- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06761755
Taping a účinky PMR u primární dysmenorey
Kombinované účinky kineziologického tejpování a techniky progresivní svalové relaxace na bolest, úzkost a tělesné uvědomění u primární dysmenorey
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Iqra abdul ghafoor, ppdpt
- Telefonní číslo: 03216414266
- E-mail: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: imran NA amjad, phd
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Ghurki Hospital
-
Kontakt:
- Iqra Abdul ghafoor, PPDPT
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Věk 18-25 let
- Neprovdaná žena
- Odebírání ≥4 bodů z vizuální analogové stupnice během menstruačního cyklu
- Měla středně silnou menstruační bolest měřenou skóre WaLLID
Kritéria vyloučení:
• Stížnosti na bolesti v kříži způsobené jakoukoli jinou patologií, kožní infekcí, citlivou pokožkou nebo alergií na Kinesio Tape.
- PCOD, nádor dělohy/ovarií, akutní/chronická pánevní patologie jako PID, endometrióza, patologie a deformace páteře
- Endometriální polyp, s pánevní infekcí, pomocí nitroděložního tělíska, s žilní kongescí ve vnitřních pohlavních orgánech.
- kteří berou analgetika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Hot pack+ kineziologický tejp + technika progresivní svalové relaxace Skupina A poskytla kineziologické tejpování na podbřišek a záda po dobu 1-3 dnů s progresivní technikou svalové relaxace po dobu 10-20 minut a základní léčebný hot pack v době dvakrát denně od začátek menstruace
|
Skupina A poskytuje kineziologické tejpování na spodní části břicha a zad po dobu 1-3 dnů s progresivní technikou svalové relaxace po dobu 10-20 minut a základním ošetřením horkým zábalem dvakrát denně od začátku menstruace Skupina B dostala kineziologický tejp na spodní část břicha a základní ošetření horkým zábalem bez progresivní techniky svalové relaxace po dobu 1-3 dnů |
|
Experimentální: Skupina B
hot pack + kineziologický tejp Skupina B dostala kineziologický tejp na podbřišek a základní léčbu hot pack bez progresivní techniky svalové relaxace na 1-3 dny
|
Skupina A poskytuje kineziologické tejpování na spodní části břicha a zad po dobu 1-3 dnů s progresivní technikou svalové relaxace po dobu 10-20 minut a základním ošetřením horkým zábalem dvakrát denně od začátku menstruace Skupina B dostala kineziologický tejp na spodní část břicha a základní ošetření horkým zábalem bez progresivní techniky svalové relaxace po dobu 1-3 dnů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1. den
|
změny od základní linie NPRS se používá k posouzení bolesti 1. den nebo před začátkem menstruace na konci skóre se vypočítá vydělením získaného skóre celkem 0 znamená žádnou bolest a 10 je maximum
|
1. den
|
|
STAI nástroj (státní triátový inventář úzkosti)
Časové okno: 1. den
|
změny v základní linii ,STAI nástroj pro přístup k úzkosti pacientky, kterou pociťuje na začátku menstruace na konci skóre se vypočítá vydělením skóre celkem 0 znamená žádnou úzkost a 4 znamená maximální úzkost
|
1. den
|
|
Dotazník tělesného vědomí
Časové okno: 1. den
|
Změny v základní linii, dotazník Body Awareness Questionnaire (Shields, Mallory & Simon, 1989) přistupují k uvědomění těla během dysmenorey, na konci je skóre vypočítáno 0 znamená, že to není pravda pro mě a 7 je maximální pravda pro mě
|
1. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wallidský dotazník
Časové okno: 1. den
|
pro přístup ke skóre pracovní schopnosti, polohy, intenzity (Wong-Baker) a dnů bolesti: 0 bez dysmenorey, 1-4 mírná dysmenorea, 5-7 středně těžká dysmenorea, 8-12 těžká dysmenorea.
Wong-Bakerova stupnice byla překlasifikována na čtyřstupňovou stupnici.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iqra abdul ghafoor, PPDPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Dogan H, Eroglu S, Akbayrak T. The effect of kinesio taping and lifestyle changes on pain, body awareness and quality of life in primary dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101120. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101120. Epub 2020 Feb 22.
- Arshad S, Qureshi MF, Deeba F, Sarshad S, Shiraz S, Farooq S, et al. To compare the effectiveness of taping technique and hydrotherapy in treatment of primary dysmenorrhea. Inter J Endor Health Sci Res. 2018;6(3):34-42.
- Mejias-Gil E, Garrido-Ardila EM, Montanero-Fernandez J, Jimenez-Palomares M, Rodriguez-Mansilla J, Gonzalez Lopez-Arza MV. Kinesio Taping vs. Auricular Acupressure for the Personalised Treatment of Primary Dysmenorrhoea: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2021 Aug 19;11(8):809. doi: 10.3390/jpm11080809.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- Kirca N, Celik AS. The effect of yoga on pain level in primary dysmenorrhea. Health Care Women Int. 2023 May;44(5):601-620. doi: 10.1080/07399332.2021.1958818. Epub 2021 Sep 17.
- Pazare S, Sawant L, Ingale S. The Effects of Kinesio Taping and Isometric Exercises on Pain in Primary Dysmenorrhea-A Comparative Study. Website: www ijpot com. 2019;13(4):4117
- Bandara EMIA, Kularathne WNI, Brain K, Weerasekara I. Safety and efficacy of therapeutic taping in primary dysmenorrhea: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2022 May 3;12(1):7146. doi: 10.1038/s41598-022-11034-w.
- Hamdy Nasr Abdelhalim E, Yehia Moustafa Sweelam M, Abd Elaziem Mohamed A, Gomaa Mohamed Amer F, El-Shabory ME-S, El-Hoda N. Effect of Progressive Muscle Relaxation Technique on Pain Intensity and FatigueAssociated with Primary Dysmenorrhea among Female Adolescents. Egyptian Journal of Health Care. 2023;14(1):486-500
- Guruprasad P, Sharma U, Palekar T, Pimpri P. Immediate Effect of Yoga Postures v/s Physiotherapy Exercises Along with K-Taping on Pain in Dysmenorrhea. International Journal of Scientific Research in Science and Technology. 2019;6(2):487-94.
- Unal A, Altug F, Erden A, Cavlak U, Senol H. Validity and reliability of the Body Awareness Questionnaire in patients with non-specific chronic low back pain. Acta Neurol Belg. 2021 Jun;121(3):701-705. doi: 10.1007/s13760-020-01399-y. Epub 2020 Jun 21.
- Patel R, Patel AK, Gupta K. Premenstrual symptoms and general health among young adolescent girls: A correlational study. Perspectives on Coping Strategies for Menstrual and Premenstrual Distress: IGI Global; 2023. p. 1-12.
- Sakpal S, Patil C. Efficacy of Chair Aerobics and Progressive Muscle Relaxation in Primary Dysmenorrhea. Journal of Coastal Life Medicine. 2023;11:1511-6.
- George SA, Suresh G, Fathima P, Alias H. Effectiveness of physical activity and relaxation techniques in primary dysmenorrhea among college students. Int J Sci Res. 2019;8(11):531-3.
- Kaur A, Ray G, Mitra M. Comparing the effectiveness of connective tissue mobilisation and kinesio-taping on females with primary dysmenorrhea. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2017;11:70-5
- Temizkan S, BUDAK M. The Effects of Kinesiological Taping and Aerobic Exercise in Women with Primary Dysmenorrhea: A Randomized Single-Blind Controlled Trial. 2021.
- Yildiz E, Acaroglu R. The Effect of Massage and Progressive Relaxation Exercises on Pain Intensity and Menstrual Symptoms in Students With Primary Dysmenorrhea: A Randomized Controlled Trial. Holist Nurs Pract. 2022 Sep-Oct 01;36(5):284-294. doi: 10.1097/HNP.0000000000000541.
- Jiang J, Zhuang Y, Si S, Cheng H, Alifu X, Mo M, Zhou H, Liu H, Yu Y. The Association of Reproductive Hormones During the Menstrual Period with Primary Dysmenorrhea. Int J Womens Health. 2023 Oct 9;15:1501-1514. doi: 10.2147/IJWH.S421950. eCollection 2023.
- Ibrahim ZM, Alharkan BS, Alanzi EH, Alnasban HA, Alsuwailem MM, Al Khalil WK. Efficacy of active stretching exercises against symptoms of primary dysmenorrhoea in young adult females: a randomized controlled trial. Physiotherapy Quarterly. 2023;31(3).
- Aldinda TW, Sumarni S, Mulyantoro DK, Azam M. Progressive muscle relaxation application (PURE App) for dysmenorrhea. 2022.
- Kustriyanti D, Boediarsih B. Muscle Relaxation Therapy for Dysmenorrhea. Health Notions. 2017;1(4):315-20
- Celik AS, Apay SE. Effect of progressive relaxation exercises on primary dysmenorrhea in Turkish students: A randomized prospective controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 Feb;42:101280. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101280. Epub 2020 Nov 30.
- Kumar S, Kanti V, Potturi G, Kumar P. Effect of Kinesio tape application on quality of life and functional independence among Nulligravida women with Primary dysmenorrhea: A randomized control trial. Journal of Disability Studies. 2023;9(1):13-6
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/khushbu sohail
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .