Kauzální role delta a theta oscilací v hierarchické kognitivní kontrole
Účelem této klinické studie je vyhodnotit účinek rytmické transkraniální magnetické stimulace (TMS) dodávané na frekvenci delta (2,2 Hz) nebo theta (6,5 Hz) na kognitivní kontrolu.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, jak cílená stimulace na frekvencích delta a theta moduluje mozkovou aktivitu za účelem zvýšení kognitivní výkonnosti u zdravé populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nervové oscilace jsou navrženy jako mechanismus koordinace zpracování informací napříč distribuovanými oblastmi kůry. Různé neurální oscilace mohou odpovídat různým základním neurálním výpočtům. Neinvazivní mozková stimulace umožňuje experimentátorům modulovat specifické nervové oscilace zacílením na konkrétní frekvenční pásma. Již dříve bylo prokázáno, že rytmická transkraniální magnetická stimulace (TMS) strhává nervové oscilace při frekvenci stimulace.
Předchozí důkazy naznačují, že paradigmata úloh kognitivní kontroly vyvolávají odlišnou aktivitu jak v pásmu Delta (2-3 Hz), tak v pásmu Theta (4-7 Hz). Tento úkol je navržen tak, aby prozkoumal hierarchické kognitivní řízení a zahrnuje dva dílčí úkoly. V úloze Response uvidí účastníci barevný fixační kříž a musí stisknout tlačítko určitým prstem. Podnět k mapování odezvy se předem zapamatuje. S počtem podnětů k pravidlům odezvy se manipuluje jako čtyři (nízká velikost sady) nebo osm (velká velikost sady). V úloze Dimension účastníci vidí dva objekty a musí posoudit, zda jsou stejné nebo odlišné v závislosti na jednom ze dvou prvků. Jedním z rysů je tvar objektu buď vysoký nebo široký. Dalším rysem je složitost objektů, ať už jsou jednoduché a hladké, nebo složité a mnohostranné. V tomto úkolu jsou delta oscilace (2-3 Hz) spojeny s abstrakcí pravidel, zapojují střední dorzolaterální prefrontální kortex (střední dlPFC), zatímco oscilace theta (4-7 Hz) jsou spojeny s asociacemi stimul-akce a pracovní pamětí. zatížení, se zvýšenou aktivitou theta pozorovanou v dorzální premotorické oblasti (PMd) za podmínek vysoké velikosti setu.
Pro současnou studii výzkumníci navrhují dodávat rytmické sledy TMS buď v delta frekvenci, theta frekvenci nebo arytmické kontrole, aby modulovaly nervové zpracování během úkolu kognitivní kontroly. Sběrem simultánního EEG s TMS budou vyšetřovatelé schopni měřit strhávané oscilace z rytmického TMS. Použitím delta frekvence, theta frekvence a arytmického TMS během provádění úkolu na každém místě budou vyšetřovatelé schopni prozkoumat příčinný vztah delta oscilací ve střední dlPFC v abstrakci pravidel a theta oscilací v PMd v stimulační akci. sdružení. Stimulace je navržena tak, aby zlepšila výkon úkolu zesílením vzorců nervové aktivity pozorovaných za těchto podmínek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32304
- Florida State University Psychology Dept Bldg A411
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci musí být ve věku od 18 do 35 let.
- Musí být schopen poskytnout informovaný souhlas.
- Musí mít normální nebo korigované na normální vidění.
- Účastníci musí být praváci.
- Ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu studia.
- Znalost mluvení a porozumění angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Nesmí být barvoslepý
- Současná léčba ADHD/ADD.
- Neurologické poruchy v anamnéze, včetně, ale bez omezení na následující specifikované stavy
- Epilepsie nebo křeče (s výjimkou dětských febrilních křečí).
- Demence, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, mozkové aneuryzma nebo nádory mozku.
- Anamnéza mrtvice nebo traumatického poranění mozku.
- Zdravotní stavy nebo léčby, které by mohly narušovat účast ve studii (např. nestabilní srdeční onemocnění, HIV/AIDS, malignita nebo poškození ledvin).
- Předchozí operace mozku nebo přítomnost mozkových zařízení/implantátů (např. kochleární implantáty nebo svorky aneuryzmatu).
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
- Užívání specifických léků, včetně, ale bez omezení, léků na ADHD nebo benzodiazepinů, které mohou interferovat s měřením EEG nebo plněním úkolů
- Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího zvyšuje riziko nebo brání plnému souladu se studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TMS do Mid-dlPFC následovaný TMS do PMd
Účastníci by obdrželi TMS při provádění úkolu kognitivní kontroly.
Při jejich prvním stimulačním sezení bude TMS cívka umístěna přes střední oblast dlPFC na pokožce hlavy.
V jejich druhém sezení bude TMS cívka umístěna přes oblast PMd na pokožce hlavy.
Během každého sezení dostávají účastníci Delta TMS (2,2 Hz), Theta TMS (6,5 Hz) a arytmický TMS.
|
TMS bude řízen na frekvenci delta oscilace (2,2 Hz)
Ostatní jména:
TMS bude řízen na frekvenci oscilace theta (6,5 Hz)
Ostatní jména:
TMS bude podáván arytmicky.
V této intervenci jsou intervaly mezi pulzy náhodně rozděleny mezi trvání delta a theta pro každý pokus, což zajišťuje stejný celkový počet pulzů, ale bez rytmické konzistence
|
|
Experimentální: TMS až PMd následovaný TMS až Mid-dlPFC
Účastníci by obdrželi TMS při provádění úkolu kognitivní kontroly.
Při jejich prvním stimulačním sezení bude TMS cívka umístěna přes oblast PMd na pokožce hlavy.
V jejich druhém sezení bude TMS cívka umístěna přes střední dlPFC oblast na pokožce hlavy.
Během každého sezení dostávají účastníci Delta TMS (2,2 Hz), Theta TMS (6,5 Hz) a arytmický TMS.
|
TMS bude řízen na frekvenci delta oscilace (2,2 Hz)
Ostatní jména:
TMS bude řízen na frekvenci oscilace theta (6,5 Hz)
Ostatní jména:
TMS bude podáván arytmicky.
V této intervenci jsou intervaly mezi pulzy náhodně rozděleny mezi trvání delta a theta pro každý pokus, což zajišťuje stejný celkový počet pulzů, ale bez rytmické konzistence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přesnosti
Časové okno: Výchozí stav (1. týden); Sezení 1 (týden 2); Sezení 2 (3. týden)
|
Přesnost, která odráží schopnost účastníků správně dodržovat pravidla úkolu a činit přesný úsudek na základě daného podnětu, se vypočítá jako procento správných odpovědí napříč testy.
Rozsah hodnot je 0 % (žádné správné odpovědi) až 100 % (všechny odpovědi správné), přičemž větší číslo označuje správnější odpovědi.
|
Výchozí stav (1. týden); Sezení 1 (týden 2); Sezení 2 (3. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna doby odezvy
Časové okno: Výchozí stav (1. týden); Sezení 1 (týden 2); Sezení 2 (3. týden)
|
Doba odezvy (RT) odráží čas, který účastníci potřebují k reakci na podněty během úkolu.
Rozsah hodnot je 0 sekund až 2 sekundy, přičemž menší číslo znamená rychlejší odezvu.
|
Výchozí stav (1. týden); Sezení 1 (týden 2); Sezení 2 (3. týden)
|
|
Změna amplitudy nervových oscilací uprostřed dlPFC
Časové okno: Výchozí stav (1. týden); Sezení 1 (týden 2); Sezení 2 (3. týden)
|
Elektrická aktivita mozku se zaznamenává během plnění úkolu a mozkové stimulace.
Vyšetřovatelé provedou Morletovu vlnkovou konvoluci na zaznamenaném elektrickém signálu, aby vypočítali amplitudu neurálních oscilací ve frekvenčních pásmech: Delta (2-3 Hz) a Theta (4-7 Hz).
Amplituda nervových oscilací je hlášena v oblasti, která je stimulována.
Změna amplitudy je normalizována pro každého účastníka jako procentuální změna od amplitudy během základní linie ve srovnání se stimulační relací (relace 1 nebo relace 2).
|
Výchozí stav (1. týden); Sezení 1 (týden 2); Sezení 2 (3. týden)
|
|
Změna amplitudy nervových oscilací u PMd
Časové okno: Výchozí stav (1. týden); Sezení 1 (týden 2); Sezení 2 (3. týden)
|
Elektrická aktivita mozku se zaznamenává během plnění úkolu a mozkové stimulace.
Vyšetřovatelé provedou Morletovu vlnkovou konvoluci na zaznamenaném elektrickém signálu, aby vypočítali amplitudu neurálních oscilací ve frekvenčních pásmech: Delta (2-3 Hz) a Theta (4-7 Hz).
Amplituda nervových oscilací je hlášena v oblasti, která je stimulována.
Změna amplitudy je normalizována pro každého účastníka jako procentuální změna od amplitudy během základní linie ve srovnání se stimulační relací (relace 1 nebo relace 2).
|
Výchozí stav (1. týden); Sezení 1 (týden 2); Sezení 2 (3. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00005546
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .