- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06761105
Utilizzo di dati anonimi da uno strumento digitale per l'acquisizione dell'anamnesi medica per migliorare i servizi sanitari
Osservazione dell'uso di strumenti digitali per la raccolta di anamnesi nell'assistenza primaria e utilizzo di dati di routine anonimi per la ricerca sui servizi sanitari
Questo studio mira a capire come le persone utilizzano un'app mobile che li aiuta a registrare i loro sintomi prima di andare dal medico. I pazienti utilizzano l'app su un tablet o altro dispositivo digitale. L'app guida i pazienti attraverso una serie di domande strutturate su misura per i loro sintomi. I dati raccolti vengono poi trasferiti nella cartella elettronica dello studio e sono a disposizione del medico curante prima e durante la visita.
In questo progetto, i dati di utilizzo anonimizzati verranno analizzati per contribuire all'ulteriore sviluppo dello strumento e fornire preziose informazioni per la ricerca sui servizi sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In diversi studi è stata dimostrata l’utilizzabilità degli strumenti digitali per la storia medica. Questi strumenti consentono di registrare i disturbi acuti tramite un'app prima di una visita medica e di trasferire i dati raccolti nella cartella clinica elettronica.
Lo scopo dello studio è quello di indagare l’efficacia e l’utilizzo di uno strumento anamnestico digitale che sta diventando sempre più popolare nella medicina generale. A tal fine si intendono valutare i dati di utilizzo anonimizzati forniti dalla società distributrice dell'app, aiutiminuti gUG, nell'ambito di uno studio osservazionale con l'obiettivo di identificare potenziali di ulteriore sviluppo e per domande di ricerca sui servizi sanitari (ad es. frequenza delle consultazioni del medico di famiglia, morbilità e frequenza dei reclami). Si tratta di un'analisi retrospettiva dei dati di routine anonimi in un disegno trasversale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Frank Müller, MD PhD
- Numero di telefono: +495513965663
- Email: frank.mueller@med.uni-goettingen.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eva Maria Noack
- Numero di telefono: +495513965745
- Email: evamaria.noack@med.uni-goettingen.de
Luoghi di studio
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Germania, 37073
- Reclutamento
- Department of General Practice
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Contatto:
- Frank Müller, MD PhD
- Numero di telefono: +495513965663
- Email: frank.mueller@med.uni-goettingen.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- tutti i pazienti che utilizzano l'app in uno studio di medicina generale che hanno accettato di fornire i dati
- tutte le età (compresi i bambini se l'app viene utilizzata da un genitore o tutore legale)
- tutti i reclami scelti nell'app
Criteri di esclusione:
- pazienti che utilizzano l'app in uno studio di medicina generale che non hanno accettato di fornire i dati
- pazienti che utilizzano l'app in uno studio medico di base al di fuori dello stato federale della Bassa Sassonia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti
Pazienti che hanno utilizzato lo strumento anamnestico digitale in uno degli studi di medicina generale partecipanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usa i modelli
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al termine dell'utilizzo dell'app, fino a 8 anni
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Valutazione delle modalità e delle frequenze di utilizzo dello strumento anamnestico
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Dall'iscrizione al termine dell'utilizzo dell'app, fino a 8 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità dei dati
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al termine dell'utilizzo dell'app, fino a 8 anni
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Indagine sulla coerenza e completezza dei dati anamnestici raccolti dallo strumento anamnestico
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Dall'iscrizione al termine dell'utilizzo dell'app, fino a 8 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4/8/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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