Toto je studie, ve které se dozvíte, jak kombinace studijních léků Sigvotatug Vedotin Plus Pembrolizumab působí u lidí s nemalobuněčným karcinomem plic s vysokými hladinami PD-L1. (Be6A Lung-02)
17. dubna 2026 aktualizováno: Pfizer
Otevřená, randomizovaná, kontrolovaná studie fáze 3 sigvotatug vedotinu v kombinaci s pembrolizumabem ve srovnání s monoterapií pembrolizumabem jako léčba první linie u účastníků s vysokou PD-L1 (≥50 % nádorových buněk exprimujících Pd-L1), lokálně pokročilé, Neresekovatelný nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (BE6A PLICE-02)
Účelem studie je porovnat, jak funguje nová kombinovaná léčba (Sigvotatug Vedotin plus pembrolizumab) ve srovnání se samotným pembrolizumabem u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s vysokými hladinami PD-L1. Jedná se o protein, který funguje jako jakási „brzda“, která udržuje imunitní reakce těla pod kontrolou.
Studie hledá účastníky, kteří:
- Je potvrzeno, že mají NSCLC (fáze 3 nebo 4).
- Mají hladiny PD-L1 ve více než 50 % rakovinných buněk.
Všichni účastníci této studie budou dostávat pembrolizumab na studijní klinice jednou za 6 týdnů jako intravenózní (IV) infuzi (podávat přímo do žíly). Kromě toho bude polovina účastníků dostávat také Sigvotatug Vedotin jednou za 2 týdny jako IV infuzi navíc k pembrolizumabu.
Účastníci mohou dostávat pembrolizumab po dobu až dvou let. Účastníci užívající Sigvotatug Vedotin mohou pokračovat, dokud jejich NSCLC přestane reagovat. Studijní tým bude během pravidelných návštěv na klinice sledovat, jak si každý účastník vede se studijní léčbou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
714
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonní číslo: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1426
- Nábor
- Centro Oncologico Korben
-
Buenos Aires, Argentina, C1122AAL
- Zatím nenabíráme
- Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento (IADT)
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Zatím nenabíráme
- Centro Urologico Profesor Bengio
-
Córdoba, Argentina, 5016
- Zatím nenabíráme
- Hospital Privado Universitario De Cordoba
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Zatím nenabíráme
- Sanatorio Privado de la Cañada
-
Córdoba, Argentina, X5008AAC
- Zatím nenabíráme
- Centro Medico Privado CEMAIC
-
San Juan, Argentina, 5400
- Zatím nenabíráme
- Instituto San Marcos
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Zatím nenabíráme
- Fundación Respirar
-
Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700CPM
- Zatím nenabíráme
- Centro de Investigación Pergamino
-
-
Cdad. Autónoma de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C 1113
- Nábor
- Centro de Investigaciones Medicas y Desarrollo LC
-
-
Jujuy Province
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy Province, Argentina, 4600
- Zatím nenabíráme
- Fundacion Ars Medica
-
-
Río Negro Province
-
Cipolletti, Río Negro Province, Argentina, 8324
- Nábor
- Fundacion Medica de Rio Negro y Neuquen
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Zatím nenabíráme
- Fundacion Estudios Clinicos
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVB
- Zatím nenabíráme
- Sanatorio Británico
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
- Zatím nenabíráme
- Sanatorio Parque
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2002KDS
- Zatím nenabíráme
- Hospital Provincial del Centenario
-
-
-
-
New South Wales
-
Coffs Harbour, New South Wales, Austrálie, 2450
- Nábor
- Coffs Harbour Health Campus
-
North Ryde, New South Wales, Austrálie, 2109
- Nábor
- Macquarie University
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2560
- Nábor
- Campbelltown Hospital
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Austrálie, 4575
- Nábor
- Sunshine Coast University Hospital
-
Douglas, Queensland, Austrálie, 4814
- Nábor
- Townsville University Hospital
-
Gympie, Queensland, Austrálie, 4570
- Nábor
- Gympie Hospital
-
Nambour, Queensland, Austrálie, 4560
- Nábor
- Nambour General Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
- Nábor
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6009
- Nábor
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgie, 2930
- Nábor
- Algemeen Ziekenhuis klina
-
Liège, Belgie, 4000
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
-
Antwerpen
-
Mechelen, Antwerpen, Belgie, 2800
- Nábor
- Az Sint-Maarten
-
-
Bruxelles-capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-capitale, Région de, Belgie, 1090
- Nábor
- UZ Brussel
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgie, 6060
- Nábor
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
-
-
-
Jaú, Brazílie, 17210-080
- Zatím nenabíráme
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
São Paulo, Brazílie, 01246-000
- Zatím nenabíráme
- ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60430235
- Nábor
- Centro de Pesquisa Clínica do Instituto do Câncer do Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60336232
- Nábor
- Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brazílie, 29043-260
- Nábor
- Afecc Associacao Feminina Educacao Combate Cancer
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 41950- 640
- Nábor
- Clinica Amo - Rio Vermelho
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 41253-190
- Nábor
- Instituto D'or de Pesquisa e Ensino - Hospital São Rafael
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brazílie, 70390-150
- Zatím nenabíráme
- Onco-Vida - Instituto Especializado De Oncologia
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazílie, 81520-060
- Nábor
- Hospital Erasto Gaertner
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 52010-075
- Nábor
- Real Hospital Portugues
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brazílie, 64049-200
- Nábor
- Vencer Centro de Pesquisa LTDA
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59062-000
- Nábor
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazílie, 98700-000
- Nábor
- ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90560032
- Zatím nenabíráme
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90610-000
- Zatím nenabíráme
- Hospital São Lucas da PUCRS
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784400
- Nábor
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14051-140
- Nábor
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
-
Santo André, São Paulo, Brazílie, 09060-650
- Zatím nenabíráme
- Faculdade de Medicina do ABC
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090000
- Nábor
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01327-001
- Nábor
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
-
-
-
-
Burgas, Bulharsko, 8000
- Nábor
- Complex Oncology Center - Burgas
-
Plovdiv, Bulharsko, 4000
- Zatím nenabíráme
- Medical Center Futuremeds
-
Sofia, Bulharsko, 1407
- Nábor
- Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda EAD
-
Sofia, Bulharsko, 1756
- Zatím nenabíráme
- University Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology EAD
-
Sofia, Bulharsko, 1330
- Nábor
- MHAT for Women's Health Nadezhda
-
-
Pazardzhik
-
Panagyurishte, Pazardzhik, Bulharsko, 4500
- Nábor
- MBAL Uni Hospital
-
-
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5090000
- Nábor
- Clínica Alemana Valdivia
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5690000
- Nábor
- Oncocentro Valdivia
-
-
Santiago Metropolitan
-
La Florida, Santiago Metropolitan, Chile, 8241479
- Nábor
- Iceg Clinic
-
Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500966
- Nábor
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7501010
- Nábor
- Profar
-
Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 750000
- Nábor
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500836
- Nábor
- FALP
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Nábor
- FALP
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8241479
- Nábor
- Clínica Vespucio
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380455
- Nábor
- Instituto Nacional del Cancer
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380456
- Nábor
- Sociedad Oncovida SA
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Nábor
- Oncocentro Apys
-
-
-
-
-
Marseille, Francie, 13915
- Nábor
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
-
Nice, Francie, 06189
- Nábor
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Francie, 75248
- Nábor
- Institut Curie
-
Paris, Francie, 75014
- Nábor
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Francie, 33604
- Nábor
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
-
Finistère
-
Quimper, Finistère, Francie, 29107
- Nábor
- Centre Hospitalier de Cornouaille Quimper - Concarneau
-
-
Haute-garonne
-
Toulouse, Haute-garonne, Francie, 31059
- Nábor
- CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
-
-
Ille-et-vilaine
-
Rennes, Ille-et-vilaine, Francie, 35033
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
-
Languedoc-roussillon
-
Montpellier, Languedoc-roussillon, Francie, 34070
- Nábor
- Centre de Cancerologie du Grand Montpellier
-
-
Loire-atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-atlantique, Francie, 44805
- Nábor
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Saint-Herblain, Loire-atlantique, Francie, 44800
- Nábor
- Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes
-
-
PAYS de Loire
-
Cholet, PAYS de Loire, Francie, 49300
- Nábor
- Centre Hospitalier de Cholet
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Toulon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francie, 83100
- Nábor
- Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Val-de-marne
-
Créteil, Val-de-marne, Francie, 94010
- Nábor
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
-
-
-
Utrecht, Holandsko, 3543 AZ
- Zatím nenabíráme
- St. Antonius Ziekenhuis, locatie Utrecht
-
-
Gelderland
-
Harderwijk, Gelderland, Holandsko, 3844 DG
- Zatím nenabíráme
- Ziekenhuis St. Jansdal
-
-
North Brabant
-
Breda, North Brabant, Holandsko, 4818 CK
- Zatím nenabíráme
- Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Holandsko, 8025 AB
- Zatím nenabíráme
- Isala, locatie Zwolle
-
-
Provincie Friesland
-
Leeuwarden, Provincie Friesland, Holandsko, 8934 AD
- Zatím nenabíráme
- Frisius Medisch Centrum
-
-
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indie, 560069
- Nábor
- Spandana Oncology Centre (SOC)
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411004
- Nábor
- Sahyadri Super Speciality Hospital
-
Thane, Maharashtra, Indie, 401107
- Nábor
- Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110005
- Nábor
- Dr B. L. Kapur Memorial Hospital
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110075
- Nábor
- Venkateshwar Hospital
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110088
- Zatím nenabíráme
- Fortis Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500032
- Zatím nenabíráme
- AIG Hospitals
-
-
-
-
-
Avellino, Itálie, 83100
- Nábor
- Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
-
Milan, Itálie, 20132
- Nábor
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Itálie, 20141
- Nábor
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Padova, Itálie, 35128
- Nábor
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Itálie, 80131
- Nábor
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Itálie, 47014
- Nábor
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, Itálie, 10043
- Nábor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
-
-
ROMA
-
Rome, ROMA, Itálie, 00144
- Nábor
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rome, ROMA, Itálie, 00186
- Nábor
- Ospedale Isola Tiberina - Gemelli Isola
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Itálie, 95123
- Nábor
- Policlinico "G. Rodolico"
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Nábor
- Clalit Health Services through Rabin Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9013102
- Zatím nenabíráme
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonsko, 810-8563
- Nábor
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Japonsko, 811-1395
- Nábor
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Kyoto, Japonsko, 612-8555
- Nábor
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center
-
Okayama, Japonsko, 701-1154
- Nábor
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Osaka, Japonsko, 541-8567
- Nábor
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Ehime
-
Tōon, Ehime, Japonsko, 791-0295
- Zatím nenabíráme
- Ehime University Hospital
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
- Nábor
- Kurume University Hospital
-
-
Gunma
-
Otashi, Gunma, Japonsko, 373-8550
- Zatím nenabíráme
- Gunma Prefectural Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 0708644
- Nábor
- National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0047
- Nábor
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 2418515
- Zatím nenabíráme
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, Japonsko, 514-1101
- Nábor
- Mie Chuo Medical Center
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonsko, 9810914
- Nábor
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japonsko, 591-8555
- Zatím nenabíráme
- NHO Kinki Chuo Chest Medical Center
-
Suita, Osaka, Japonsko, 565-0871
- Zatím nenabíráme
- The University of Osaka Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8603
- Zatím nenabíráme
- Nippon Medical School Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
- Nábor
- National Cancer Center Hospital
-
Koto, Tokyo, Japonsko, 135-8550
- Nábor
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Meguro-Ku, Tokyo, Japonsko, 152-8902
- Zatím nenabíráme
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japonsko, 990-9585
- Nábor
- Yamagata University Hospital
-
-
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun-gun, Jeonranamdo, Jižní Korea, 58128
- Nábor
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Jižní Korea, 13620
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Suwon, Kyǒnggi-do, Jižní Korea, 16499
- Nábor
- Ajou University Hospital
-
Suwon, Kyǒnggi-do, Jižní Korea, 16247
- Nábor
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
-
-
Pusan-kwangyǒkshi
-
Busan, Pusan-kwangyǒkshi, Jižní Korea, 49241
- Nábor
- Pusan National University Hospital
-
Haeundae-gu, Pusan-kwangyǒkshi, Jižní Korea, 48108
- Nábor
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Jižní Korea, 07061
- Nábor
- Boramae Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Jižní Korea, 08308
- Nábor
- Korea University Guro Hospital
-
-
Taegu-kwangyǒkshi
-
Deagu, Taegu-kwangyǒkshi, Jižní Korea, 41404
- Nábor
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Abbotsford British Columbia, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
- Nábor
- BC Cancer Abbotsford
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Nábor
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
-
Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Y 0L1
- Nábor
- Centre de Services Ambulatoire de St-Jerome
-
Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 2V4
- Nábor
- Unite de Recherche Clinique du CISSS des Laurentides
-
-
-
-
-
Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
- Zatím nenabíráme
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
Tatabánya, Maďarsko, 2800
- Zatím nenabíráme
- Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
-
-
Veszprém megye
-
Farkasgyepű, Veszprém megye, Maďarsko, 8582
- Zatím nenabíráme
- Farkasgyepui Tudogyogyintezet
-
-
-
-
-
Puebla City, Mexiko, 72530
- Nábor
- Clinica Integral Internacional de Oncología
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Nábor
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Berlin, Německo, 13353
- Zatím nenabíráme
- Labor Berlin
-
Berlin, Německo, 13509
- Zatím nenabíráme
- Vivantes Humboldt Klinikum Apotheke Nord
-
Berlin, Německo, 13585
- Zatím nenabíráme
- Vivantes Hospital Spandau
-
Gauting, Německo, 82131
- Zatím nenabíráme
- Asklepios Klinik Gauting GmbH
-
Großhansdorf, Německo, 22927
- Nábor
- LungenClinic Grosshansdorf
-
München, Německo, 81377
- Zatím nenabíráme
- Radiologie München
-
-
Bavaria
-
Gröbenzell, Bavaria, Německo, 82194
- Zatím nenabíráme
- Johannes Apotheke Gröbenzell
-
Traunstein, Bavaria, Německo, 83278
- Nábor
- Klinikum Traunstein
-
-
Hesse
-
Giessen, Hesse, Německo, 35392
- Nábor
- UKGM Gießen/Marburg
-
Kassel, Hesse, Německo, 34125
- Zatím nenabíráme
- Klinikum Kassel
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Koblenz, Rhineland-Palatinate, Německo, 56068
- Nábor
- InVO Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Německo, 09116
- Nábor
- Klinikum Chemnitz - Flemmingstraße
-
Chemnitz, Saxony, Německo, 09113
- Nábor
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
-
Schleswig-Holstein
-
Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Německo, 23758
- Nábor
- ohO Research GmbH
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-214
- Zatím nenabíráme
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gliwice, Polsko, 44-102
- Zatím nenabíráme
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
Poznan, Polsko, 60-569
- Nábor
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandow
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-693
- Nábor
- Med-Polonia Sp. z o. o.
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polsko, 20-609
- Nábor
- Instytut Genetyki i Immunologii GENIM
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
- Nábor
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 90-302
- Nábor
- Instytut MSF Sp zoo
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- Zatím nenabíráme
- Medizinische Universität Graz
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Zatím nenabíráme
- Medizinische Universitat Wien
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
- Nábor
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
-
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 022338
- Zatím nenabíráme
- Institutul Oncologic Bucuresti "Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu"
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400641
- Nábor
- SC Medisprof SRL
-
Florești, Cluj, Rumunsko, 407280
- Nábor
- SC Radiotherapy Center Cluj SRL
-
-
Constanța County
-
Ovidiu, Constanța County, Rumunsko, 905900
- Zatím nenabíráme
- Ovidius Clinical Hospital OCH
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumunsko, 300166
- Zatím nenabíráme
- S C Oncocenter Oncologie Clinica S R L
-
-
-
-
-
Nové Zámky, Slovensko, 94034
- Nábor
- Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky
-
Poprad, Slovensko, 058 01
- Nábor
- POKO Poprad s.r.o.
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slovensko, 821 01
- Nábor
- Univerzitná nemocnica Bratislava - Nemocnica Ružinov
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slovensko, 040 01
- Nábor
- Vychodoslovensky Onkologicky ustav a.s.
-
-
Nitra Region
-
Komárno, Nitra Region, Slovensko, 945 05
- Nábor
- Nemocnica AGEL Komarno
-
-
Trnava Region
-
Trnava, Trnava Region, Slovensko, 917 02
- Nábor
- Fakultna nemocnica Trnava
-
-
-
-
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Nábor
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Carnwall
-
Truro, Carnwall, Spojené království, TR1 3LJ
- Nábor
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
-
-
England
-
Sheffield, England, Spojené království, S10 2SJ
- Zatím nenabíráme
- Weston Park Hospital
-
-
Hillingdon
-
Northwood, Hillingdon, Spojené království, HA6 2RN
- Zatím nenabíráme
- Mount Vernon Hospital
-
-
London, CITY of
-
London, London, CITY of, Spojené království, EC1A 7BE
- Nábor
- St Bartholomew's Hospital
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Spojené království, TA1 5DA
- Zatím nenabíráme
- Musgrove Park Hospital
-
-
Suffolk
-
Ipswich, Suffolk, Spojené království, IP4 5PD
- Zatím nenabíráme
- Ipswich Hospital
-
-
-
-
California
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- Nábor
- Providence St. Jude Medical Center
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- Nábor
- Providence St. Jude Medical Center Virginia K. Crosson Cancer Center and Infusion Center
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- Nábor
- St. Jude Heritage Medical Group - Fullerton Plaza Multi-Specialty Clinic (Pulmonary Function Test)
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
- Nábor
- Intermountain Health Cancer Center Lutheran Hospital
-
Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
- Nábor
- Cancer Centers of Colorado St. Mary's Regional Hospital
-
Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81505
- Nábor
- Intermountain Health
-
Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
- Nábor
- Intermountain Health St. Mary's Regional Hospital
-
Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80401
- Nábor
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20422
- Nábor
- Washington DC Veterans Affairs Medical Center
-
-
Florida
-
Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
- Nábor
- Mid Florida Hematology and Oncology Center
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33322
- Nábor
- BRCR Global
-
-
Illinois
-
Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
- Nábor
- Endeavor Health
-
Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
- Nábor
- Hope and Healing Cancer Services
-
Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
- Nábor
- Endeavor Health
-
New Lenox, Illinois, Spojené státy, 60451
- Nábor
- Hope and Healing Cancer Services
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04102
- Nábor
- Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
- Nábor
- MaineHealth Cancer Care - Scarborough
-
South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
- Nábor
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
- Nábor
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
- Nábor
- Minnesota Oncology Hematology PA
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
- Nábor
- M Health Fairview Cancer Clinic-Edina
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
- Nábor
- Minnesota Oncology Hematology PA
-
Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
- Nábor
- Minnesota Oncology Hematology PA
-
Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
- Nábor
- M Health Fairview St. John's Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
- Nábor
- Minnesota Oncology Hematology PA
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Nábor
- Hennepin County Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
- Nábor
- North Memorial Health Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55426
- Nábor
- Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55426
- Nábor
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC)
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- Nábor
- Regions Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
- Nábor
- Minnesota Oncology Hematology, P.A. Cornerstone Medical Specialty Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
- Nábor
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- Nábor
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Spojené státy, 68025
- Nábor
- Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Fremont
-
Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
- Nábor
- Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Grand Island
-
Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
- Nábor
- Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Regional
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
- Nábor
- Cancer Partners of Nebraska - April Sampson Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
- Nábor
- Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Nábor
- Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists - Methodist
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
- Nábor
- Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Bergan
-
-
New York
-
Nyack, New York, Spojené státy, 10960
- Nábor
- Hematology Oncology Associates of Rockland
-
-
North Carolina
-
Wilson, North Carolina, Spojené státy, 27893
- Nábor
- Carolina Cancer Research Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
- Nábor
- Gabrail Cancer Center Research
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Spojené státy, 77384
- Nábor
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Woodlands
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79915
- Nábor
- Renovatio Clinical - El Paso
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center Investigational Pharmacy Services
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center Diagnostic Imaging
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center- Interventional Radiology
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- Nábor
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center Clinical Research Imaging
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77079
- Nábor
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - West Houston
-
Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
- Nábor
- Community Clinical Trials
-
League City, Texas, Spojené státy, 77573
- Nábor
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - League City
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
- Nábor
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Sugar Land
-
The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
- Nábor
- Renovatio Clinical
-
The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77381
- Nábor
- Woodlands Radiology
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Spojené státy, 98502
- Nábor
- American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
-
Olympia, Washington, Spojené státy, 98506
- Nábor
- American Oncology Network Vista Oncology Division-East office
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
- Zatím nenabíráme
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 833401
- Zatím nenabíráme
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Taichung, Tchaj-wan, 407
- Zatím nenabíráme
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Nábor
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Zatím nenabíráme
- National Taiwan University Hospital
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Tchaj-wan, 73657
- Zatím nenabíráme
- Chi Mei Hospital - Liouying Branch
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 106
- Zatím nenabíráme
- National Taiwan University Cancer Center (NTUCC)
-
-
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye), 01140
- Nábor
- Adana Medical Park Seyhan Hastanesi
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06680
- Nábor
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
- Nábor
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06520
- Nábor
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
- Nábor
- Hacettepe Universite Hastaneleri
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
- Nábor
- Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
- Nábor
- Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07100
- Nábor
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
-
Diyarbakır, Turecko (Türkiye), 21200
- Nábor
- Dicle Üniversitesi
-
İstanbul - Fatih, Turecko (Türkiye), 34098
- Nábor
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa
-
-
Turkey
-
Ankara, Turkey, Turecko (Türkiye), 06230
- Nábor
- Ankara University Health Practice and Research Hospitals
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turecko (Türkiye), 34214
- Nábor
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turecko (Türkiye), 34295
- Nábor
- İ.A.Ü VM Medical Park Florya Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turecko (Türkiye), 34722
- Zatím nenabíráme
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
-
-
-
-
Liberec1, Česko, 460 01
- Nábor
- Krajska nemocnice Liberec, a.s.
-
Nový Jičín, Česko, 741 01
- Nábor
- Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.
-
Olomouc, Česko, 779 00
- Nábor
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
Prague, Česko, 150 00
- Nábor
- Fakultni Nemocnice Motol a Homolka
-
-
Praha 4
-
Prague, Praha 4, Česko, 140 59
- Nábor
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230031
- Zatím nenabíráme
- Anhui Provincial Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
- Zatím nenabíráme
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 101149
- Nábor
- Beijing Chest Hospital,Capital Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
- Zatím nenabíráme
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Zatím nenabíráme
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Huizhou, Guangdong, Čína, 516001
- Nábor
- Huizhou Central People's Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína
- Nábor
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
- Zatím nenabíráme
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Čína, 471003
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
- Nábor
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430079
- Zatím nenabíráme
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430048
- Zatím nenabíráme
- Wuhan Union Hospital Cancer Center
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- Zatím nenabíráme
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Čína, 213003
- Nábor
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Zatím nenabíráme
- Jiangsu Province Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221006
- Zatím nenabíráme
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330200
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130000
- Zatím nenabíráme
- Jilin Province Tumor Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250117
- Zatím nenabíráme
- Shandong Cancer Hospital
-
Jinan, Shandong, Čína, 250013
- Zatím nenabíráme
- Jinan Central Hospital
-
Linyi, Shandong, Čína, 276001
- Zatím nenabíráme
- Linyi Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
- Nábor
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
- Zatím nenabíráme
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Zatím nenabíráme
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Zatím nenabíráme
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300052
- Zatím nenabíráme
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650118
- Zatím nenabíráme
- Yunnan Province Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
- Zatím nenabíráme
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Taizhou, Zhejiang, Čína, 317000
- Nábor
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- Nábor
- The first Affiliated hospital of Wenzhou medical University
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 115 26
- Nábor
- Errikos Dunant Hospital Center
-
Larissa, Řecko, 41110
- Nábor
- University General Hospital of Larissa, Urology Department
-
Thessaloniki, Řecko, 552 36
- Nábor
- Agios Loukas Clinic
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Řecko, 115 27
- Nábor
- Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
-
Athens, Attikí, Řecko, 155 62
- Nábor
- Metropolitan General Hospital
-
Athens, Attikí, Řecko, 185 47
- Nábor
- Metropolitan Hospital
-
Marousi, Attikí, Řecko, 151 23
- Nábor
- Hygeia Hospital
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Řecko, 570 01
- Nábor
- European Interbalkan Medical Center
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Nábor
- Hospital Universitari Vall d Hebron
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Nábor
- Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca (hereinafter, "VHIR")
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Nábor
- Fundación Privada Instituto de Investigación Oncológica de Vall Hebron (hereinafter, "VHIO"
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Nábor
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Málaga, Španělsko, 29004
- Nábor
- Hospital Quirón Málaga
-
Seville, Španělsko, 41013
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
-
A Coruña [LA Coruña]
-
A Coruña, A Coruña [LA Coruña], Španělsko, 15006
- Nábor
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03203
- Nábor
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Barcelona [barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [barcelona], Španělsko, 08028
- Nábor
- Hospital Universitari Dexeus
-
-
Catalunya [cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [cataluña], Španělsko, 08041
- Nábor
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya [cataluña], Španělsko, 08908
- Nábor
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
-
Cádiz
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Španělsko, 11407
- Nábor
- Hospital Jerez de la Frontera
-
-
Illes Balears [islas Baleares]
-
Palma, Illes Balears [islas Baleares], Španělsko, 07198
- Nábor
- Hospital Son Llàtzer
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28041
- Nábor
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46010
- Nábor
- Hospital Clinico de Valencia
-
-
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Švýcarsko, 3010
- Nábor
- Inselspital Bern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
Účastníci musí splňovat následující kritéria:
- Mít patologicky potvrzený NSCLC stadia IIIB nebo IIIC a nebýt kandidátem na chirurgickou resekci nebo definitivní chemoradiaci nebo NSCLC stadia IV podle AJCC Staging Manual (verze 8.0) a UICC Staging System (osmé vydání).
- Zdokumentované negativní výsledky testů na EGFR, ALK a ROS1.
- Žádné známé AGA v NTRK, BRAF, RET, MET nebo jiných AGA se schválenými terapiemi první linie podle místního standardu péče.
- Nesmí obsahovat malé buněčné prvky.
- Velkobuněčný neuroendokrinní karcinom je vyloučen.
- Kandidát na léčbu pembrolizumabem v monoterapii podle místních doporučení.
- Nádor má expresi PD-L1 v ≥ 50 % nádorových buněk (TPS ≥ 50 %), jak bylo stanoveno lokálním testováním
- Měřitelné onemocnění na základě RECIST v1.1 na zkoušejícího.
- Vyřešení akutních účinků jakékoli předchozí terapie buď na výchozí závažnost, nebo na stupeň NCI CTCAE 1 nebo nižší (kromě nežádoucích účinků, které podle úsudku zkoušejícího nepředstavují bezpečnostní riziko), pokud není vyloučeno jinak.
Kritéria vyloučení:
- Očekávaná délka života <3 měsíce podle názoru zkoušejícího.
- Jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav včetně nedávných (během posledního roku) nebo aktivních sebevražedných myšlenek/chování nebo laboratorních abnormalit, které mohou zvýšit riziko účasti ve studii nebo způsobit, že účastník nebude pro studii nevhodný.
- Účastníci s jakoukoli anamnézou jiné malignity během 3 let před první dávkou studijní intervence nebo jakýmkoli důkazem reziduální choroby z dříve diagnostikované malignity.
- Známá nebo suspektní hypersenzitivita, intolerance nebo kontraindikace na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v lékové formě sigvotatug vedotinu nebo pembrolizumabu.
Účastníci s některým z následujících respiračních stavů:
- Důkazy o neinfekční nebo léky vyvolané intersticiální plicní nemoci nebo pneumonitidě
- Známé DLCO (upravené na hemoglobin) <50 % předpovězeno.
- Plicní onemocnění stupně ≥3 nesouvisející se základním maligním onemocněním
- Známé aktivní léze CNS jsou vyloučeny. Účastníci s definitivně léčenými mozkovými metastázami (operace a/nebo radioterapie) mohou být způsobilí.
- Velký chirurgický zákrok (definovaný jako chirurgický zákrok vyžadující hospitalizaci v nemocnici po dobu alespoň 48 hodin) během 21 dnů nebo menší chirurgický zákrok během 7 dnů před první dávkou studijní intervence.
- Příjem živé vakcíny do 30 dnů před první dávkou studijní intervence.
- Preexistující periferní neuropatie Stupeň ≥2 na NCI CTCAE v5.0.
- Nekontrolovaný diabetes mellitus, definovaný jako HbA1c ≥8,0 % nebo HbA1c mezi 7,0 % a 8,0 % s přidruženými příznaky diabetu (polyurie nebo polydipsie), které nejsou jinak vysvětleny.
- Předchozí AE související s imunitou, která vedla k přerušení léčby anti-PD-(L)1, vyžadovala snižování vysokých dávek steroidů (≥0,5 mg/kg prednisonu nebo ekvivalent denně) po dobu > 2 týdnů nebo vyžadovala léčbu systémovou imunosupresivní terapií .
- Anamnéza autoimunitního onemocnění, které vyžadovalo systémovou léčbu v posledních 2 letech
- Účastníci s předchozí transplantací solidních orgánů nebo kostní dřeně.
- V současné době užíváte vysoké dávky steroidu (>10 mg prednisonu nebo ekvivalentu denně) nebo jiný imunosupresiv nebo máte stav vyžadující chronické vysoké dávky steroidu nebo imunosupresiva.
Předcházející a souběžná terapie:
- Jakákoli předchozí léčba léky odvozenými od MMAE nebo IB6 cílenými látkami.
Předchozí systémová terapie, včetně anti-PD-(L)1 terapie, u lokálně pokročilého, neresekabilního nebo metastatického NSCLC.
- (Neo)adjuvantní anti-PD-(L)1 je povoleno, pokud k recidivě nebo progresi došlo ≥9 měsíců po poslední dávce.
- Jiná (neo)adjuvantní nebo definitivní léčba je povolena, pokud k recidivě nebo progresi došlo ≥ 6 měsíců po poslední dávce.
- Předchozí radioterapie plic během 6 měsíců od první dávky studijní intervence s odkazem na datum poslední radioterapie.
- Chemoterapie, biologická a/nebo jiná protinádorová léčba s imunoterapií, která není specificky zakázaná, která je dokončena méně než 4 týdny před první dávkou studijní intervence nebo 2 týdny v případě paliativní radioterapie.
- Jakákoli předchozí terapie imunoonkologickým činidlem zaměřeným na stimulační nebo koinhibiční T-buněčný receptor
- Historie nebo současná probíhající infekce, včetně účastníků pozitivních na aktivní HIV, HBV nebo HCV.
- Těžký nekontrolovaný srdeční nebo cerebrovaskulární stav během předchozích 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sigvotatug vedotin s pembrolizumabem
Účastníci obdrží sigvotatug vedotin, podávaný jako IV infuze a pembrolizumab, podávaný jako IV infuze.
|
Konjugát MMAE-protilátka-léčivo cílený na integrin Beta-6
Anti-PD-(L)1
|
|
Aktivní komparátor: Monoterapie Pembrolizumab
Účastníci obdrží pembrolizumab podávaný jako infuze IV.
|
Anti-PD-(L)1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Výchozí stav k datu úmrtí z jakékoli příčiny (přibližně 2 roky)
|
Celkové přežití definované jako doba od zařazení do studie do smrti.
|
Výchozí stav k datu úmrtí z jakékoli příčiny (přibližně 2 roky)
|
|
Přežití bez progrese (PFS) hodnocené zaslepeným nezávislým centrálním hodnocením (BICR)
Časové okno: Od výchozího stavu do data první dokumentace progrese NEBO úmrtí (přibližně 2 roky)
|
Přežití bez progrese je definováno jako časový interval od data randomizace do data první zdokumentované progrese tumoru stanovený zaslepeným nezávislým centrálním hodnocením (BICR) podle kritérií pro hodnocení odpovědi u solidních tumorů (RECIST 1.1) nebo úmrtí v důsledku jakéhokoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
|
Od výchozího stavu do data první dokumentace progrese NEBO úmrtí (přibližně 2 roky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese podle hodnocení vyšetřovatele
Časové okno: Od výchozího stavu do data první progrese nebo úmrtí (přibližně 4 roky)
|
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako doba od data první dávky studijních intervencí do data první dokumentace PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
|
Od výchozího stavu do data první progrese nebo úmrtí (přibližně 4 roky)
|
|
Cílová míra odezvy podle hodnocení BICR
Časové okno: Od výchozího stavu do data progrese NEBO úmrtí (přibližně do 4 let)
|
Míra objektivní odpovědi je definována jako podíl účastníků, kteří mají potvrzenou CR nebo PR jako nejlepší celkovou odpověď hodnocenou BICR podle RECIST 1.1, od data randomizace do data progrese onemocnění, úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane první.
|
Od výchozího stavu do data progrese NEBO úmrtí (přibližně do 4 let)
|
|
Míra objektivní odezvy podle hodnocení vyšetřovatele
Časové okno: Od výchozího stavu do data progrese NEBO úmrtí (přibližně do 4 let)
|
definován jako podíl účastníků, kteří dosáhnou nejlepší odezvy úplné odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST v1.1) podle hodnocení zkoušejícího.
|
Od výchozího stavu do data progrese NEBO úmrtí (přibližně do 4 let)
|
|
Trvání odezvy podle hodnocení BICR
Časové okno: Ode dne první objektivní odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí (přibližně do 4 let)
|
Trvání odpovědi je definováno jako doba od prvního zdokumentovaného důkazu CR nebo PR do progresivního onemocnění (PD), jak je stanoveno hodnocením BICR podle RECIST 1.1, nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
|
Ode dne první objektivní odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí (přibližně do 4 let)
|
|
Trvání odezvy podle hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Ode dne první objektivní odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí (přibližně do 4 let)
|
definovanou dobu od počáteční odpovědi (CR nebo PR) do dokumentované progrese nádoru nebo úmrtí z jakékoli příčiny a na základě hodnocení zkoušejícího.
|
Ode dne první objektivní odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí (přibližně do 4 let)
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby (až 4 roky)
|
Počty účastníků, kteří měli nežádoucí účinky související s léčbou (TEAE), definované jako nově se vyskytující nebo zhoršující se po první dávce.
Příbuznost ke [studovanému léku] byla hodnocena zkoušejícím (Ano/Ne).
Účastníci s vícenásobným výskytem AE v rámci kategorie byli započítáni jednou v rámci kategorie.
|
Od výchozího stavu do konce léčby (až 4 roky)
|
|
Farmakokinetika (PK) monomethyl auristatinu E (ac-MMAE) konjugovaného s protilátkou v plazmě: Plazmatická koncentrace na konci infuze (CEOI)
Časové okno: Cyklus 1 (až do dne 29), cyklus 3, den 1, cyklus 5, den 29, cyklus 8, den 15 a cyklus 11, den 1
|
Charakterizovat farmakokinetiku (PK) sigvotatug vedotinu při podávání v kombinaci s pembrolizumabem
|
Cyklus 1 (až do dne 29), cyklus 3, den 1, cyklus 5, den 29, cyklus 8, den 15 a cyklus 11, den 1
|
|
PK ac-MMAE v plazmě: Plazmatická koncentrace před dávkou (Cpredose)
Časové okno: Cyklus 1 (až do dne 29), cyklus 3, den 1, cyklus 5, den 29, cyklus 8, den 15 a cyklus 11, den 1
|
Charakterizovat farmakokinetiku (PK) sigvotatug vedotinu při podávání v kombinaci s pembrolizumabem
|
Cyklus 1 (až do dne 29), cyklus 3, den 1, cyklus 5, den 29, cyklus 8, den 15 a cyklus 11, den 1
|
|
PK nekonjugovaného monomethyl auristatinu E (MMAE) v plazmě: Plazmatická koncentrace na konci infuze (CEOI)
Časové okno: Cyklus 1 (až do dne 29), cyklus 3, den 1, cyklus 5, den 29, cyklus 8, den 15 a cyklus 11, den 1
|
Charakterizovat farmakokinetiku (PK) sigvotatug vedotinu při podávání v kombinaci s pembrolizumabem
|
Cyklus 1 (až do dne 29), cyklus 3, den 1, cyklus 5, den 29, cyklus 8, den 15 a cyklus 11, den 1
|
|
PK MMAE v plazmě: Plazmatická koncentrace před dávkou (Cpredose)
Časové okno: Cyklus 1 (až do dne 29), cyklus 3, den 1, cyklus 5, den 29, cyklus 8, den 15 a cyklus 11, den 1
|
Charakterizovat farmakokinetiku (PK) sigvotatug vedotinu při podávání v kombinaci s pembrolizumabem
|
Cyklus 1 (až do dne 29), cyklus 3, den 1, cyklus 5, den 29, cyklus 8, den 15 a cyklus 11, den 1
|
|
Počet účastníků s protidrogovými protilátkami (ADA)
Časové okno: Cyklus 1 (až do dne 29), cyklus 3, den 1, cyklus 5, den 29, cyklus 8, den 15 a cyklus 11, den 1
|
Charakterizovat imunogenicitu sigvotatug vedotinu při podávání v kombinaci s pembrolizumabem
|
Cyklus 1 (až do dne 29), cyklus 3, den 1, cyklus 5, den 29, cyklus 8, den 15 a cyklus 11, den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Plicní onemocnění
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Karcinom
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory imunitního kontrolního bodu
- Antineoplastická činidla
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Pembrolizumab
Další identifikační čísla studie
- C5751003
- 2024-517968-36-00 (Identifikátor registru: CTIS (EU))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např.
protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek.
Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
D'Or Institute for Research and EducationBristol-Myers SquibbZatím nenabírámeRakovina plic Non Small Cell
-
Fudan UniversityDokončeno
Klinické studie na Sigvotatug Vedotin
-
Seagen, a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoAdenokarcinom žaludku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Karcinom, nemalobuněčné plíce | Adenokarcinom jícnu | Spinocelulární karcinom jícnu | Adenokarcinom gastroezofageální junkceČína
-
PfizerNáborNemalobuněčný karcinom plic | Karcinom, nemalobuněčné plíce | Pokročilá/metastatická nemalobuněčná rakovina plicSpojené státy, Tchaj-wan, Japonsko, Čína, Španělsko, Portoriko, Itálie
-
Seagen, a wholly owned subsidiary of PfizerAktivní, ne náborKarcinom, nemalobuněčné plíceSpojené státy, Belgie, Francie, Izrael, Španělsko, Čína, Kanada, Spojené království, Austrálie, Tchaj-wan, Švýcarsko, Japonsko, Německo, Polsko, Česko, Holandsko, Itálie, Řecko, Brazílie, Rumunsko, Norsko, Argentina, Rakousko, Chile, Jižní...
-
Seagen, a wholly owned subsidiary of PfizerNáborNovotvary děložního čípku | Novotvary žaludku | Novotvary močového měchýře | Novotvary vaječníků | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Karcinom, nemalobuněčné plíce | Adenokarcinom jícnu | Spinocelulární karcinom jícnu | Adenokarcinom gastroezofageální junkce | HER2 negativní novotvary prsu | Exokrinní adenokarcinom... a další podmínkySpojené státy, Španělsko, Spojené království, Francie, Švýcarsko, Tchaj-wan, Jižní Korea