- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06761105
Verwendung anonymer Daten aus einem digitalen Tool zur Anamneseerhebung zur Verbesserung der Gesundheitsdienste
Beobachtung des Einsatzes digitaler Tools zur Anamneseerhebung in der Primärversorgung und Nutzung anonymer Routinedaten für die Versorgungsforschung
Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie Menschen eine mobile App nutzen, die ihnen hilft, ihre Symptome aufzuzeichnen, bevor sie zum Arzt gehen. Patienten nutzen die App auf einem Tablet oder einem anderen digitalen Gerät. Die App führt Patienten durch eine Reihe strukturierter Fragen, die auf ihre Symptome zugeschnitten sind. Die erhobenen Daten werden anschließend in die elektronische Akte der Praxis übertragen und stehen dem behandelnden Arzt vor und während der Konsultation zur Verfügung.
In diesem Projekt werden anonymisierte Nutzungsdaten analysiert, um zur Weiterentwicklung des Tools beizutragen und wertvolle Erkenntnisse für die Versorgungsforschung zu liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In mehreren Studien wurde die Nutzbarkeit digitaler Anamnesetools nachgewiesen. Mit diesen Tools können akute Beschwerden vor einer Arztkonsultation per App erfasst und die erhobenen Daten in die elektronische Patientenakte übernommen werden.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und den Nutzen eines in der Allgemeinmedizin immer beliebter werdenden digitalen Anamnesetools zu untersuchen. Hierzu sollen im Rahmen einer Beobachtungsstudie anonymisierte Nutzungsdaten des App-Vertriebsunternehmens Aidminutes gUG ausgewertet werden mit dem Ziel, Potenziale für die Weiterentwicklung und für Fragestellungen der Versorgungsforschung (z.B. zur Häufigkeit hausärztlicher Konsultationen, Morbidität und Häufigkeit von Beschwerden). Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Datenanalyse anonymer Routinedaten im Querschnittsdesign.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Frank Müller, MD PhD
- Telefonnummer: +495513965663
- E-Mail: frank.mueller@med.uni-goettingen.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eva Maria Noack
- Telefonnummer: +495513965745
- E-Mail: evamaria.noack@med.uni-goettingen.de
Studienorte
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Deutschland, 37073
- Rekrutierung
- Department of General Practice
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Kontakt:
- Frank Müller, MD PhD
- Telefonnummer: +495513965663
- E-Mail: frank.mueller@med.uni-goettingen.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die die App in einer Allgemeinarztpraxis nutzen und der Datenbereitstellung zugestimmt haben
- alle Altersgruppen (einschließlich Kinder, wenn die App von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten genutzt wird)
- alle in der App ausgewählten Beschwerden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die App in einer Allgemeinarztpraxis nutzen, die der Bereitstellung von Daten nicht zugestimmt hat
- Patienten, die die App in einer Allgemeinarztpraxis außerhalb des Bundeslandes Niedersachsen nutzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten
Patienten, die das digitale Anamnesetool in einer der teilnehmenden Hausarztpraxen genutzt haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verwenden Sie Muster
Zeitfenster: Von der Registrierung bis zum Ende der App-Nutzung, bis zu 8 Jahre
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Auswertung der Nutzungsmuster und Häufigkeiten des Anamnesetools
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Von der Registrierung bis zum Ende der App-Nutzung, bis zu 8 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Datenqualität
Zeitfenster: Von der Registrierung bis zum Ende der App-Nutzung, bis zu 8 Jahre
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Untersuchung der Konsistenz und Vollständigkeit der vom Anamnesetool erfassten Anamnesedaten
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Von der Registrierung bis zum Ende der App-Nutzung, bis zu 8 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 4/8/24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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