- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06761755
Taping og PMR-effekter ved primær dysmenoré
Kombinerede virkninger af kinesiologisk taping og progressiv muskelafspændingsteknik på smerte, angst og kropsbevidsthed ved primær dysmenoré
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Iqra abdul ghafoor, ppdpt
- Telefonnummer: 03216414266
- E-mail: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: imran NA amjad, phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Ghurki Hospital
-
Kontakt:
- Iqra Abdul ghafoor, PPDPT
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• I alderen 18-25 år
- Ugift kvinde
- Tager ≥4 point fra Visual Analog Scale under menstruationscyklus
- Havde moderate menstruationssmerter målt ved WaLLID-score
Ekskluderingskriterier:
• Klager over lænderygsmerter på grund af enhver anden patologi, enhver hudinfektion, følsom hud eller allergisk over for Kinesio Tape.
- PCOD, uterin/ovarietumor, akut/kronisk bækkenpatologi som PID, endometriose, spinal patologi og deformitet
- Endometriepolyp, der har en bækkeninfektion, ved hjælp af en intrauterin enhed, der har venøs overbelastning i de indre kønsorganer.
- Hvem tager smertestillende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Hotpack+ kinesiologitaping + progressiv muskelafspændingsteknik Gruppe A har givet kinesiologitapingen på nedre mave og ryg i 1-3 dage med progressiv muskelafspændingsteknik i 10-20 minutter og en baseline behandling hotpack ad gangen 2 gange dagligt fra kl. starten af menstruationen
|
Gruppe A har givet kinesiologitaping på den nedre del af maven og ryggen i 1-3 dage med progressiv muskelafspændingsteknik i 10-20 minutter og en baseline behandlingsvarmepakke ad gangen to gange dagligt fra menstruationsstart. Gruppe B har modtaget kinesiologi-taping på den nedre del af maven og baseline-behandling med varmepakke uden progressiv muskelafspændingsteknik i 1-3 dage |
|
Eksperimentel: Gruppe B
Hotpack + kinesiologitaping Gruppe B har modtaget kinesiologitapen på underlivet og baseline behandling hot pack uden progressiv muskelafspændingsteknik i 1-3 dage
|
Gruppe A har givet kinesiologitaping på den nedre del af maven og ryggen i 1-3 dage med progressiv muskelafspændingsteknik i 10-20 minutter og en baseline behandlingsvarmepakke ad gangen to gange dagligt fra menstruationsstart. Gruppe B har modtaget kinesiologi-taping på den nedre del af maven og baseline-behandling med varmepakke uden progressiv muskelafspændingsteknik i 1-3 dage |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1. dag
|
ændringer fra baseline NPRS bruges til at få adgang til smerten på 1. dag eller før starten af menstruation ved slutresultatet beregnes ved at dividere den opnåede score med total 0 betyder ingen smerte og 10 er maksimum
|
1. dag
|
|
STAI-værktøj (state triate angst opgørelse)
Tidsramme: 1. dag
|
ændringer i basislinjen ,STAI-værktøj til at få adgang til patientens angst ved starten af menstruation ved slutningen scoren beregnes ved at dividere scoren med totalt 0 betyder ingen angst og 4 betyder maksimal angst
|
1. dag
|
|
Spørgeskema om kropsbevidsthed
Tidsramme: 1. dag
|
Ændringer i basislinjen, Body Awareness Questionnaire (Shields, Mallory & Simon, 1989) får adgang til kroppens bevidsthed under dysmenorhea, i slutningen beregnes scoren 0 betyder ikke sandt for mig og 7 er maksimum sandt for mig
|
1. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wallid spørgeskema
Tidsramme: 1. dag
|
walid for at få adgang til arbejdsevne, placering, intensitet (Wong-Baker) og dage med smerte: 0 uden dysmenoré, 1-4 mild dysmenoré, 5-7 moderat dysmenoré, 8-12 svær dysmenoré.
Wong-Baker skalaen blev omklassificeret for at justere en fire-niveau skala.
|
1. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iqra abdul ghafoor, PPDPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Dogan H, Eroglu S, Akbayrak T. The effect of kinesio taping and lifestyle changes on pain, body awareness and quality of life in primary dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101120. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101120. Epub 2020 Feb 22.
- Arshad S, Qureshi MF, Deeba F, Sarshad S, Shiraz S, Farooq S, et al. To compare the effectiveness of taping technique and hydrotherapy in treatment of primary dysmenorrhea. Inter J Endor Health Sci Res. 2018;6(3):34-42.
- Mejias-Gil E, Garrido-Ardila EM, Montanero-Fernandez J, Jimenez-Palomares M, Rodriguez-Mansilla J, Gonzalez Lopez-Arza MV. Kinesio Taping vs. Auricular Acupressure for the Personalised Treatment of Primary Dysmenorrhoea: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2021 Aug 19;11(8):809. doi: 10.3390/jpm11080809.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- Kirca N, Celik AS. The effect of yoga on pain level in primary dysmenorrhea. Health Care Women Int. 2023 May;44(5):601-620. doi: 10.1080/07399332.2021.1958818. Epub 2021 Sep 17.
- Pazare S, Sawant L, Ingale S. The Effects of Kinesio Taping and Isometric Exercises on Pain in Primary Dysmenorrhea-A Comparative Study. Website: www ijpot com. 2019;13(4):4117
- Bandara EMIA, Kularathne WNI, Brain K, Weerasekara I. Safety and efficacy of therapeutic taping in primary dysmenorrhea: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2022 May 3;12(1):7146. doi: 10.1038/s41598-022-11034-w.
- Hamdy Nasr Abdelhalim E, Yehia Moustafa Sweelam M, Abd Elaziem Mohamed A, Gomaa Mohamed Amer F, El-Shabory ME-S, El-Hoda N. Effect of Progressive Muscle Relaxation Technique on Pain Intensity and FatigueAssociated with Primary Dysmenorrhea among Female Adolescents. Egyptian Journal of Health Care. 2023;14(1):486-500
- Guruprasad P, Sharma U, Palekar T, Pimpri P. Immediate Effect of Yoga Postures v/s Physiotherapy Exercises Along with K-Taping on Pain in Dysmenorrhea. International Journal of Scientific Research in Science and Technology. 2019;6(2):487-94.
- Unal A, Altug F, Erden A, Cavlak U, Senol H. Validity and reliability of the Body Awareness Questionnaire in patients with non-specific chronic low back pain. Acta Neurol Belg. 2021 Jun;121(3):701-705. doi: 10.1007/s13760-020-01399-y. Epub 2020 Jun 21.
- Patel R, Patel AK, Gupta K. Premenstrual symptoms and general health among young adolescent girls: A correlational study. Perspectives on Coping Strategies for Menstrual and Premenstrual Distress: IGI Global; 2023. p. 1-12.
- Sakpal S, Patil C. Efficacy of Chair Aerobics and Progressive Muscle Relaxation in Primary Dysmenorrhea. Journal of Coastal Life Medicine. 2023;11:1511-6.
- George SA, Suresh G, Fathima P, Alias H. Effectiveness of physical activity and relaxation techniques in primary dysmenorrhea among college students. Int J Sci Res. 2019;8(11):531-3.
- Kaur A, Ray G, Mitra M. Comparing the effectiveness of connective tissue mobilisation and kinesio-taping on females with primary dysmenorrhea. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2017;11:70-5
- Temizkan S, BUDAK M. The Effects of Kinesiological Taping and Aerobic Exercise in Women with Primary Dysmenorrhea: A Randomized Single-Blind Controlled Trial. 2021.
- Yildiz E, Acaroglu R. The Effect of Massage and Progressive Relaxation Exercises on Pain Intensity and Menstrual Symptoms in Students With Primary Dysmenorrhea: A Randomized Controlled Trial. Holist Nurs Pract. 2022 Sep-Oct 01;36(5):284-294. doi: 10.1097/HNP.0000000000000541.
- Jiang J, Zhuang Y, Si S, Cheng H, Alifu X, Mo M, Zhou H, Liu H, Yu Y. The Association of Reproductive Hormones During the Menstrual Period with Primary Dysmenorrhea. Int J Womens Health. 2023 Oct 9;15:1501-1514. doi: 10.2147/IJWH.S421950. eCollection 2023.
- Ibrahim ZM, Alharkan BS, Alanzi EH, Alnasban HA, Alsuwailem MM, Al Khalil WK. Efficacy of active stretching exercises against symptoms of primary dysmenorrhoea in young adult females: a randomized controlled trial. Physiotherapy Quarterly. 2023;31(3).
- Aldinda TW, Sumarni S, Mulyantoro DK, Azam M. Progressive muscle relaxation application (PURE App) for dysmenorrhea. 2022.
- Kustriyanti D, Boediarsih B. Muscle Relaxation Therapy for Dysmenorrhea. Health Notions. 2017;1(4):315-20
- Celik AS, Apay SE. Effect of progressive relaxation exercises on primary dysmenorrhea in Turkish students: A randomized prospective controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 Feb;42:101280. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101280. Epub 2020 Nov 30.
- Kumar S, Kanti V, Potturi G, Kumar P. Effect of Kinesio tape application on quality of life and functional independence among Nulligravida women with Primary dysmenorrhea: A randomized control trial. Journal of Disability Studies. 2023;9(1):13-6
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/khushbu sohail
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .