- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06734377
Delta- ja Theta-värähtelyjen syy-rooli hierarkkisessa kognitiivisessa ohjauksessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida delta- (2,2 Hz) tai theta- (6,5 Hz) taajuudella tapahtuvan rytmisen transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vaikutusta kognitiiviseen kontrolliin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka kohdennettu stimulaatio delta- ja theta-taajuuksilla moduloi aivojen toimintaa parantaakseen kognitiivista suorituskykyä terveissä populaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuraalivärähtelyjä ehdotetaan mekanismiksi koordinoida tiedonkäsittelyä aivokuoren hajautettujen alueiden välillä. Erilaiset hermovärähtelyt voivat vastata erilaisia taustalla olevia hermolaskutoimituksia. Ei-invasiivisen aivojen stimulaation avulla kokeilijat voivat moduloida tiettyjä hermovärähtelyjä kohdistamalla tiettyihin taajuuskaistoihin. Rytmisen transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) on aiemmin osoitettu aiheuttavan hermovärähtelyjä stimulaatiotaajuudella.
Aiemmat todisteet viittaavat siihen, että kognitiivisten ohjaustehtävien paradigmat saavat aikaan erillistä aktiivisuutta sekä Delta-kaistalla (2-3 Hz) että Theta-kaistalla (4-7 Hz). Tämä tehtävä on suunniteltu tarkastelemaan hierarkkista kognitiivista ohjausta ja sisältää kaksi alatehtävää. Vastaustehtävässä osallistujat näkevät värillisen kiinnitysristin ja heidän on painettava painiketta tietyllä sormella. Reaktiokartoituksen ärsyke muistetaan etukäteen. Vastaussääntöihin kohdistuvien ärsykkeiden lukumäärää manipuloidaan neljällä (pieni sarjakoko) tai kahdeksalla (suuri sarjakoko). Dimension Taskissa osallistujat näkevät kaksi kohdetta ja heidän on arvioitava, ovatko ne samoja vai erilaisia riippuen jommastakummasta kahdesta ominaisuudesta. Yksi ominaisuus on kohteen muoto joko korkeana tai leveänä. Toinen piirre on objektien monimutkaisuus joko yksinkertaisina ja sileinä tai monimutkaisina ja monitahoisina. Tässä tehtävässä deltavärähtelyt (2-3 Hz) liittyvät säännön abstraktioon, joka kytkeytyy keskidorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (mid-dlPFC), kun taas theta-värähtelyt (4-7 Hz) liittyvät ärsyke-toiminta-assosiaatioihin ja työmuistiin. kuormitus, jossa lisääntynyt theta-aktiivisuus havaittiin selän esimotorisella alueella (PMd) suuren koon olosuhteissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat TMS:n rytmisiä junia joko deltataajuudella, thetataajuudella tai rytmiohjauksella hermoprosessoinnin moduloimiseksi kognitiivisen ohjaustehtävän aikana. Keräämällä samanaikaisesti EEG:n TMS:n kanssa tutkijat pystyvät mittaamaan rytmisen TMS:n mukanaan tuomia värähtelyjä. Käyttämällä deltataajuutta, thetataajuutta ja arytmista TMS:ää tehtävän suorittamisen aikana kussakin paikassa, tutkijat voivat tutkia delta-värähtelyjen syy-yhteyttä dlPFC:n keskiarvossa säännön abstraktiossa ja theta-värähtelyjen PMd:ssä ärsyketoiminnassa. yhdistykset. Stimulaatio on suunniteltu parantamaan tehtävän suorittamista vahvistamalla näissä olosuhteissa havaittuja hermotoimintamalleja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32304
- Florida State University Psychology Dept Bldg A411
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujien tulee olla 18-35-vuotiaita.
- On kyettävä antamaan tietoinen suostumus.
- Näön tulee olla normaali tai normaaliksi korjattu.
- Osallistujien tulee olla oikeakätisiä.
- Halukkuus noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä ja saatavuus opintojen keston ajan.
- Englannin puhumisen ja ymmärtämisen taitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa olla värisokea
- Nykyinen ADHD/ADD:n hoito.
- Aiemmat neurologiset häiriöt, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat määritellyt tilat
- Epilepsia tai kouristuskohtaukset (pois lukien lapsuuden kuumekohtaukset).
- Dementia, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, aivojen aneurysma tai aivokasvaimet.
- Aiemmin aivohalvaus tai traumaattinen aivovamma.
- Lääketieteelliset sairaudet tai hoidot, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista (esim. epävakaa sydänsairaus, HIV/AIDS, pahanlaatuinen kasvain tai munuaisten vajaatoiminta).
- Aikaisempi aivoleikkaus tai aivolaitteiden/implanttien (esim. sisäkorvaistutteiden tai aneurysmaklipsien) läsnäolo.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- tiettyjen lääkkeiden käyttö, mukaan lukien mutta ei rajoittuen ADHD-lääkkeet tai bentsodiatsepiinit, jotka voivat häiritä EEG-mittauksia tai tehtävän suorittamista
- Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä lisää riskiä tai estää täydellisen noudattamisen tutkimuksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TMS:stä Mid-dlPFC:hen ja sen jälkeen TMS:stä PMd:hen
Osallistujat saivat TMS:n suorittaessaan kognitiivista ohjaustehtävää.
Heidän ensimmäisessä stimulaatioistunnossaan TMS-kela sijoitetaan päänahan keski-dlPFC-alueen päälle.
Heidän toisessa istunnossaan TMS-käämi sijoitetaan päänahan PMd-alueen päälle.
Jokaisen istunnon aikana osallistujat saavat Delta TMS (2,2 Hz), Theta TMS (6,5 Hz) ja Arrythmic TMS.
|
TMS annetaan delta-värähtelytaajuudella (2,2 Hz)
Muut nimet:
TMS annetaan theta-värähtelytaajuudella (6,5 Hz)
Muut nimet:
TMS annetaan arytmisesti.
Tässä interventiossa pulssien väliset intervallit satunnaistetaan delta- ja theta-keston välillä jokaisessa kokeessa, mikä varmistaa saman pulssien kokonaismäärän, mutta ilman rytmistä johdonmukaisuutta.
|
|
Kokeellinen: TMS:stä PMd:hen ja sen jälkeen TMS:stä Mid-dlPFC:hen
Osallistujat saivat TMS:n suorittaessaan kognitiivista ohjaustehtävää.
Ensimmäisessä stimulaatioistunnossaan TMS-kela sijoitetaan päänahan PMd-alueen päälle.
Heidän toisessa istunnossaan TMS-käämi sijoitetaan päänahan keski-dlPFC-alueen päälle.
Jokaisen istunnon aikana osallistujat saavat Delta TMS (2,2 Hz), Theta TMS (6,5 Hz) ja Arrythmic TMS.
|
TMS annetaan delta-värähtelytaajuudella (2,2 Hz)
Muut nimet:
TMS annetaan theta-värähtelytaajuudella (6,5 Hz)
Muut nimet:
TMS annetaan arytmisesti.
Tässä interventiossa pulssien väliset intervallit satunnaistetaan delta- ja theta-keston välillä jokaisessa kokeessa, mikä varmistaa saman pulssien kokonaismäärän, mutta ilman rytmistä johdonmukaisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tarkkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1); Jakso 1 (viikko 2); Jakso 2 (viikko 3)
|
Tarkkuus, joka kuvastaa osallistujien kykyä noudattaa oikein tehtävän sääntöjä ja tehdä tarkkoja päätöksiä annetun ärsykkeen perusteella, lasketaan oikeiden vastausten prosenttiosuutena kokeissa.
Arvoalue on 0 % (ei oikeita vastauksia) - 100 % (kaikki vastaukset oikein), ja suurempi luku tarkoittaa oikeita vastauksia.
|
Lähtötilanne (viikko 1); Jakso 1 (viikko 2); Jakso 2 (viikko 3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vasteajassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1); Jakso 1 (viikko 2); Jakso 2 (viikko 3)
|
Response Time (RT) heijastaa aikaa, joka osallistujilta kuluu reagoidakseen ärsykkeisiin tehtävän aikana.
Arvoalue on 0 - 2 sekuntia, ja pienempi luku ilmaisee nopeampia vastauksia.
|
Lähtötilanne (viikko 1); Jakso 1 (viikko 2); Jakso 2 (viikko 3)
|
|
Muutos hermovärähtelyjen amplitudissa dlPFC:n puolivälissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1); Jakso 1 (viikko 2); Jakso 2 (viikko 3)
|
Aivojen sähköinen aktiivisuus tallennetaan tehtävän suorittamisen ja aivostimulaation aikana.
Tutkijat suorittavat Morlet-aallonkonvoluution tallennetulle sähköiselle signaalille hermovärähtelyjen amplitudin laskemiseksi taajuuskaistoilla: Delta (2-3 Hz) ja Theta (4-7 Hz).
Hermoston värähtelyjen amplitudi ilmoitetaan alueella, jota stimuloidaan.
Amplitudin muutos normalisoidaan kullekin osallistujalle prosentuaalisena muutoksena amplitudista perusviivan aikana verrattuna stimulaatioistuntoon (istunto 1 tai istunto 2).
|
Lähtötilanne (viikko 1); Jakso 1 (viikko 2); Jakso 2 (viikko 3)
|
|
Muutos hermovärähtelyjen amplitudissa PMd:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1); Jakso 1 (viikko 2); Jakso 2 (viikko 3)
|
Aivojen sähköinen aktiivisuus tallennetaan tehtävän suorittamisen ja aivostimulaation aikana.
Tutkijat suorittavat Morlet-aallonkonvoluution tallennetulle sähköiselle signaalille hermovärähtelyjen amplitudin laskemiseksi taajuuskaistoilla: Delta (2-3 Hz) ja Theta (4-7 Hz).
Hermoston värähtelyjen amplitudi ilmoitetaan alueella, jota stimuloidaan.
Amplitudin muutos normalisoidaan kullekin osallistujalle prosentuaalisena muutoksena amplitudista perusviivan aikana verrattuna stimulaatioistuntoon (istunto 1 tai istunto 2).
|
Lähtötilanne (viikko 1); Jakso 1 (viikko 2); Jakso 2 (viikko 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00005546
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .