- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06761105
Použití anonymních dat z digitálního nástroje pro odebírání anamnézy ke zlepšení služeb zdravotní péče
Pozorování využití digitálních nástrojů pro odebírání anamnézy v primární péči a využití anonymních rutinních dat pro výzkum zdravotnických služeb
Tato studie si klade za cíl porozumět tomu, jak lidé používají mobilní aplikaci, která jim pomáhá zaznamenat jejich příznaky, než půjdou k lékaři. Pacienti používají aplikaci na tabletu nebo jiném digitálním zařízení. Aplikace provede pacienty řadou strukturovaných otázek přizpůsobených jejich symptomům. Shromážděná data jsou následně přenesena do elektronického záznamu ordinace a jsou k dispozici ošetřujícímu lékaři před konzultací i během ní.
V tomto projektu budou analyzována anonymizovaná data o používání, aby přispěla k dalšímu rozvoji nástroje a poskytla cenné poznatky pro výzkum zdravotnických služeb.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V několika studiích byla prokázána použitelnost nástrojů digitální anamnézy. Tyto nástroje umožňují zaznamenat akutní stížnosti pomocí aplikace před lékařskou konzultací a shromážděná data přenést do elektronické zdravotní dokumentace.
Cílem studie je prozkoumat efektivitu a využití nástroje digitální anamnézy, který je stále populárnější ve všeobecné praxi. Za tímto účelem je zaměřena na vyhodnocení anonymizovaných údajů o používání poskytnutých společností, která aplikaci distribuuje, aidminutes gUG, v rámci pozorovací studie s cílem identifikovat potenciál pro další rozvoj a pro otázky výzkumu zdravotnických služeb (např. četnost konzultací praktického lékaře, nemocnost a četnost stížností). Jedná se o retrospektivní datovou analýzu anonymních rutinních dat v průřezovém designu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Frank Müller, MD PhD
- Telefonní číslo: +495513965663
- E-mail: frank.mueller@med.uni-goettingen.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eva Maria Noack
- Telefonní číslo: +495513965745
- E-mail: evamaria.noack@med.uni-goettingen.de
Studijní místa
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Německo, 37073
- Nábor
- Department of General Practice
-
Kontakt:
- Frank Müller, MD PhD
- Telefonní číslo: +495513965663
- E-mail: frank.mueller@med.uni-goettingen.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- všichni pacienti, kteří aplikaci používají v běžné praxi, která souhlasila s poskytnutím údajů
- všechny věkové kategorie (včetně dětí, pokud aplikaci používá rodič nebo zákonný zástupce)
- všechny stížnosti vybrané v aplikaci
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří aplikaci používají v běžné praxi, kteří nesouhlasili s poskytnutím údajů
- pacientům, kteří aplikaci používají ve všeobecné ordinaci mimo spolkovou zemi Dolní Sasko
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti
Pacienti, kteří použili nástroj digitální anamnézy v jedné ze zúčastněných praktických ordinací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Používejte vzory
Časové okno: Od registrace do konce používání aplikace až 8 let
|
Vyhodnocení vzorců a frekvencí používání nástroje anamnézy
|
Od registrace do konce používání aplikace až 8 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita dat
Časové okno: Od registrace do konce používání aplikace až 8 let
|
Zkoumání konzistence a úplnosti údajů o anamnéze shromážděných nástrojem anamnézy
|
Od registrace do konce používání aplikace až 8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4/8/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .