- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06761755
Taping i efekty PMR w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu
Połączony wpływ kinezjologii tapingu i techniki progresywnego rozluźniania mięśni na ból, lęk i świadomość ciała w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iqra abdul ghafoor, ppdpt
- Numer telefonu: 03216414266
- E-mail: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: imran NA amjad, phd
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Ghurki Hospital
-
Kontakt:
- Iqra Abdul ghafoor, PPDPT
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Osoby w wieku 18–25 lat
- Niezamężna kobieta
- Przyjmowanie ≥4 punktów w skali wizualno-analogowej podczas cyklu menstruacyjnego
- Miała umiarkowany ból menstruacyjny mierzony za pomocą skali WALLID
Kryteria wykluczenia:
• Skargi na ból krzyża spowodowany inną patologią, infekcją skóry, wrażliwą skórą lub alergią na taśmę Kinesio.
- PCOD, guz macicy/jajnika, ostra/przewlekła patologia miednicy, taka jak PID, endometrioza, patologia i deformacja kręgosłupa
- Polip endometrium z infekcją miednicy, stosując wkładkę wewnątrzmaciczną, z zastojem żylnym w wewnętrznych narządach płciowych.
- Kto bierze leki przeciwbólowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Gorący okład + kinesiology taping + technika progresywnego rozluźniania mięśni Grupa A poddawała kinesiology taping w dolnej części brzucha i pleców przez 1-3 dni z techniką progresywnego rozluźniania mięśni przez 10-20 minut i podstawową terapię gorącymi okładami jednorazowo dwa razy dziennie od początek miesiączki
|
Grupa A poddała kinesiology tapingowi podbrzusze i plecy przez 1-3 dni z techniką progresywnego rozluźniania mięśni przez 10-20 minut i podstawowym zabiegiem gorący okład dwa razy dziennie od początku miesiączki Grupa B została poddana kinesiology tapingowi na podbrzuszu i podstawowemu leczeniu gorącym okładem bez techniki progresywnego rozluźniania mięśni przez 1-3 dni |
|
Eksperymentalny: Grupa B
okład gorący + kinesiology taping Grupa B została poddana kinezjoterapii w podbrzuszu i terapii podstawowej gorący okład bez techniki progresywnego rozluźniania mięśni przez 1-3 dni
|
Grupa A poddała kinesiology tapingowi podbrzusze i plecy przez 1-3 dni z techniką progresywnego rozluźniania mięśni przez 10-20 minut i podstawowym zabiegiem gorący okład dwa razy dziennie od początku miesiączki Grupa B została poddana kinesiology tapingowi na podbrzuszu i podstawowemu leczeniu gorącym okładem bez techniki progresywnego rozluźniania mięśni przez 1-3 dni |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zmiany w stosunku do linii podstawowej NPRS służy do oceny bólu pierwszego dnia lub przed rozpoczęciem miesiączki na koniec wynik oblicza się poprzez podzielenie uzyskanego wyniku przez całkowitą liczbę 0 oznacza brak bólu, a 10 to maksimum
|
1 dzień
|
|
Narzędzie STAI (stanowy inwentarz lęku)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zmiany w wartości wyjściowej, narzędzie STAI umożliwiające ocenę niepokoju odczuwanego przez pacjentkę na początku miesiączki na jej końcu wynik oblicza się poprzez podzielenie wyniku przez sumę 0 oznacza brak lęku, a 4 oznacza maksymalny niepokój
|
1 dzień
|
|
Kwestionariusz świadomości ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiany w punkcie wyjściowym, Kwestionariusz Świadomości Ciała (Shields, Mallory i Simon, 1989) umożliwiają dostęp do świadomości ciała podczas bolesnego miesiączkowania, na końcu obliczany jest wynik 0 oznacza, że nie dotyczy mnie, a 7 to maksimum prawdziwe w moim przypadku
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Wallida
Ramy czasowe: 1 dzień
|
walid, aby uzyskać dostęp do Zdolności do pracy, lokalizacji, intensywności (Wong-Baker) i dni bólu. Wynik: 0 bez bolesnego miesiączkowania, 1-4 łagodne bolesne miesiączkowanie, 5-7 umiarkowane bolesne miesiączkowanie, 8-12 ciężkie bolesne miesiączkowanie.
Skala Wonga-Bakera została przeklasyfikowana w celu dostosowania skali czterostopniowej.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Iqra abdul ghafoor, PPDPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Dogan H, Eroglu S, Akbayrak T. The effect of kinesio taping and lifestyle changes on pain, body awareness and quality of life in primary dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101120. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101120. Epub 2020 Feb 22.
- Arshad S, Qureshi MF, Deeba F, Sarshad S, Shiraz S, Farooq S, et al. To compare the effectiveness of taping technique and hydrotherapy in treatment of primary dysmenorrhea. Inter J Endor Health Sci Res. 2018;6(3):34-42.
- Mejias-Gil E, Garrido-Ardila EM, Montanero-Fernandez J, Jimenez-Palomares M, Rodriguez-Mansilla J, Gonzalez Lopez-Arza MV. Kinesio Taping vs. Auricular Acupressure for the Personalised Treatment of Primary Dysmenorrhoea: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2021 Aug 19;11(8):809. doi: 10.3390/jpm11080809.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- Kirca N, Celik AS. The effect of yoga on pain level in primary dysmenorrhea. Health Care Women Int. 2023 May;44(5):601-620. doi: 10.1080/07399332.2021.1958818. Epub 2021 Sep 17.
- Pazare S, Sawant L, Ingale S. The Effects of Kinesio Taping and Isometric Exercises on Pain in Primary Dysmenorrhea-A Comparative Study. Website: www ijpot com. 2019;13(4):4117
- Bandara EMIA, Kularathne WNI, Brain K, Weerasekara I. Safety and efficacy of therapeutic taping in primary dysmenorrhea: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2022 May 3;12(1):7146. doi: 10.1038/s41598-022-11034-w.
- Hamdy Nasr Abdelhalim E, Yehia Moustafa Sweelam M, Abd Elaziem Mohamed A, Gomaa Mohamed Amer F, El-Shabory ME-S, El-Hoda N. Effect of Progressive Muscle Relaxation Technique on Pain Intensity and FatigueAssociated with Primary Dysmenorrhea among Female Adolescents. Egyptian Journal of Health Care. 2023;14(1):486-500
- Guruprasad P, Sharma U, Palekar T, Pimpri P. Immediate Effect of Yoga Postures v/s Physiotherapy Exercises Along with K-Taping on Pain in Dysmenorrhea. International Journal of Scientific Research in Science and Technology. 2019;6(2):487-94.
- Unal A, Altug F, Erden A, Cavlak U, Senol H. Validity and reliability of the Body Awareness Questionnaire in patients with non-specific chronic low back pain. Acta Neurol Belg. 2021 Jun;121(3):701-705. doi: 10.1007/s13760-020-01399-y. Epub 2020 Jun 21.
- Patel R, Patel AK, Gupta K. Premenstrual symptoms and general health among young adolescent girls: A correlational study. Perspectives on Coping Strategies for Menstrual and Premenstrual Distress: IGI Global; 2023. p. 1-12.
- Sakpal S, Patil C. Efficacy of Chair Aerobics and Progressive Muscle Relaxation in Primary Dysmenorrhea. Journal of Coastal Life Medicine. 2023;11:1511-6.
- George SA, Suresh G, Fathima P, Alias H. Effectiveness of physical activity and relaxation techniques in primary dysmenorrhea among college students. Int J Sci Res. 2019;8(11):531-3.
- Kaur A, Ray G, Mitra M. Comparing the effectiveness of connective tissue mobilisation and kinesio-taping on females with primary dysmenorrhea. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2017;11:70-5
- Temizkan S, BUDAK M. The Effects of Kinesiological Taping and Aerobic Exercise in Women with Primary Dysmenorrhea: A Randomized Single-Blind Controlled Trial. 2021.
- Yildiz E, Acaroglu R. The Effect of Massage and Progressive Relaxation Exercises on Pain Intensity and Menstrual Symptoms in Students With Primary Dysmenorrhea: A Randomized Controlled Trial. Holist Nurs Pract. 2022 Sep-Oct 01;36(5):284-294. doi: 10.1097/HNP.0000000000000541.
- Jiang J, Zhuang Y, Si S, Cheng H, Alifu X, Mo M, Zhou H, Liu H, Yu Y. The Association of Reproductive Hormones During the Menstrual Period with Primary Dysmenorrhea. Int J Womens Health. 2023 Oct 9;15:1501-1514. doi: 10.2147/IJWH.S421950. eCollection 2023.
- Ibrahim ZM, Alharkan BS, Alanzi EH, Alnasban HA, Alsuwailem MM, Al Khalil WK. Efficacy of active stretching exercises against symptoms of primary dysmenorrhoea in young adult females: a randomized controlled trial. Physiotherapy Quarterly. 2023;31(3).
- Aldinda TW, Sumarni S, Mulyantoro DK, Azam M. Progressive muscle relaxation application (PURE App) for dysmenorrhea. 2022.
- Kustriyanti D, Boediarsih B. Muscle Relaxation Therapy for Dysmenorrhea. Health Notions. 2017;1(4):315-20
- Celik AS, Apay SE. Effect of progressive relaxation exercises on primary dysmenorrhea in Turkish students: A randomized prospective controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 Feb;42:101280. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101280. Epub 2020 Nov 30.
- Kumar S, Kanti V, Potturi G, Kumar P. Effect of Kinesio tape application on quality of life and functional independence among Nulligravida women with Primary dysmenorrhea: A randomized control trial. Journal of Disability Studies. 2023;9(1):13-6
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/khushbu sohail
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .