- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06726551
Rozpoznawanie AI ważnych struktur w chirurgii otolaryngologicznej
5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Opracowanie systemu sztucznej inteligencji do rozpoznawania punktów orientacyjnych anatomii w chirurgii otolaryngologicznej, umożliwiającego śledzenie w czasie rzeczywistym krytycznych struktur kości skroniowych podczas operacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Weźmy przykład rozpoznawania i przewidywania kowadełka, kanału półkolistego zewnętrznego, nerwu twarzowego i zachyłki nerwu twarzowego za pomocą Al.
W określonym obszarze chirurgicznym punkty danych z adnotacjami służą do identyfikacji i segmentacji kowadełka i bocznego kanału półkolistego na podstawie ich względnego położenia i kątów względem tylnej ściany zewnętrznego przewodu słuchowego i otaczających tkanek.
Szczegółowy opis kowadełka i bocznego kanału półkolistego w obszarze zabiegu obejmuje: Kowadło: Kowadło to mała kość w kształcie kowadła, zlokalizowana w uchu środkowym.
Łączy się z młotkiem bocznie i strzemieniem przyśrodkowo.
Dokładna identyfikacja kowadełka ma kluczowe znaczenie ze względu na jego bliskość do nerwu twarzowego i jego udział w łańcuchu kosteczek słuchowych przenoszącym wibracje dźwiękowe.
Boczny kanał półkolisty: Jest to jeden z trzech kanałów półkolistych w uchu wewnętrznym, zorientowanych poziomo.
Zajmuje się wykrywaniem ruchów obrotowych głowy.
Właściwa identyfikacja jest konieczna, aby uniknąć uszkodzenia kanału, co mogłoby skutkować zawrotami głowy lub problemami z równowagą.
Funkcje wejściowe obejmują dalszą regulację kontrastu i lokalne powiększenie obrazów.
Ulepszone obrazy są klasyfikowane i lokalizowane przy użyciu wyszkolonego modelu, a spójność wielu klatek jest wykorzystywana do określenia ostatecznego położenia nerwu twarzowego i zapadki twarzowej.
Przeprowadza się analizę statystyczną w celu przewidzenia położenia zachyłki twarzowej względem kowadła i bocznego kanału półkolistego, co stanowi źródło informacji referencyjnych dla chirurgów.
System stale monitoruje zmiany w obszarze chirurgicznym, oferując dynamiczną informację zwrotną oraz optymalizując dokładność i solidność modelu poprzez stopniowe szkolenie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haidi Doctor Yang
- Numer telefonu: +86-131 7882 1663
- E-mail: yanghd@mail.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jiaqi Doctor Pang
- Numer telefonu: +86-135 1272 2134
- E-mail: pangjq3@mail.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Liushan Ou
- Numer telefonu: +86 20 8133 2587
- E-mail: oulsh@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
choroby otolaryngologiczne wymagające mastoidektomii
Opis
Kryteria włączenia:
- Wykonywanie zabiegów otolaryngologicznych takich jak wszczepienie implantu ślimakowego, dekompresja worka endolimfatycznego, zatykanie kanałów półkolistych, chirurgia nerwiaka słuchowego z wykorzystaniem mikroskopu.
- Ekspozycja mikroskopowa zapewnia kompleksowy i wyraźny obraz pola operacyjnego w obrębie kości skroniowej.
Kryteria wykluczenia:
- Brak dostępnych nagrań wideo z operacji.
- Niewyraźna wizualizacja pola operacyjnego podczas zabiegów otolaryngologicznych pod mikroskopem.
- Niepełna wizualizacja całego procesu chirurgicznego.
- Pacjenci, którzy nie zostali poddani tomografii komputerowej kości skroniowej o wysokiej rozdzielczości w naszym szpitalu lub w szpitalu Shenzhen Deep Bay.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
choroby otolaryngologiczne wymagające mastoidektomii
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu 1 tydzień
|
|
Od przyjęcia do wypisu 1 tydzień
|
|
Odpowiednie wskaźniki umożliwiające ocenę dokładności modelu
Ramy czasowe: Od momentu zapisania się do zakończenia badania
|
|
Od momentu zapisania się do zakończenia badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiednie wskaźniki innych modeli ewaluacji
Ramy czasowe: Od momentu zapisania się do zakończenia badania
|
|
Od momentu zapisania się do zakończenia badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSKY-2024-529-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane nie mogą być udostępniane publicznie, ponieważ zawierają wrażliwe informacje o pacjencie i wiążą się z aktualnymi tajemnicami handlowymi oraz prawami własności intelektualnej Guangzhou Hansi Medical Technology Co.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .