- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06761105
Brug af anonyme data fra et digitalt værktøj til medicinsk historie for at forbedre sundhedsydelser
Observation af brugen af digitale værktøjer til medicinsk historieoptagelse i primærpleje og anvendelse af anonyme rutinedata til forskning i sundhedstjenester
Denne undersøgelse har til formål at forstå, hvordan folk bruger en mobilapp, der hjælper dem med at registrere deres symptomer, før de går til lægen. Patienter bruger appen på en tablet eller anden digital enhed. Appen guider patienter gennem en række strukturerede spørgsmål, der er skræddersyet til deres symptomer. De indsamlede data overføres herefter til praksiss elektroniske journal og er tilgængelige for den behandlende læge før og under konsultationen.
I dette projekt vil anonymiserede brugsdata blive analyseret for at bidrage til den videre udvikling af værktøjet og for at give værdifuld indsigt til forskning i sundhedsvæsenet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I flere undersøgelser er anvendeligheden af digitale sygehistorieværktøjer blevet påvist. Disse værktøjer gør det muligt at registrere akutte klager ved hjælp af en app inden en lægekonsultation, og de indsamlede data overføres til den elektroniske journal.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten og brugen af et digitalt sygehistorieværktøj, der bliver stadig mere populært i almen praksis. Til dette formål har det til formål at evaluere anonymiserede brugsdata leveret af den virksomhed, der distribuerer appen, aidminutes gUG, som en del af en observationsundersøgelse med det formål at identificere potentiale for yderligere udvikling og for spørgsmål om sundhedstjenesteforskning (f. hyppighed af lægekonsultationer, sygelighed og hyppighed af klager). Dette er en retrospektiv dataanalyse af anonyme rutinedata i et tværsnitsdesign.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Frank Müller, MD PhD
- Telefonnummer: +495513965663
- E-mail: frank.mueller@med.uni-goettingen.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eva Maria Noack
- Telefonnummer: +495513965745
- E-mail: evamaria.noack@med.uni-goettingen.de
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37073
- Rekruttering
- Department of General Practice
-
Kontakt:
- Frank Müller, MD PhD
- Telefonnummer: +495513965663
- E-mail: frank.mueller@med.uni-goettingen.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der bruger appen i en almen praksis, der indvilligede i at levere data
- alle aldre (inklusive børn, hvis appen bruges af forælder eller værge)
- alle klager valgt i appen
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der bruger appen i en almen praksis, der ikke accepterede at levere data
- patienter, der bruger appen i en almen praksis uden for forbundsstaten Niedersachsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter
Patienter, der har brugt det digitale sygehistorieværktøj i en af de deltagende almene praksisser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug mønstre
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af app-brug, op til 8 år
|
Evaluering af brugsmønstre og frekvenser af sygehistorieværktøjet
|
Fra tilmelding til slutningen af app-brug, op til 8 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datakvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af app-brug, op til 8 år
|
Undersøgelse af konsistensen og fuldstændigheden af de sygehistoriedata indsamlet af sygehistorieværktøjet
|
Fra tilmelding til slutningen af app-brug, op til 8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 4/8/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .