Questo è uno studio per conoscere come funziona la combinazione dei farmaci in studio Sigvotatug Vedotin più Pembrolizumab in persone affette da cancro polmonare non a piccole cellule con alti livelli di PD-L1. (Be6A Lung-02)
17 aprile 2026 aggiornato da: Pfizer
Uno studio di fase 3 in aperto, randomizzato e controllato su Sigvotatug Vedotin in combinazione con pembrolizumab rispetto a pembrolizumab in monoterapia come trattamento di prima linea in partecipanti con PD-L1 elevato (≥50% delle cellule tumorali che esprimono Pd-L1), localmente avanzato, Carcinoma polmonare non a piccole cellule non resecabile o metastatico (BE6A LUNG-02)
Lo scopo dello studio è confrontare il funzionamento del nuovo trattamento di combinazione (Sigvotatug Vedotin più pembrolizumab) rispetto al solo pembrolizumab in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con elevati livelli di PD-L1. Si tratta di una proteina che agisce come una sorta di “freno” per tenere sotto controllo le risposte immunitarie dell’organismo.
Lo studio è alla ricerca di partecipanti che:
- È confermato che hanno NSCLC (Stadio 3 o 4).
- Hanno livelli di PD-L1 in più del 50% delle cellule tumorali.
Tutti i partecipanti a questo studio riceveranno pembrolizumab presso la clinica dello studio una volta ogni 6 settimane come infusione endovenosa (IV) (somministrare direttamente in una vena). Inoltre, la metà dei partecipanti riceverà anche Sigvotatug Vedotin una volta ogni 2 settimane come infusione endovenosa oltre a ricevere pembrolizumab.
I partecipanti possono ricevere pembrolizumab per un massimo di circa due anni. I partecipanti che assumono Sigvotatug Vedotin possono continuare fino a quando il loro NSCLC non risponde più. Il team dello studio monitorerà l'andamento di ciascun partecipante con il trattamento in studio durante le visite regolari alla clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
714
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pfizer CT.gov Call Center
- Numero di telefono: 1-800-718-1021
- Email: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, 1426
- Reclutamento
- Centro Oncologico Korben
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Buenos Aires, Argentina, C1122AAL
- Non ancora reclutamento
- Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento (IADT)
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Non ancora reclutamento
- Centro Urologico Profesor Bengio
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Córdoba, Argentina, 5016
- Non ancora reclutamento
- Hospital Privado Universitario De Cordoba
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Non ancora reclutamento
- Sanatorio Privado de la Cañada
-
Córdoba, Argentina, X5008AAC
- Non ancora reclutamento
- Centro Medico Privado CEMAIC
-
San Juan, Argentina, 5400
- Non ancora reclutamento
- Instituto San Marcos
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Non ancora reclutamento
- Fundación Respirar
-
Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700CPM
- Non ancora reclutamento
- Centro de Investigación Pergamino
-
-
Cdad. Autónoma de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C 1113
- Reclutamento
- Centro de Investigaciones Medicas y Desarrollo LC
-
-
Jujuy Province
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy Province, Argentina, 4600
- Non ancora reclutamento
- Fundación Ars Medica
-
-
Río Negro Province
-
Cipolletti, Río Negro Province, Argentina, 8324
- Reclutamento
- Fundacion Medica de Rio Negro y Neuquen
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Non ancora reclutamento
- Fundacion Estudios Clinicos
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVB
- Non ancora reclutamento
- Sanatorio Británico
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
- Non ancora reclutamento
- Sanatorio Parque
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2002KDS
- Non ancora reclutamento
- Hospital Provincial del Centenario
-
-
-
-
New South Wales
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
- Reclutamento
- Coffs Harbour Health Campus
-
North Ryde, New South Wales, Australia, 2109
- Reclutamento
- Macquarie University
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2560
- Reclutamento
- Campbelltown Hospital
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Reclutamento
- Sunshine Coast University Hospital
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Reclutamento
- Townsville University Hospital
-
Gympie, Queensland, Australia, 4570
- Reclutamento
- Gympie Hospital
-
Nambour, Queensland, Australia, 4560
- Reclutamento
- Nambour General Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Reclutamento
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Reclutamento
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Non ancora reclutamento
- Medizinische Universität Graz
-
Vienna, Austria, 1090
- Non ancora reclutamento
- Medizinische Universität Wien
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Reclutamento
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgio, 2930
- Reclutamento
- Algemeen Ziekenhuis klina
-
Liège, Belgio, 4000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
-
Antwerpen
-
Mechelen, Antwerpen, Belgio, 2800
- Reclutamento
- AZ Sint-Maarten
-
-
Bruxelles-capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-capitale, Région de, Belgio, 1090
- Reclutamento
- UZ Brussel
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgio, 6060
- Reclutamento
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
-
-
-
Jaú, Brasile, 17210-080
- Non ancora reclutamento
- Fundação Doutor Amaral Carvalho
-
São Paulo, Brasile, 01246-000
- Non ancora reclutamento
- Icesp - Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasile, 60430235
- Reclutamento
- Centro de Pesquisa Clínica do Instituto do Câncer do Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasile, 60336232
- Reclutamento
- Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasile, 29043-260
- Reclutamento
- Afecc Associacao Feminina Educacao Combate Cancer
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 41950- 640
- Reclutamento
- Clinica Amo - Rio Vermelho
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 41253-190
- Reclutamento
- Instituto D'or de Pesquisa e Ensino - Hospital São Rafael
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasile, 70390-150
- Non ancora reclutamento
- Onco-Vida - Instituto Especializado De Oncologia
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasile, 81520-060
- Reclutamento
- Hospital Erasto Gaertner
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasile, 52010-075
- Reclutamento
- Real Hospital Portugues
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasile, 64049-200
- Reclutamento
- Vencer Centro de Pesquisa LTDA
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasile, 59062-000
- Reclutamento
- Liga Norte Riograndense contra o cancer
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasile, 98700-000
- Reclutamento
- ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90560032
- Non ancora reclutamento
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90610-000
- Non ancora reclutamento
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasile, 14784400
- Reclutamento
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14051-140
- Reclutamento
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
-
Santo André, São Paulo, Brasile, 09060-650
- Non ancora reclutamento
- Faculdade de Medicina do ABC
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090000
- Reclutamento
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brasile, 01327-001
- Reclutamento
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- Reclutamento
- Complex Oncology Center - Burgas
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Non ancora reclutamento
- Medical Center Futuremeds
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Reclutamento
- Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Non ancora reclutamento
- University Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1330
- Reclutamento
- MHAT for Women's Health Nadezhda
-
-
Pazardzhik
-
Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgaria, 4500
- Reclutamento
- MBAL Uni Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Abbotsford British Columbia, British Columbia, Canada, V2S 0C2
- Reclutamento
- BC Cancer Abbotsford
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Reclutamento
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Y 0L1
- Reclutamento
- Centre de Services Ambulatoire de St-Jerome
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 2V4
- Reclutamento
- Unite de Recherche Clinique Du Cisss Des Laurentides
-
-
-
-
-
Liberec1, Cechia, 460 01
- Reclutamento
- Krajska nemocnice Liberec, a.s.
-
Nový Jičín, Cechia, 741 01
- Reclutamento
- Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.
-
Olomouc, Cechia, 779 00
- Reclutamento
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
Prague, Cechia, 150 00
- Reclutamento
- Fakultni Nemocnice Motol A Homolka
-
-
Praha 4
-
Prague, Praha 4, Cechia, 140 59
- Reclutamento
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
-
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5090000
- Reclutamento
- Clínica Alemana Valdivia
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5690000
- Reclutamento
- Oncocentro Valdivia
-
-
Santiago Metropolitan
-
La Florida, Santiago Metropolitan, Chile, 8241479
- Reclutamento
- Iceg Clinic
-
Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500966
- Reclutamento
- Fundación Arturo López Pérez
-
Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7501010
- Reclutamento
- Profar
-
Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 750000
- Reclutamento
- Fundación Arturo López Pérez
-
Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500836
- Reclutamento
- FALP
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Reclutamento
- FALP
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8241479
- Reclutamento
- Clínica Vespucio
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380455
- Reclutamento
- Instituto Nacional del Cancer
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380456
- Reclutamento
- Sociedad Oncovida SA
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Reclutamento
- Oncocentro Apys
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Cina, 230031
- Non ancora reclutamento
- Anhui Provincial Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
- Non ancora reclutamento
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 101149
- Reclutamento
- Beijing Chest Hospital,Capital Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
- Non ancora reclutamento
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Non ancora reclutamento
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Huizhou, Guangdong, Cina, 516001
- Reclutamento
- Huizhou Central People's Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Cina
- Reclutamento
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
- Non ancora reclutamento
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Cina, 471003
- Non ancora reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
- Reclutamento
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430079
- Non ancora reclutamento
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430048
- Non ancora reclutamento
- Wuhan Union Hospital Cancer Center
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410013
- Non ancora reclutamento
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Cina, 213003
- Reclutamento
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- Non ancora reclutamento
- Jiangsu Province Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221006
- Non ancora reclutamento
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330200
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130000
- Non ancora reclutamento
- Jilin Province Tumor Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- Non ancora reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250117
- Non ancora reclutamento
- Shandong Cancer Hospital
-
Jinan, Shandong, Cina, 250013
- Non ancora reclutamento
- Jinan Central Hospital
-
Linyi, Shandong, Cina, 276001
- Non ancora reclutamento
- Linyi Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
- Reclutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
- Non ancora reclutamento
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Non ancora reclutamento
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Non ancora reclutamento
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300052
- Non ancora reclutamento
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Cina, 650118
- Non ancora reclutamento
- Yunnan Province Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
- Non ancora reclutamento
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Taizhou, Zhejiang, Cina, 317000
- Reclutamento
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun-gun, Jeonranamdo, Corea del Sud, 58128
- Reclutamento
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Corea del Sud, 13620
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Suwon, Kyǒnggi-do, Corea del Sud, 16499
- Reclutamento
- Ajou University Hospital
-
Suwon, Kyǒnggi-do, Corea del Sud, 16247
- Reclutamento
- The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital
-
-
Pusan-kwangyǒkshi
-
Busan, Pusan-kwangyǒkshi, Corea del Sud, 49241
- Reclutamento
- Pusan National University Hospital
-
Haeundae-gu, Pusan-kwangyǒkshi, Corea del Sud, 48108
- Reclutamento
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corea del Sud, 03722
- Reclutamento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corea del Sud, 07061
- Reclutamento
- Boramae Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corea del Sud, 08308
- Reclutamento
- Korea University Guro Hospital
-
-
Taegu-kwangyǒkshi
-
Deagu, Taegu-kwangyǒkshi, Corea del Sud, 41404
- Reclutamento
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
-
-
-
Marseille, Francia, 13915
- Reclutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
-
Nice, Francia, 06189
- Reclutamento
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Francia, 75248
- Reclutamento
- Institut Curie
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Francia, 33604
- Reclutamento
- CHU Bordeaux Haut-Levêque
-
-
Finistère
-
Quimper, Finistère, Francia, 29107
- Reclutamento
- Centre Hospitalier de Cornouaille Quimper - Concarneau
-
-
Haute-garonne
-
Toulouse, Haute-garonne, Francia, 31059
- Reclutamento
- CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
-
-
Ille-et-vilaine
-
Rennes, Ille-et-vilaine, Francia, 35033
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
-
-
Languedoc-roussillon
-
Montpellier, Languedoc-roussillon, Francia, 34070
- Reclutamento
- Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
-
-
Loire-atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-atlantique, Francia, 44805
- Reclutamento
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Saint-Herblain, Loire-atlantique, Francia, 44800
- Reclutamento
- Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes
-
-
PAYS de Loire
-
Cholet, PAYS de Loire, Francia, 49300
- Reclutamento
- Centre Hospitalier de Cholet
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Toulon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 83100
- Reclutamento
- Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Val-de-marne
-
Créteil, Val-de-marne, Francia, 94010
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 13353
- Reclutamento
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Berlin, Germania, 13353
- Non ancora reclutamento
- Labor Berlin
-
Berlin, Germania, 13509
- Non ancora reclutamento
- Vivantes Humboldt Klinikum Apotheke Nord
-
Berlin, Germania, 13585
- Non ancora reclutamento
- Vivantes Hospital Spandau
-
Gauting, Germania, 82131
- Non ancora reclutamento
- Asklepios Klinik Gauting GmbH
-
Großhansdorf, Germania, 22927
- Reclutamento
- LungenClinic Grosshansdorf
-
München, Germania, 81377
- Non ancora reclutamento
- Radiologie München
-
-
Bavaria
-
Gröbenzell, Bavaria, Germania, 82194
- Non ancora reclutamento
- Johannes Apotheke Gröbenzell
-
Traunstein, Bavaria, Germania, 83278
- Reclutamento
- Klinikum Traunstein
-
-
Hesse
-
Giessen, Hesse, Germania, 35392
- Reclutamento
- UKGM Gießen/Marburg
-
Kassel, Hesse, Germania, 34125
- Non ancora reclutamento
- Klinikum Kassel
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Koblenz, Rhineland-Palatinate, Germania, 56068
- Reclutamento
- InVO Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Germania, 09116
- Reclutamento
- Klinikum Chemnitz - Flemmingstraße
-
Chemnitz, Saxony, Germania, 09113
- Reclutamento
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
-
Schleswig-Holstein
-
Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Germania, 23758
- Reclutamento
- ohO Research GmbH
-
-
-
-
-
Fukuoka, Giappone, 810-8563
- Reclutamento
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Giappone, 811-1395
- Reclutamento
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Kyoto, Giappone, 612-8555
- Reclutamento
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center
-
Okayama, Giappone, 701-1154
- Reclutamento
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Osaka, Giappone, 541-8567
- Reclutamento
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Ehime
-
Tōon, Ehime, Giappone, 791-0295
- Non ancora reclutamento
- Ehime University Hospital
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Giappone, 830-0011
- Reclutamento
- Kurume University Hospital
-
-
Gunma
-
Otashi, Gunma, Giappone, 373-8550
- Non ancora reclutamento
- Gunma Prefectural Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Giappone, 0708644
- Reclutamento
- National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0047
- Reclutamento
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Giappone, 2418515
- Non ancora reclutamento
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, Giappone, 514-1101
- Reclutamento
- Mie Chuo Medical Center
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Giappone, 9810914
- Reclutamento
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Giappone, 591-8555
- Non ancora reclutamento
- NHO Kinki Chuo Chest Medical Center
-
Suita, Osaka, Giappone, 565-0871
- Non ancora reclutamento
- The University of Osaka Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8603
- Non ancora reclutamento
- Nippon Medical School Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
- Reclutamento
- National Cancer Center Hospital
-
Koto, Tokyo, Giappone, 135-8550
- Reclutamento
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Meguro-Ku, Tokyo, Giappone, 152-8902
- Non ancora reclutamento
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Giappone, 990-9585
- Reclutamento
- Yamagata University Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 115 26
- Reclutamento
- Errikos Dunant Hospital Center
-
Larissa, Grecia, 41110
- Reclutamento
- University General Hospital of Larissa, Urology Department
-
Thessaloniki, Grecia, 552 36
- Reclutamento
- Agios Loukas Clinic
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grecia, 115 27
- Reclutamento
- Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
-
Athens, Attikí, Grecia, 155 62
- Reclutamento
- Metropolitan General Hospital
-
Athens, Attikí, Grecia, 185 47
- Reclutamento
- Metropolitan Hospital
-
Marousi, Attikí, Grecia, 151 23
- Reclutamento
- Hygeia Hospital
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Grecia, 570 01
- Reclutamento
- European Interbalkan Medical Center
-
-
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India, 560069
- Reclutamento
- Spandana Oncology Centre (SOC)
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, India, 411004
- Reclutamento
- Sahyadri Super Speciality Hospital
-
Thane, Maharashtra, India, 401107
- Reclutamento
- Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110005
- Reclutamento
- Dr B. L. Kapur Memorial Hospital
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110075
- Reclutamento
- Venkateshwar Hospital
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110088
- Non ancora reclutamento
- Fortis Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500032
- Non ancora reclutamento
- AIG Hospitals
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Israele, 4941492
- Reclutamento
- Clalit Health Services through Rabin Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israele, 9013102
- Non ancora reclutamento
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
-
-
-
Avellino, Italia, 83100
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamento
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20141
- Reclutamento
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Padova, Italia, 35128
- Reclutamento
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Reclutamento
- Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione Pascale
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Reclutamento
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, Italia, 10043
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
-
-
ROMA
-
Rome, ROMA, Italia, 00144
- Reclutamento
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rome, ROMA, Italia, 00186
- Reclutamento
- Ospedale Isola Tiberina - Gemelli Isola
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italia, 95123
- Reclutamento
- Policlinico "G. Rodolico"
-
-
-
-
-
Puebla City, Messico, 72530
- Reclutamento
- Clinica Integral Internacional de Oncología
-
-
-
-
-
Utrecht, Olanda, 3543 AZ
- Non ancora reclutamento
- St. Antonius Ziekenhuis, locatie Utrecht
-
-
Gelderland
-
Harderwijk, Gelderland, Olanda, 3844 DG
- Non ancora reclutamento
- Ziekenhuis St. Jansdal
-
-
North Brabant
-
Breda, North Brabant, Olanda, 4818 CK
- Non ancora reclutamento
- Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Olanda, 8025 AB
- Non ancora reclutamento
- Isala, locatie Zwolle
-
-
Provincie Friesland
-
Leeuwarden, Provincie Friesland, Olanda, 8934 AD
- Non ancora reclutamento
- Frisius Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia, 80-214
- Non ancora reclutamento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gliwice, Polonia, 44-102
- Non ancora reclutamento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
Poznan, Polonia, 60-569
- Reclutamento
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandow
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-693
- Reclutamento
- Med-Polonia Sp. z o. o.
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-609
- Reclutamento
- Instytut Genetyki i Immunologii GENIM
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
- Reclutamento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90-302
- Reclutamento
- Instytut MSF Sp zoo
-
-
-
-
-
Manchester, Regno Unito, M20 4BX
- Reclutamento
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Carnwall
-
Truro, Carnwall, Regno Unito, TR1 3LJ
- Reclutamento
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
-
-
England
-
Sheffield, England, Regno Unito, S10 2SJ
- Non ancora reclutamento
- Weston Park Hospital
-
-
Hillingdon
-
Northwood, Hillingdon, Regno Unito, HA6 2RN
- Non ancora reclutamento
- Mount Vernon Hospital
-
-
London, CITY of
-
London, London, CITY of, Regno Unito, EC1A 7BE
- Reclutamento
- St Bartholomew's Hospital
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Regno Unito, TA1 5DA
- Non ancora reclutamento
- Musgrove Park Hospital
-
-
Suffolk
-
Ipswich, Suffolk, Regno Unito, IP4 5PD
- Non ancora reclutamento
- Ipswich Hospital
-
-
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 022338
- Non ancora reclutamento
- Institutul Oncologic Bucuresti "Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu"
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400641
- Reclutamento
- SC Medisprof SRL
-
Florești, Cluj, Romania, 407280
- Reclutamento
- SC Radiotherapy Center Cluj SRL
-
-
Constanța County
-
Ovidiu, Constanța County, Romania, 905900
- Non ancora reclutamento
- Ovidius Clinical Hospital OCH
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Romania, 300166
- Non ancora reclutamento
- S C Oncocenter Oncologie Clinica S R L
-
-
-
-
-
Nové Zámky, Slovacchia, 94034
- Reclutamento
- Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky
-
Poprad, Slovacchia, 058 01
- Reclutamento
- POKO Poprad s.r.o.
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slovacchia, 821 01
- Reclutamento
- Univerzitná nemocnica Bratislava - Nemocnica Ružinov
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slovacchia, 040 01
- Reclutamento
- Vychodoslovensky Onkologicky ustav a.s.
-
-
Nitra Region
-
Komárno, Nitra Region, Slovacchia, 945 05
- Reclutamento
- Nemocnica AGEL Komarno
-
-
Trnava Region
-
Trnava, Trnava Region, Slovacchia, 917 02
- Reclutamento
- Fakultna nemocnica Trnava
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Reclutamento
- Hospital Universitari Vall d Hebron
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Reclutamento
- Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca (hereinafter, "VHIR")
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Reclutamento
- Fundación Privada Instituto de Investigación Oncológica de Vall Hebron (hereinafter, "VHIO"
-
Madrid, Spagna, 28007
- Reclutamento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Málaga, Spagna, 29004
- Reclutamento
- Hospital Quirón Málaga
-
Seville, Spagna, 41013
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
-
A Coruña [LA Coruña]
-
A Coruña, A Coruña [LA Coruña], Spagna, 15006
- Reclutamento
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spagna, 03203
- Reclutamento
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Barcelona [barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [barcelona], Spagna, 08028
- Reclutamento
- Hospital Universitari Dexeus
-
-
Catalunya [cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [cataluña], Spagna, 08041
- Reclutamento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya [cataluña], Spagna, 08908
- Reclutamento
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
-
Cádiz
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Spagna, 11407
- Reclutamento
- Hospital Jerez de la Frontera
-
-
Illes Balears [islas Baleares]
-
Palma, Illes Balears [islas Baleares], Spagna, 07198
- Reclutamento
- Hospital Son Llatzer
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28041
- Reclutamento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spagna, 46010
- Reclutamento
- Hospital Clinico de Valencia
-
-
-
-
California
-
Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
- Reclutamento
- Providence St. Jude Medical Center
-
Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
- Reclutamento
- Providence St. Jude Medical Center Virginia K. Crosson Cancer Center and Infusion Center
-
Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
- Reclutamento
- St. Jude Heritage Medical Group - Fullerton Plaza Multi-Specialty Clinic (Pulmonary Function Test)
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Reclutamento
- Intermountain Health Cancer Center Lutheran Hospital
-
Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
- Reclutamento
- Cancer Centers of Colorado St. Mary's Regional Hospital
-
Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81505
- Reclutamento
- Intermountain Health
-
Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
- Reclutamento
- Intermountain Health St. Mary's Regional Hospital
-
Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Reclutamento
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20422
- Reclutamento
- Washington DC Veterans Affairs Medical Center
-
-
Florida
-
Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
- Reclutamento
- Mid Florida Hematology and Oncology Center
-
Plantation, Florida, Stati Uniti, 33322
- Reclutamento
- BRCR Global
-
-
Illinois
-
Elmhurst, Illinois, Stati Uniti, 60126
- Reclutamento
- Endeavor Health
-
Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
- Reclutamento
- Hope and Healing Cancer Services
-
Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
- Reclutamento
- Endeavor Health
-
New Lenox, Illinois, Stati Uniti, 60451
- Reclutamento
- Hope and Healing Cancer Services
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
- Reclutamento
- Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
- Reclutamento
- MaineHealth Cancer Care - Scarborough
-
South Portland, Maine, Stati Uniti, 04106
- Reclutamento
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
- Reclutamento
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
- Reclutamento
- Minnesota Oncology Hematology PA
-
Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
- Reclutamento
- M Health Fairview Cancer Clinic-Edina
-
Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
- Reclutamento
- Minnesota Oncology Hematology PA
-
Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
- Reclutamento
- Minnesota Oncology Hematology PA
-
Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
- Reclutamento
- M Health Fairview St. John's Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
- Reclutamento
- Minnesota Oncology Hematology PA
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Reclutamento
- Hennepin County Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
- Reclutamento
- North Memorial Health Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55426
- Reclutamento
- Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55426
- Reclutamento
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC)
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Reclutamento
- Regions Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
- Reclutamento
- Minnesota Oncology Hematology, P.A. Cornerstone Medical Specialty Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
- Reclutamento
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- Reclutamento
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Stati Uniti, 68025
- Reclutamento
- Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Fremont
-
Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
- Reclutamento
- Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Grand Island
-
Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
- Reclutamento
- Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Regional
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
- Reclutamento
- Cancer Partners of Nebraska - April Sampson Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
- Reclutamento
- Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Reclutamento
- Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists - Methodist
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
- Reclutamento
- Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - Bergan
-
-
New York
-
Nyack, New York, Stati Uniti, 10960
- Reclutamento
- Hematology Oncology Associates of Rockland
-
-
North Carolina
-
Wilson, North Carolina, Stati Uniti, 27893
- Reclutamento
- Carolina Cancer Research Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
- Reclutamento
- Gabrail Cancer Center Research
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Stati Uniti, 77384
- Reclutamento
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Woodlands
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79915
- Reclutamento
- Renovatio Clinical - El Paso
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center Investigational Pharmacy Services
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center Diagnostic Imaging
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center- Interventional Radiology
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
- Reclutamento
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center Clinical Research Imaging
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
- Reclutamento
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - West Houston
-
Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
- Reclutamento
- Community Clinical Trials
-
League City, Texas, Stati Uniti, 77573
- Reclutamento
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - League City
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
- Reclutamento
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Sugar Land
-
The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
- Reclutamento
- Renovatio Clinical
-
The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77381
- Reclutamento
- Woodlands Radiology
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stati Uniti, 98502
- Reclutamento
- American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
-
Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506
- Reclutamento
- American Oncology Network Vista Oncology Division-East office
-
-
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- Universitatsspital Zurich
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Svizzera, 3010
- Reclutamento
- Inselspital Bern
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Non ancora reclutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833401
- Non ancora reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Taichung, Taiwan, 407
- Non ancora reclutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Reclutamento
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Non ancora reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Taiwan, 73657
- Non ancora reclutamento
- Chi Mei Hospital - Liouying Branch
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
- Non ancora reclutamento
- National Taiwan University Cancer Center (NTUCC)
-
-
-
-
-
Adana, Turchia (Türkiye), 01140
- Reclutamento
- Adana Medical Park Seyhan Hastanesi
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06680
- Reclutamento
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
- Reclutamento
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06520
- Reclutamento
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
- Reclutamento
- Hacettepe Universite Hastaneleri
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
- Reclutamento
- Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06010
- Reclutamento
- Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi
-
Antalya, Turchia (Türkiye), 07100
- Reclutamento
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
-
Diyarbakır, Turchia (Türkiye), 21200
- Reclutamento
- Dicle Üniversitesi
-
İstanbul - Fatih, Turchia (Türkiye), 34098
- Reclutamento
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa
-
-
Turkey
-
Ankara, Turkey, Turchia (Türkiye), 06230
- Reclutamento
- Ankara University Health Practice and Research Hospitals
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turchia (Türkiye), 34214
- Reclutamento
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turchia (Türkiye), 34295
- Reclutamento
- İ.A.Ü VM Medical Park Florya Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turchia (Türkiye), 34722
- Non ancora reclutamento
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
-
-
-
-
Székesfehérvár, Ungheria, 8000
- Non ancora reclutamento
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
Tatabánya, Ungheria, 2800
- Non ancora reclutamento
- Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
-
-
Veszprém megye
-
Farkasgyepű, Veszprém megye, Ungheria, 8582
- Non ancora reclutamento
- Farkasgyepui Tudogyogyintezet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri:
- Avere NSCLC in stadio IIIB o IIIC patologicamente confermato e non essere candidato alla resezione chirurgica o alla chemioradioterapia definitiva, o NSCLC in stadio IV secondo il Manuale di stadiazione AJCC (versione 8.0) e il sistema di stadiazione UICC (ottava edizione).
- Risultati negativi documentati dei test per EGFR, ALK e ROS1.
- Nessun AGA noto in NTRK, BRAF, RET, MET o altri AGA con terapie di prima linea approvate secondo lo standard di cura locale.
- Non devono essere presenti elementi di piccole cellule.
- È escluso il carcinoma neuroendocrino a grandi cellule.
- Candidato al trattamento con pembrolizumab in monoterapia secondo le linee guida locali.
- Il tumore ha espressione di PD-L1 in ≥ 50% delle cellule tumorali (TPS ≥ 50%) come determinato mediante test locali
- Malattia misurabile sulla base di RECIST v1.1 per sperimentatore.
- Risoluzione degli effetti acuti di qualsiasi terapia precedente alla gravità basale o al grado 1 NCI CTCAE o inferiore (ad eccezione degli eventi avversi che non costituiscono un rischio per la sicurezza a giudizio dello sperimentatore), se non diversamente escluso.
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita <3 mesi secondo il parere dello sperimentatore.
- Qualsiasi condizione medica o psichiatrica, inclusa idea/comportamento suicidario recente (entro l'ultimo anno) o attivo o anomalia di laboratorio che possa aumentare il rischio di partecipazione allo studio o rendere il partecipante inappropriato per lo studio.
- Partecipanti con qualsiasi storia di un altro tumore maligno entro 3 anni prima della prima dose dell'intervento in studio o qualsiasi evidenza di malattia residua da un tumore maligno precedentemente diagnosticato.
- Ipersensibilità, intolleranza o controindicazione nota o sospetta a qualsiasi eccipiente contenuto nella formulazione farmacologica di sigvotatug vedotin o pembrolizumab.
Partecipanti con una delle seguenti condizioni respiratorie:
- Evidenza di ILD o polmonite non infettiva o indotta da farmaci
- DLCO noto (aggiustato per l'emoglobina) <50% del previsto.
- Malattia polmonare di grado ≥ 3 non correlata alla neoplasia sottostante
- Sono escluse lesioni attive note del sistema nervoso centrale. Possono essere idonei i partecipanti con metastasi cerebrali trattate in modo definitivo (chirurgia e/o radioterapia).
- Intervento chirurgico maggiore (definito come un intervento chirurgico che richiede un ricovero ospedaliero di almeno 48 ore) entro 21 giorni o un intervento chirurgico minore entro 7 giorni prima della prima dose dell'intervento in studio.
- Ricezione di un vaccino vivo entro 30 giorni prima della prima dose dell'intervento in studio.
- Neuropatia periferica preesistente Grado ≥2 secondo NCI CTCAE v5.0.
- Diabete mellito non controllato, definito come HbA1c ≥ 8,0% o HbA1c compreso tra 7,0% e 8,0% con sintomi del diabete associati (poliuria o polidipsia) che non sono altrimenti spiegati.
- Precedenti eventi avversi immuno-correlati che hanno portato all'interruzione del trattamento anti-PD-(L)1, hanno richiesto una riduzione graduale di steroidi ad alte dosi (≥0,5 mg/kg di prednisone o equivalente al giorno) per >2 settimane o hanno richiesto un trattamento con terapia immunosoppressiva sistemica .
- Storia di malattia autoimmune che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni
- Partecipanti con precedente trapianto di organo solido o midollo osseo.
- Attualmente sta ricevendo uno steroide ad alte dosi (>10 mg di prednisone o equivalente al giorno) o un altro immunosoppressore o ha una condizione che richiede uno steroide cronico ad alte dosi o un immunosoppressore.
Terapia precedente e concomitante:
- Qualsiasi trattamento precedente con farmaci derivati da MMAE o agenti mirati a IB6.
Precedente terapia sistemica, inclusa la terapia anti-PD-(L)1, per NSCLC localmente avanzato, non resecabile o metastatico.
- L’anti-PD-(L)1 (neo)adiuvante è consentito se si è verificata una recidiva o una progressione ≥9 mesi dopo l’ultima dose.
- Un'altra terapia (neo)adiuvante o definitiva è consentita se si è verificata una recidiva o una progressione ≥ 6 mesi dopo l'ultima dose.
- Precedente radioterapia al polmone entro 6 mesi dalla prima dose dell'intervento in studio, facendo riferimento all'ultima data in cui è stata ricevuta la radioterapia.
- Chemioterapia, farmaci biologici e/o altri trattamenti antitumorali con immunoterapia non specificatamente vietati completati meno di 4 settimane prima della prima dose dell'intervento in studio o 2 settimane per la radioterapia palliativa.
- Qualsiasi terapia precedente con un agente immuno-oncologico diretto su un recettore delle cellule T stimolatorio o co-inibitorio
- Storia o infezione in corso in corso, inclusi partecipanti positivi per HIV, HBV o HCV attivi.
- Grave condizione cardiaca o cerebrovascolare non controllata nei 6 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sigvotatug Vedotin con pembrolizumab
I partecipanti riceveranno Sigvotatug Vedotin, somministrato come infusione endovenosa e pembrolizumab, somministrato come infusione endovenosa.
|
Coniugato farmacologico anticorpale MMAE mirato all'integrina Beta-6
Anti-PD-(L)1
|
|
Comparatore attivo: Monoterapia di Pembrolizumab
I partecipanti riceveranno pembrolizumab, somministrato come infusione IV.
|
Anti-PD-(L)1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza complessiva
Lasso di tempo: Baseline alla data di morte per qualsiasi causa (circa 2 anni)
|
Sopravvivenza globale definita come la durata dall’arruolamento alla morte.
|
Baseline alla data di morte per qualsiasi causa (circa 2 anni)
|
|
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata mediante revisione centrale indipendente in cieco (BICR)
Lasso di tempo: Dal basale alla data della prima documentazione di progressione O morte (circa 2 anni)
|
La sopravvivenza libera da progressione è definita come l'intervallo di tempo dalla data di randomizzazione alla data della prima progressione documentata del tumore determinata mediante valutazione in cieco di revisione centrale indipendente (BICR) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1) o morte dovuta a qualsiasi causa, qualunque sia la prima.
|
Dal basale alla data della prima documentazione di progressione O morte (circa 2 anni)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione valutata dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Dal basale alla data della prima progressione o morte (circa 4 anni)
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La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definita come il tempo intercorso dalla data della prima dose degli interventi in studio alla data della prima documentazione di PD o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
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Dal basale alla data della prima progressione o morte (circa 4 anni)
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Tasso di risposta obiettiva valutato dal BICR
Lasso di tempo: Dal basale alla data della progressione O della morte (circa 4 anni)
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Il tasso di risposta obiettiva è definito come la percentuale di partecipanti che hanno una CR o PR confermata, come migliore risposta complessiva valutata dal BICR secondo RECIST 1.1, dalla data di randomizzazione alla data di progressione della malattia, morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi Primo.
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Dal basale alla data della progressione O della morte (circa 4 anni)
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Tasso di risposta obiettiva valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Dal basale alla data della progressione O della morte (circa 4 anni)
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definita come la percentuale di partecipanti che ottengono la migliore risposta di risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) utilizzando i criteri di valutazione della risposta in tumori solidi versione 1.1 (RECIST v1.1) valutati dallo sperimentatore.
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Dal basale alla data della progressione O della morte (circa 4 anni)
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Durata della risposta valutata dal BICR
Lasso di tempo: Dalla data della prima risposta obiettiva alla data di progressione della malattia o di morte (circa 4 anni)
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La durata della risposta è definita come il tempo che intercorre tra la prima evidenza documentata di CR o PR fino alla progressione della malattia (PD) determinata dalla valutazione BICR secondo RECIST 1.1 o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
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Dalla data della prima risposta obiettiva alla data di progressione della malattia o di morte (circa 4 anni)
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Durata della risposta valutata dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Dalla data della prima risposta obiettiva alla data di progressione della malattia o di morte (circa 4 anni)
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tempo definito dalla risposta iniziale (CR o PR) fino alla progressione documentata del tumore o alla morte per qualsiasi causa e in base alla valutazione dello sperimentatore.
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Dalla data della prima risposta obiettiva alla data di progressione della malattia o di morte (circa 4 anni)
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Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (fino a 4 anni)
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Conteggio dei partecipanti che hanno avuto eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE), definiti come nuovi casi o peggioramento dopo la prima dose.
La correlazione con [il farmaco in studio] è stata valutata dallo sperimentatore (Sì/No).
I partecipanti con più occorrenze di un evento avverso all'interno di una categoria sono stati conteggiati una volta all'interno della categoria.
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Dal basale alla fine del trattamento (fino a 4 anni)
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Farmacocinetica (PK) della monometilauristatina E (ac-MMAE) coniugata con anticorpi nel plasma: concentrazione plasmatica alla fine dell'infusione (CEOI)
Lasso di tempo: Ciclo 1 (fino al giorno 29), Ciclo 3 Giorno 1, Ciclo 5 Giorno 29, Ciclo 8 Giorno 15 e Ciclo 11 Giorno 1
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Caratterizzare la farmacocinetica (PK) di sigvotatug vedotin quando somministrato in combinazione con pembrolizumab
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Ciclo 1 (fino al giorno 29), Ciclo 3 Giorno 1, Ciclo 5 Giorno 29, Ciclo 8 Giorno 15 e Ciclo 11 Giorno 1
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PK di ac-MMAE nel plasma: concentrazione plasmatica predose (Cpredose)
Lasso di tempo: Ciclo 1 (fino al giorno 29), Ciclo 3 Giorno 1, Ciclo 5 Giorno 29, Ciclo 8 Giorno 15 e Ciclo 11 Giorno 1
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Caratterizzare la farmacocinetica (PK) di sigvotatug vedotin quando somministrato in combinazione con pembrolizumab
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Ciclo 1 (fino al giorno 29), Ciclo 3 Giorno 1, Ciclo 5 Giorno 29, Ciclo 8 Giorno 15 e Ciclo 11 Giorno 1
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PK della monometilauristatina E (MMAE) non coniugata nel plasma: concentrazione plasmatica alla fine dell'infusione (CEOI)
Lasso di tempo: Ciclo 1 (fino al giorno 29), Ciclo 3 Giorno 1, Ciclo 5 Giorno 29, Ciclo 8 Giorno 15 e Ciclo 11 Giorno 1
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Caratterizzare la farmacocinetica (PK) di sigvotatug vedotin quando somministrato in combinazione con pembrolizumab
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Ciclo 1 (fino al giorno 29), Ciclo 3 Giorno 1, Ciclo 5 Giorno 29, Ciclo 8 Giorno 15 e Ciclo 11 Giorno 1
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PK dell'MMAE nel plasma: concentrazione plasmatica pre-dose (Cpredose)
Lasso di tempo: Ciclo 1 (fino al giorno 29), Ciclo 3 Giorno 1, Ciclo 5 Giorno 29, Ciclo 8 Giorno 15 e Ciclo 11 Giorno 1
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Caratterizzare la farmacocinetica (PK) di sigvotatug vedotin quando somministrato in combinazione con pembrolizumab
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Ciclo 1 (fino al giorno 29), Ciclo 3 Giorno 1, Ciclo 5 Giorno 29, Ciclo 8 Giorno 15 e Ciclo 11 Giorno 1
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Numero di partecipanti con anticorpi antidroga (ADA)
Lasso di tempo: Ciclo 1 (fino al giorno 29), Ciclo 3 Giorno 1, Ciclo 5 Giorno 29, Ciclo 8 Giorno 15 e Ciclo 11 Giorno 1
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Caratterizzare l'immunogenicità di sigvotatug vedotin quando somministrato in combinazione con pembrolizumab
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Ciclo 1 (fino al giorno 29), Ciclo 3 Giorno 1, Ciclo 5 Giorno 29, Ciclo 8 Giorno 15 e Ciclo 11 Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
5 settembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie polmonari
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Carcinoma
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori del checkpoint immunitario
- Agenti antineoplastici
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- pembrolizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- C5751003
- 2024-517968-36-00 (Identificatore di registro: CTIS (EU))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti non identificati e ai relativi documenti di studio (ad es.
protocollo, Piano di Analisi Statistica (SAP), Rapporto di Studio Clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetto a determinati criteri, condizioni ed eccezioni.
Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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Fondazione del Piemonte per l'OncologiaReclutamentoCancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italia
Prove cliniche su Sigvotatug Vedotin
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Seagen, a wholly owned subsidiary of PfizerCompletatoAdenocarcinoma gastrico | Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo | Carcinoma, polmone non a piccole cellule | Adenocarcinoma esofageo | Carcinoma a cellule squamose dell'esofago | Adenocarcinoma della giunzione gastroesofageaCina
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