- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06761105
Wykorzystywanie anonimowych danych z cyfrowego narzędzia do zbierania wywiadu medycznego w celu poprawy usług opieki zdrowotnej
Obserwacja stosowania narzędzi cyfrowych do zbierania wywiadu medycznego w opiece podstawowej i wykorzystywania anonimowych danych rutynowych do badań usług zdrowotnych
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób ludzie korzystają z aplikacji mobilnej, która pomaga im rejestrować objawy przed pójściem do lekarza. Pacjenci korzystają z aplikacji na tablecie lub innym urządzeniu cyfrowym. Aplikacja prowadzi pacjentów przez serię ustrukturyzowanych pytań dostosowanych do ich objawów. Zebrane dane trafiają następnie do elektronicznego rejestru gabinetu i są dostępne dla lekarza prowadzącego przed i w trakcie konsultacji.
W ramach tego projektu zanonimizowane dane dotyczące użytkowania zostaną przeanalizowane, aby przyczynić się do dalszego rozwoju narzędzia i dostarczyć cennych spostrzeżeń do badań nad usługami zdrowotnymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W kilku badaniach wykazano użyteczność cyfrowych narzędzi do zbierania historii medycznej. Narzędzia te umożliwiają rejestrację ostrych dolegliwości za pomocą aplikacji przed konsultacją lekarską i przeniesienie zebranych danych do elektronicznej dokumentacji medycznej.
Celem pracy jest zbadanie efektywności i wykorzystania coraz bardziej popularnego w praktyce ogólnej narzędzia cyfrowego do zbierania historii medycznej. W tym celu ma na celu ocenę zanonimizowanych danych dotyczących użytkowania dostarczonych przez firmę dystrybuującą aplikację, AIDSminuty gUG, w ramach badania obserwacyjnego mającego na celu identyfikację potencjału do dalszego rozwoju i pytań dotyczących badań usług zdrowotnych (np. częstotliwość konsultacji lekarskich, zachorowalność i częstotliwość skarg). Jest to retrospektywna analiza anonimowych danych rutynowych w układzie przekrojowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frank Müller, MD PhD
- Numer telefonu: +495513965663
- E-mail: frank.mueller@med.uni-goettingen.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eva Maria Noack
- Numer telefonu: +495513965745
- E-mail: evamaria.noack@med.uni-goettingen.de
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Niemcy, 37073
- Rekrutacyjny
- Department of General Practice
-
Kontakt:
- Frank Müller, MD PhD
- Numer telefonu: +495513965663
- E-mail: frank.mueller@med.uni-goettingen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wszyscy pacjenci korzystający z aplikacji w przychodni lekarskiej, którzy zgodzili się na udostępnienie danych
- w każdym wieku (w tym dzieci, jeśli z aplikacji korzysta rodzic lub opiekun prawny)
- wszystkie reklamacje wybrane w aplikacji
Kryteria wykluczenia:
- pacjentów korzystających z aplikacji w ramach praktyki podstawowej, którzy nie wyrazili zgody na podanie danych
- pacjentów korzystających z aplikacji w przychodni ogólnej poza krajem związkowym Dolna Saksonia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci
Pacjenci, którzy korzystali z narzędzia cyfrowej historii medycznej w jednej z uczestniczących praktyk ogólnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyj wzorów
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia korzystania z aplikacji, aż do 8 lat
|
Ocena wzorców użycia i częstotliwości narzędzia do zbierania wywiadu medycznego
|
Od rejestracji do zakończenia korzystania z aplikacji, aż do 8 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość danych
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia korzystania z aplikacji, aż do 8 lat
|
Badanie spójności i kompletności danych z historii choroby zebranych za pomocą narzędzia historii choroby
|
Od rejestracji do zakończenia korzystania z aplikacji, aż do 8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4/8/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .