- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06734377
Rôle causal des oscillations Delta et Thêta dans le contrôle cognitif hiérarchique
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne rythmique (TMS) délivrée à une fréquence delta (2,2 Hz) ou thêta (6,5 Hz) sur le contrôle cognitif.
Cette étude vise à explorer comment une stimulation ciblée aux fréquences delta et thêta module l'activité cérébrale pour améliorer les performances cognitives chez les populations en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les oscillations neuronales sont proposées comme mécanisme de coordination du traitement de l'information dans les régions distribuées du cortex. Différentes oscillations neuronales peuvent correspondre à différents calculs neuronaux sous-jacents. La stimulation cérébrale non invasive permet aux expérimentateurs de moduler des oscillations neuronales spécifiques en ciblant des bandes de fréquences particulières. Il a déjà été démontré que la stimulation magnétique transcrânienne rythmique (TMS) entraîne des oscillations neuronales à la fréquence de stimulation.
Des preuves antérieures suggèrent que les paradigmes de tâches de contrôle cognitif suscitent une activité distincte à la fois dans la bande Delta (2-3 Hz) et dans la bande Thêta (4-7 Hz). Cette tâche est conçue pour examiner le contrôle cognitif hiérarchique et comprend deux sous-tâches. Dans la tâche de réponse, les participants voient une croix de fixation colorée et doivent appuyer sur un bouton avec un doigt spécifique. La cartographie du stimulus et de la réponse est mémorisée à l’avance. Le nombre de règles de stimulus à réponse est manipulé comme quatre (taille d'ensemble faible) ou huit (taille d'ensemble élevée). Dans la tâche Dimension, les participants voient deux objets et doivent juger s'ils sont identiques ou différents en fonction de l'une des deux caractéristiques. Une caractéristique est la forme de l’objet, qu’il soit haut ou large. L’autre caractéristique est la complexité des objets, soit simples et fluides, soit complexes et multiformes. Dans cette tâche, les oscillations delta (2-3 Hz) sont associées à l'abstraction de règles, engageant le cortex préfrontal médio-dorsolatéral (mid-dlPFC), tandis que les oscillations thêta (4-7 Hz) sont liées aux associations stimulus-action et à la mémoire de travail. charge, avec une activité thêta accrue observée dans la zone prémotrice dorsale (PMd) dans des conditions de taille d'ensemble élevée.
Pour la présente étude, les enquêteurs proposent de délivrer des trains rythmiques de TMS en fréquence delta, fréquence thêta ou contrôle arythmique pour moduler le traitement neuronal lors d'une tâche de contrôle cognitif. En collectant simultanément l'EEG avec le TMS, les enquêteurs pourront mesurer les oscillations entraînées du TMS rythmique. En appliquant la fréquence delta, la fréquence thêta et le TMS arythmique pendant l'exécution de la tâche à chaque endroit, les enquêteurs seront en mesure d'examiner la relation causale entre les oscillations delta au milieu du dlPFC dans l'abstraction des règles et les oscillations thêta à PMd en stimulus-action. associations. La stimulation est conçue pour améliorer l'exécution des tâches en amplifiant les modèles d'activité neuronale observés dans ces conditions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32304
- Florida State University Psychology Dept Bldg A411
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les participants doivent être âgés de 18 à 35 ans.
- Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé.
- Doit avoir une vision normale ou corrigée à la normale.
- Les participants doivent être droitiers.
- Volonté de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude.
- Maîtrise de l’expression orale et de la compréhension de l’anglais.
Critères d'exclusion :
- Ne doit pas être daltonien
- Traitement actuel du TDAH/TDA.
- Antécédents de troubles neurologiques, y compris, mais sans s'y limiter, les affections spécifiées suivantes
- Épilepsie ou convulsions (à l’exclusion des convulsions fébriles infantiles).
- Démence, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, anévrisme cérébral ou tumeurs cérébrales.
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien.
- Conditions médicales ou traitements susceptibles d'interférer avec la participation à l'étude (par exemple, maladie cardiaque instable, VIH/SIDA, tumeur maligne ou insuffisance rénale).
- Chirurgie cérébrale antérieure ou présence de dispositifs/implants cérébraux (par exemple, implants cochléaires ou clips d'anévrisme).
- Les femmes enceintes ou qui allaitent.
- Utilisation de médicaments spécifiques, y compris, mais sans s'y limiter, des médicaments contre le TDAH ou des benzodiazépines, qui peuvent interférer avec les mesures EEG ou l'exécution d'une tâche.
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, augmente le risque ou entrave le plein respect de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TMS à Mid-dlPFC suivi de TMS à PMd
Les participants recevraient du TMS tout en effectuant une tâche de contrôle cognitif.
Lors de leur première séance de stimulation, la bobine TMS sera placée sur la région médiane du dlPFC du cuir chevelu.
Lors de leur deuxième séance, la bobine TMS sera placée sur la région PMd du cuir chevelu.
Au cours de chaque séance, les participants reçoivent Delta TMS (2,2 Hz), Theta TMS (6,5 Hz) et Arythmic TMS.
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Le TMS sera administré à la fréquence d'oscillation delta (2,2 Hz)
Autres noms:
Le TMS sera administré à la fréquence de l'oscillation thêta (6,5 Hz)
Autres noms:
Le TMS sera administré de manière arythmique.
Dans cette intervention, les intervalles inter-impulsions sont randomisés entre les durées delta et thêta pour chaque essai, garantissant le même nombre total d'impulsions mais sans cohérence rythmique.
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Expérimental: TMS vers PMd suivi de TMS vers Mid-dlPFC
Les participants recevraient du TMS tout en effectuant une tâche de contrôle cognitif.
Lors de leur première séance de stimulation, la bobine TMS sera placée sur la région PMd du cuir chevelu.
Lors de leur deuxième séance, la bobine TMS sera placée sur la région mi-dlPFC du cuir chevelu.
Au cours de chaque séance, les participants reçoivent Delta TMS (2,2 Hz), Theta TMS (6,5 Hz) et Arythmic TMS.
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Le TMS sera administré à la fréquence d'oscillation delta (2,2 Hz)
Autres noms:
Le TMS sera administré à la fréquence de l'oscillation thêta (6,5 Hz)
Autres noms:
Le TMS sera administré de manière arythmique.
Dans cette intervention, les intervalles inter-impulsions sont randomisés entre les durées delta et thêta pour chaque essai, garantissant le même nombre total d'impulsions mais sans cohérence rythmique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de précision
Délai: Référence (semaine 1) ; Séance 1 (semaine 2) ; Séance 2 (semaine 3)
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La précision, reflétant la capacité des participants à suivre correctement les règles des tâches et à porter des jugements précis en fonction du stimulus donné, est calculée comme le pourcentage de réponses correctes dans les essais.
La plage de valeurs va de 0 % (aucune réponse correcte) à 100 % (toutes les réponses sont correctes), un nombre plus grand indiquant un plus grand nombre de réponses correctes.
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Référence (semaine 1) ; Séance 1 (semaine 2) ; Séance 2 (semaine 3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du temps de réponse
Délai: Référence (semaine 1) ; Séance 1 (semaine 2) ; Séance 2 (semaine 3)
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Le temps de réponse (RT) reflète le temps mis par les participants pour répondre aux stimuli pendant la tâche.
La plage de valeurs est comprise entre 0 et 2 secondes, un nombre plus petit indiquant des réponses plus rapides.
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Référence (semaine 1) ; Séance 1 (semaine 2) ; Séance 2 (semaine 3)
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Modification de l'amplitude des oscillations neuronales au milieu du dlPFC
Délai: Référence (semaine 1) ; Séance 1 (semaine 2) ; Séance 2 (semaine 3)
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L'activité électrique du cerveau est enregistrée lors de l'exécution de la tâche et de la stimulation cérébrale.
Les enquêteurs effectueront une convolution d'ondelettes de Morlet sur le signal électrique enregistré pour calculer l'amplitude des oscillations neuronales dans les bandes de fréquences : Delta (2-3 Hz) et Thêta (4-7 Hz).
L'amplitude des oscillations neuronales est rapportée dans la région stimulée.
Le changement d'amplitude est normalisé pour chaque participant sous forme de pourcentage de changement par rapport à l'amplitude pendant la ligne de base par rapport à la séance de stimulation (Session 1 ou Session 2).
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Référence (semaine 1) ; Séance 1 (semaine 2) ; Séance 2 (semaine 3)
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Modification de l'amplitude des oscillations neuronales dans PMd
Délai: Référence (semaine 1) ; Séance 1 (semaine 2) ; Séance 2 (semaine 3)
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L'activité électrique du cerveau est enregistrée lors de l'exécution de la tâche et de la stimulation cérébrale.
Les enquêteurs effectueront une convolution d'ondelettes de Morlet sur le signal électrique enregistré pour calculer l'amplitude des oscillations neuronales dans les bandes de fréquences : Delta (2-3 Hz) et Thêta (4-7 Hz).
L'amplitude des oscillations neuronales est rapportée dans la région stimulée.
Le changement d'amplitude est normalisé pour chaque participant sous forme de pourcentage de changement par rapport à l'amplitude pendant la ligne de base par rapport à la séance de stimulation (Session 1 ou Session 2).
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Référence (semaine 1) ; Séance 1 (semaine 2) ; Séance 2 (semaine 3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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