad intelectual de Guangzhou Hansi Medical Technology Co.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .