- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06761755
Efeitos de taping e PMR na dismenorreia primária
Efeitos combinados da bandagem cinesiológica e da técnica de relaxamento muscular progressivo na dor, ansiedade e consciência corporal na dismenorreia primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Iqra abdul ghafoor, ppdpt
- Número de telefone: 03216414266
- E-mail: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: imran NA amjad, phd
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Ghurki Hospital
-
Contato:
- Iqra Abdul ghafoor, PPDPT
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Idade entre 18 e 25 anos
- Mulher solteira
- Tomando ≥4 pontos da Escala Visual Analógica durante o ciclo menstrual
- Teve dor menstrual moderada medida pela pontuação WaLLID
Critérios de exclusão:
• Queixas de dores lombares devido a qualquer outra patologia, qualquer infecção cutânea, pele sensível ou alérgica à Kinesio Tape.
- PCOD, tumor uterino/ovário, patologia pélvica aguda/crônica como PID, endometriose, patologia espinhal e deformidade
- Pólipo endometrial, com infecção pélvica, com uso de dispositivo intrauterino, com congestão venosa nos órgãos genitais internos.
- Quem toma analgésico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A
Pacote quente + bandagem cinesiológica + técnica de relaxamento muscular progressivo O Grupo A aplicou a bandagem cinesiológica na parte inferior do abdômen e nas costas por 1-3 dias com técnica de relaxamento muscular progressivo por 10-20 minutos e um tratamento de base com compressa quente por vez, duas vezes ao dia a partir de o início da menstruação
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O Grupo A aplicou a bandagem cinesiológica na parte inferior do abdômen e nas costas por 1-3 dias com técnica de relaxamento muscular progressivo por 10-20 minutos e um tratamento de base com compressas quentes de cada vez, duas vezes ao dia, desde o início da menstruação. O Grupo B recebeu a bandagem cinesiológica na parte inferior do abdômen e tratamento de base com compressa quente sem técnica de relaxamento muscular progressivo por 1-3 dias |
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Experimental: Grupo B
compressa quente + bandagem cinesiológica O Grupo B recebeu a bandagem cinesiológica na parte inferior do abdômen e tratamento de base com compressa quente sem técnica de relaxamento muscular progressivo por 1-3 dias
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O Grupo A aplicou a bandagem cinesiológica na parte inferior do abdômen e nas costas por 1-3 dias com técnica de relaxamento muscular progressivo por 10-20 minutos e um tratamento de base com compressas quentes de cada vez, duas vezes ao dia, desde o início da menstruação. O Grupo B recebeu a bandagem cinesiológica na parte inferior do abdômen e tratamento de base com compressa quente sem técnica de relaxamento muscular progressivo por 1-3 dias |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 1º dia
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alterações da linha de base NPRS é usado para avaliar a dor no 1º dia ou antes do início da menstruação na pontuação final é calculada dividindo a pontuação obtida pelo total 0 significa sem dor e 10 é o máximo
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1º dia
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Ferramenta STAI (inventário de ansiedade do estado triado)
Prazo: 1º dia
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mudanças na linha de base, ferramenta IDATE para acessar a ansiedade que a paciente sente no início da menstruação, no final a pontuação é calculada dividindo a pontuação pelo total 0 significa sem ansiedade e 4 significa ansiedade máxima
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1º dia
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Questionário de consciência corporal
Prazo: 1º dia
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Mudanças na linha de base, Questionário de Consciência Corporal (Shields, Mallory & Simon, 1989) avaliam a consciência corporal durante a dismenorreia, no final a pontuação é calculada 0 significa que não é verdade para mim e 7 é o máximo verdadeiro para mim
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1º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Wallid
Prazo: 1º dia
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walid para acessar a capacidade de trabalho, localização, intensidade (Wong-Baker) e dias de dor Pontuação: 0 sem dismenorreia, 1-4 dismenorreia leve, 5-7 dismenorreia moderada, 8-12 dismenorreia grave.
A escala de Wong-Baker foi reclassificada para ajustar uma escala de quatro níveis.
|
1º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iqra abdul ghafoor, PPDPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Dogan H, Eroglu S, Akbayrak T. The effect of kinesio taping and lifestyle changes on pain, body awareness and quality of life in primary dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101120. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101120. Epub 2020 Feb 22.
- Arshad S, Qureshi MF, Deeba F, Sarshad S, Shiraz S, Farooq S, et al. To compare the effectiveness of taping technique and hydrotherapy in treatment of primary dysmenorrhea. Inter J Endor Health Sci Res. 2018;6(3):34-42.
- Mejias-Gil E, Garrido-Ardila EM, Montanero-Fernandez J, Jimenez-Palomares M, Rodriguez-Mansilla J, Gonzalez Lopez-Arza MV. Kinesio Taping vs. Auricular Acupressure for the Personalised Treatment of Primary Dysmenorrhoea: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2021 Aug 19;11(8):809. doi: 10.3390/jpm11080809.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- Kirca N, Celik AS. The effect of yoga on pain level in primary dysmenorrhea. Health Care Women Int. 2023 May;44(5):601-620. doi: 10.1080/07399332.2021.1958818. Epub 2021 Sep 17.
- Pazare S, Sawant L, Ingale S. The Effects of Kinesio Taping and Isometric Exercises on Pain in Primary Dysmenorrhea-A Comparative Study. Website: www ijpot com. 2019;13(4):4117
- Bandara EMIA, Kularathne WNI, Brain K, Weerasekara I. Safety and efficacy of therapeutic taping in primary dysmenorrhea: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2022 May 3;12(1):7146. doi: 10.1038/s41598-022-11034-w.
- Hamdy Nasr Abdelhalim E, Yehia Moustafa Sweelam M, Abd Elaziem Mohamed A, Gomaa Mohamed Amer F, El-Shabory ME-S, El-Hoda N. Effect of Progressive Muscle Relaxation Technique on Pain Intensity and FatigueAssociated with Primary Dysmenorrhea among Female Adolescents. Egyptian Journal of Health Care. 2023;14(1):486-500
- Guruprasad P, Sharma U, Palekar T, Pimpri P. Immediate Effect of Yoga Postures v/s Physiotherapy Exercises Along with K-Taping on Pain in Dysmenorrhea. International Journal of Scientific Research in Science and Technology. 2019;6(2):487-94.
- Unal A, Altug F, Erden A, Cavlak U, Senol H. Validity and reliability of the Body Awareness Questionnaire in patients with non-specific chronic low back pain. Acta Neurol Belg. 2021 Jun;121(3):701-705. doi: 10.1007/s13760-020-01399-y. Epub 2020 Jun 21.
- Patel R, Patel AK, Gupta K. Premenstrual symptoms and general health among young adolescent girls: A correlational study. Perspectives on Coping Strategies for Menstrual and Premenstrual Distress: IGI Global; 2023. p. 1-12.
- Sakpal S, Patil C. Efficacy of Chair Aerobics and Progressive Muscle Relaxation in Primary Dysmenorrhea. Journal of Coastal Life Medicine. 2023;11:1511-6.
- George SA, Suresh G, Fathima P, Alias H. Effectiveness of physical activity and relaxation techniques in primary dysmenorrhea among college students. Int J Sci Res. 2019;8(11):531-3.
- Kaur A, Ray G, Mitra M. Comparing the effectiveness of connective tissue mobilisation and kinesio-taping on females with primary dysmenorrhea. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2017;11:70-5
- Temizkan S, BUDAK M. The Effects of Kinesiological Taping and Aerobic Exercise in Women with Primary Dysmenorrhea: A Randomized Single-Blind Controlled Trial. 2021.
- Yildiz E, Acaroglu R. The Effect of Massage and Progressive Relaxation Exercises on Pain Intensity and Menstrual Symptoms in Students With Primary Dysmenorrhea: A Randomized Controlled Trial. Holist Nurs Pract. 2022 Sep-Oct 01;36(5):284-294. doi: 10.1097/HNP.0000000000000541.
- Jiang J, Zhuang Y, Si S, Cheng H, Alifu X, Mo M, Zhou H, Liu H, Yu Y. The Association of Reproductive Hormones During the Menstrual Period with Primary Dysmenorrhea. Int J Womens Health. 2023 Oct 9;15:1501-1514. doi: 10.2147/IJWH.S421950. eCollection 2023.
- Ibrahim ZM, Alharkan BS, Alanzi EH, Alnasban HA, Alsuwailem MM, Al Khalil WK. Efficacy of active stretching exercises against symptoms of primary dysmenorrhoea in young adult females: a randomized controlled trial. Physiotherapy Quarterly. 2023;31(3).
- Aldinda TW, Sumarni S, Mulyantoro DK, Azam M. Progressive muscle relaxation application (PURE App) for dysmenorrhea. 2022.
- Kustriyanti D, Boediarsih B. Muscle Relaxation Therapy for Dysmenorrhea. Health Notions. 2017;1(4):315-20
- Celik AS, Apay SE. Effect of progressive relaxation exercises on primary dysmenorrhea in Turkish students: A randomized prospective controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 Feb;42:101280. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101280. Epub 2020 Nov 30.
- Kumar S, Kanti V, Potturi G, Kumar P. Effect of Kinesio tape application on quality of life and functional independence among Nulligravida women with Primary dysmenorrhea: A randomized control trial. Journal of Disability Studies. 2023;9(1):13-6
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/khushbu sohail
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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