- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06761755
Taping und PMR-Effekte bei primärer Dysmenorrhoe
Kombinierte Wirkungen von kinesiologischem Taping und progressiver Muskelentspannungstechnik auf Schmerzen, Angst und Körperbewusstsein bei primärer Dysmenorrhoe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Iqra abdul ghafoor, ppdpt
- Telefonnummer: 03216414266
- E-Mail: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: imran NA amjad, phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Ghurki Hospital
-
Kontakt:
- Iqra Abdul ghafoor, PPDPT
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Im Alter zwischen 18 und 25 Jahren
- Unverheiratete Frau
- Entnahme von ≥4 Punkten von der visuellen Analogskala während des Menstruationszyklus
- Hatte mäßige Menstruationsschmerzen, gemessen anhand des WaLLID-Scores
Ausschlusskriterien:
• Beschwerden über Schmerzen im unteren Rücken aufgrund einer anderen Pathologie, einer Hautinfektion, empfindlicher Haut oder einer Allergie gegen Kinesio Tape.
- PCOD, Uterus-/Eierstocktumor, akute/chronische Beckenpathologie wie PID, Endometriose, Wirbelsäulenpathologie und Deformität
- Endometriumpolyp, mit einer Beckeninfektion, Verwendung eines Intrauterinpessars, mit venöser Stauung in den inneren Geschlechtsorganen.
- Wer nimmt Schmerzmittel?
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Wärmepackung + kinesiologisches Taping + progressive Muskelentspannungstechnik. Gruppe A hat das kinesiologische Taping am Unterbauch und am Rücken für 1–3 Tage mit progressiver Muskelentspannungstechnik für 10–20 Minuten und jeweils zweimal täglich eine Grundbehandlung mit Wärmepackung durchgeführt der Beginn der Menstruation
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Gruppe A hat das kinesiologische Taping am Unterbauch und am Rücken für 1–3 Tage mit progressiver Muskelentspannungstechnik für 10–20 Minuten durchgeführt und ab Beginn der Menstruation zweimal täglich jeweils eine Grundbehandlung mit einer heißen Packung durchgeführt Gruppe B erhielt 1–3 Tage lang das kinesiologische Taping am Unterbauch und die Basisbehandlung mit einer Wärmepackung ohne progressive Muskelentspannungstechnik |
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Experimental: Gruppe B
Wärmepackung + kinesiologisches Taping Gruppe B hat das kinesiologische Taping am Unterbauch und die Grundbehandlung mit einer Wärmepackung ohne progressive Muskelentspannungstechnik für 1–3 Tage erhalten
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Gruppe A hat das kinesiologische Taping am Unterbauch und am Rücken für 1–3 Tage mit progressiver Muskelentspannungstechnik für 10–20 Minuten durchgeführt und ab Beginn der Menstruation zweimal täglich jeweils eine Grundbehandlung mit einer heißen Packung durchgeführt Gruppe B erhielt 1–3 Tage lang das kinesiologische Taping am Unterbauch und die Basisbehandlung mit einer Wärmepackung ohne progressive Muskelentspannungstechnik |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 1. Tag
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert NPRS wird verwendet, um den Schmerz am ersten Tag oder vor Beginn der Menstruation am Ende zu erfassen. Der Score wird berechnet, indem der erhaltene Score durch die Gesamtzahl dividiert wird. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 ist das Maximum
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1. Tag
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STAI-Tool (State Triate Anxiety Inventory)
Zeitfenster: 1. Tag
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Änderungen in der Grundlinie, STAI-Tool zum Zugriff auf die Angst, die die Patientin zu Beginn der Menstruation verspürt. Am Ende wird der Score berechnet, indem der Score durch die Gesamtsumme dividiert wird. 0 bedeutet keine Angst und 4 bedeutet maximale Angst
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1. Tag
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Fragebogen zur Körperwahrnehmung
Zeitfenster: 1. Tag
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Veränderungen in der Grundlinie, Fragebogen zur Körperwahrnehmung (Shields, Mallory & Simon, 1989) greifen auf die Körperwahrnehmung während Dysmenorhoe zu, am Ende wird die Punktzahl berechnet. 0 bedeutet „nicht wahr“ für mich und 7 ist das Maximum „wahr“ für mich
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1. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wallid-Fragebogen
Zeitfenster: 1. Tag
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Walid, um auf die Arbeitsfähigkeit, den Ort, die Intensität (Wong-Baker) und die Schmerztage zuzugreifen. Bewertung: 0 ohne Dysmenorrhoe, 1–4 leichte Dysmenorrhoe, 5–7 mäßige Dysmenorrhoe, 8–12 schwere Dysmenorrhoe.
Die Wong-Baker-Skala wurde neu klassifiziert, um eine vierstufige Skala anzupassen.
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1. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Iqra abdul ghafoor, PPDPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Dogan H, Eroglu S, Akbayrak T. The effect of kinesio taping and lifestyle changes on pain, body awareness and quality of life in primary dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101120. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101120. Epub 2020 Feb 22.
- Arshad S, Qureshi MF, Deeba F, Sarshad S, Shiraz S, Farooq S, et al. To compare the effectiveness of taping technique and hydrotherapy in treatment of primary dysmenorrhea. Inter J Endor Health Sci Res. 2018;6(3):34-42.
- Mejias-Gil E, Garrido-Ardila EM, Montanero-Fernandez J, Jimenez-Palomares M, Rodriguez-Mansilla J, Gonzalez Lopez-Arza MV. Kinesio Taping vs. Auricular Acupressure for the Personalised Treatment of Primary Dysmenorrhoea: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2021 Aug 19;11(8):809. doi: 10.3390/jpm11080809.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- Kirca N, Celik AS. The effect of yoga on pain level in primary dysmenorrhea. Health Care Women Int. 2023 May;44(5):601-620. doi: 10.1080/07399332.2021.1958818. Epub 2021 Sep 17.
- Pazare S, Sawant L, Ingale S. The Effects of Kinesio Taping and Isometric Exercises on Pain in Primary Dysmenorrhea-A Comparative Study. Website: www ijpot com. 2019;13(4):4117
- Bandara EMIA, Kularathne WNI, Brain K, Weerasekara I. Safety and efficacy of therapeutic taping in primary dysmenorrhea: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2022 May 3;12(1):7146. doi: 10.1038/s41598-022-11034-w.
- Hamdy Nasr Abdelhalim E, Yehia Moustafa Sweelam M, Abd Elaziem Mohamed A, Gomaa Mohamed Amer F, El-Shabory ME-S, El-Hoda N. Effect of Progressive Muscle Relaxation Technique on Pain Intensity and FatigueAssociated with Primary Dysmenorrhea among Female Adolescents. Egyptian Journal of Health Care. 2023;14(1):486-500
- Guruprasad P, Sharma U, Palekar T, Pimpri P. Immediate Effect of Yoga Postures v/s Physiotherapy Exercises Along with K-Taping on Pain in Dysmenorrhea. International Journal of Scientific Research in Science and Technology. 2019;6(2):487-94.
- Unal A, Altug F, Erden A, Cavlak U, Senol H. Validity and reliability of the Body Awareness Questionnaire in patients with non-specific chronic low back pain. Acta Neurol Belg. 2021 Jun;121(3):701-705. doi: 10.1007/s13760-020-01399-y. Epub 2020 Jun 21.
- Patel R, Patel AK, Gupta K. Premenstrual symptoms and general health among young adolescent girls: A correlational study. Perspectives on Coping Strategies for Menstrual and Premenstrual Distress: IGI Global; 2023. p. 1-12.
- Sakpal S, Patil C. Efficacy of Chair Aerobics and Progressive Muscle Relaxation in Primary Dysmenorrhea. Journal of Coastal Life Medicine. 2023;11:1511-6.
- George SA, Suresh G, Fathima P, Alias H. Effectiveness of physical activity and relaxation techniques in primary dysmenorrhea among college students. Int J Sci Res. 2019;8(11):531-3.
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- Temizkan S, BUDAK M. The Effects of Kinesiological Taping and Aerobic Exercise in Women with Primary Dysmenorrhea: A Randomized Single-Blind Controlled Trial. 2021.
- Yildiz E, Acaroglu R. The Effect of Massage and Progressive Relaxation Exercises on Pain Intensity and Menstrual Symptoms in Students With Primary Dysmenorrhea: A Randomized Controlled Trial. Holist Nurs Pract. 2022 Sep-Oct 01;36(5):284-294. doi: 10.1097/HNP.0000000000000541.
- Jiang J, Zhuang Y, Si S, Cheng H, Alifu X, Mo M, Zhou H, Liu H, Yu Y. The Association of Reproductive Hormones During the Menstrual Period with Primary Dysmenorrhea. Int J Womens Health. 2023 Oct 9;15:1501-1514. doi: 10.2147/IJWH.S421950. eCollection 2023.
- Ibrahim ZM, Alharkan BS, Alanzi EH, Alnasban HA, Alsuwailem MM, Al Khalil WK. Efficacy of active stretching exercises against symptoms of primary dysmenorrhoea in young adult females: a randomized controlled trial. Physiotherapy Quarterly. 2023;31(3).
- Aldinda TW, Sumarni S, Mulyantoro DK, Azam M. Progressive muscle relaxation application (PURE App) for dysmenorrhea. 2022.
- Kustriyanti D, Boediarsih B. Muscle Relaxation Therapy for Dysmenorrhea. Health Notions. 2017;1(4):315-20
- Celik AS, Apay SE. Effect of progressive relaxation exercises on primary dysmenorrhea in Turkish students: A randomized prospective controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 Feb;42:101280. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101280. Epub 2020 Nov 30.
- Kumar S, Kanti V, Potturi G, Kumar P. Effect of Kinesio tape application on quality of life and functional independence among Nulligravida women with Primary dysmenorrhea: A randomized control trial. Journal of Disability Studies. 2023;9(1):13-6
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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