- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06761755
Taping ed effetti della PMR nella dismenorrea primaria
Effetti combinati del taping kinesiologico e della tecnica di rilassamento muscolare progressivo su dolore, ansia e consapevolezza corporea nella dismenorrea primaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Iqra abdul ghafoor, ppdpt
- Numero di telefono: 03216414266
- Email: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: imran NA amjad, phd
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Ghurki Hospital
-
Contatto:
- Iqra Abdul ghafoor, PPDPT
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Età compresa tra 18 e 25 anni
- Femmina non sposata
- Prendendo ≥4 punti dalla scala analogica visiva durante il ciclo mestruale
- Aveva dolore mestruale moderato misurato dal punteggio WaLLID
Criteri di esclusione:
• Reclami di lombalgia dovuti a qualsiasi altra patologia, qualsiasi infezione della pelle, pelle sensibile o allergica al Kinesio Tape.
- PCOD, tumore uterino/ovarico, patologia pelvica acuta/cronica come PID, endometriosi, patologia spinale e deformità
- Polipo endometriale, con infezione pelvica, utilizzo di un dispositivo intrauterino, con congestione venosa negli organi genitali interni.
- Chi prende analgesici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A
Impacco caldo + taping kinesiologico + tecnica di rilassamento muscolare progressivo Il gruppo A ha somministrato il taping kinesiologico sul basso addome e sulla schiena per 1-3 giorni con tecnica di rilassamento muscolare progressivo per 10-20 minuti e un trattamento di base impacco caldo alla volta due volte al giorno da l'inizio delle mestruazioni
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Il gruppo A ha somministrato il taping kinesiologico sul basso addome e sulla schiena per 1-3 giorni con tecnica di rilassamento muscolare progressivo per 10-20 minuti e un trattamento di base con impacchi caldi alla volta due volte al giorno dall'inizio delle mestruazioni Il gruppo B ha ricevuto il taping kinesiologico sul basso addome e il trattamento di base con impacco caldo senza tecnica di rilassamento muscolare progressivo per 1-3 giorni |
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Sperimentale: Gruppo B
impacco caldo + taping kinesiologico Il gruppo B ha ricevuto il taping kinesiologico sul basso addome e il trattamento di base impacco caldo senza tecnica di rilassamento muscolare progressivo per 1-3 giorni
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Il gruppo A ha somministrato il taping kinesiologico sul basso addome e sulla schiena per 1-3 giorni con tecnica di rilassamento muscolare progressivo per 10-20 minuti e un trattamento di base con impacchi caldi alla volta due volte al giorno dall'inizio delle mestruazioni Il gruppo B ha ricevuto il taping kinesiologico sul basso addome e il trattamento di base con impacco caldo senza tecnica di rilassamento muscolare progressivo per 1-3 giorni |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1° giorno
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variazioni rispetto al basale NPRS viene utilizzato per accedere al dolore al 1° giorno o prima dell'inizio delle mestruazioni alla fine il punteggio viene calcolato dividendo il punteggio ottenuto per il totale 0 significa nessun dolore e 10 è il massimo
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1° giorno
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Strumento STAI (inventario dell'ansia da triato di stato)
Lasso di tempo: 1° giorno
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cambiamenti nella linea di base, strumento STAI per accedere all'ansia che la paziente avverte all'inizio delle mestruazioni alla fine il punteggio viene calcolato dividendo il punteggio per il totale 0 significa nessuna ansia e 4 significa ansia massima
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1° giorno
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Questionario sulla consapevolezza corporea
Lasso di tempo: 1° giorno
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Cambiamenti nella linea di base, Body Awareness Questionnaire (Shields, Mallory & Simon, 1989) accedono alla consapevolezza corporea durante la dismenorrea, alla fine viene calcolato il punteggio 0 significa non vero per me e 7 è il massimo vero per me
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1° giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario Wallid
Lasso di tempo: 1° giorno
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walid per accedere al punteggio Capacità lavorativa, Posizione, Intensità (Wong-Baker) e Giorni di dolore: 0 senza dismenorrea, 1-4 dismenorrea lieve, 5-7 dismenorrea moderata, 8-12 dismenorrea grave.
La scala di Wong-Baker è stata riclassificata per adattare una scala a quattro livelli.
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1° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Iqra abdul ghafoor, PPDPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Dogan H, Eroglu S, Akbayrak T. The effect of kinesio taping and lifestyle changes on pain, body awareness and quality of life in primary dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101120. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101120. Epub 2020 Feb 22.
- Arshad S, Qureshi MF, Deeba F, Sarshad S, Shiraz S, Farooq S, et al. To compare the effectiveness of taping technique and hydrotherapy in treatment of primary dysmenorrhea. Inter J Endor Health Sci Res. 2018;6(3):34-42.
- Mejias-Gil E, Garrido-Ardila EM, Montanero-Fernandez J, Jimenez-Palomares M, Rodriguez-Mansilla J, Gonzalez Lopez-Arza MV. Kinesio Taping vs. Auricular Acupressure for the Personalised Treatment of Primary Dysmenorrhoea: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2021 Aug 19;11(8):809. doi: 10.3390/jpm11080809.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- Kirca N, Celik AS. The effect of yoga on pain level in primary dysmenorrhea. Health Care Women Int. 2023 May;44(5):601-620. doi: 10.1080/07399332.2021.1958818. Epub 2021 Sep 17.
- Pazare S, Sawant L, Ingale S. The Effects of Kinesio Taping and Isometric Exercises on Pain in Primary Dysmenorrhea-A Comparative Study. Website: www ijpot com. 2019;13(4):4117
- Bandara EMIA, Kularathne WNI, Brain K, Weerasekara I. Safety and efficacy of therapeutic taping in primary dysmenorrhea: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2022 May 3;12(1):7146. doi: 10.1038/s41598-022-11034-w.
- Hamdy Nasr Abdelhalim E, Yehia Moustafa Sweelam M, Abd Elaziem Mohamed A, Gomaa Mohamed Amer F, El-Shabory ME-S, El-Hoda N. Effect of Progressive Muscle Relaxation Technique on Pain Intensity and FatigueAssociated with Primary Dysmenorrhea among Female Adolescents. Egyptian Journal of Health Care. 2023;14(1):486-500
- Guruprasad P, Sharma U, Palekar T, Pimpri P. Immediate Effect of Yoga Postures v/s Physiotherapy Exercises Along with K-Taping on Pain in Dysmenorrhea. International Journal of Scientific Research in Science and Technology. 2019;6(2):487-94.
- Unal A, Altug F, Erden A, Cavlak U, Senol H. Validity and reliability of the Body Awareness Questionnaire in patients with non-specific chronic low back pain. Acta Neurol Belg. 2021 Jun;121(3):701-705. doi: 10.1007/s13760-020-01399-y. Epub 2020 Jun 21.
- Patel R, Patel AK, Gupta K. Premenstrual symptoms and general health among young adolescent girls: A correlational study. Perspectives on Coping Strategies for Menstrual and Premenstrual Distress: IGI Global; 2023. p. 1-12.
- Sakpal S, Patil C. Efficacy of Chair Aerobics and Progressive Muscle Relaxation in Primary Dysmenorrhea. Journal of Coastal Life Medicine. 2023;11:1511-6.
- George SA, Suresh G, Fathima P, Alias H. Effectiveness of physical activity and relaxation techniques in primary dysmenorrhea among college students. Int J Sci Res. 2019;8(11):531-3.
- Kaur A, Ray G, Mitra M. Comparing the effectiveness of connective tissue mobilisation and kinesio-taping on females with primary dysmenorrhea. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2017;11:70-5
- Temizkan S, BUDAK M. The Effects of Kinesiological Taping and Aerobic Exercise in Women with Primary Dysmenorrhea: A Randomized Single-Blind Controlled Trial. 2021.
- Yildiz E, Acaroglu R. The Effect of Massage and Progressive Relaxation Exercises on Pain Intensity and Menstrual Symptoms in Students With Primary Dysmenorrhea: A Randomized Controlled Trial. Holist Nurs Pract. 2022 Sep-Oct 01;36(5):284-294. doi: 10.1097/HNP.0000000000000541.
- Jiang J, Zhuang Y, Si S, Cheng H, Alifu X, Mo M, Zhou H, Liu H, Yu Y. The Association of Reproductive Hormones During the Menstrual Period with Primary Dysmenorrhea. Int J Womens Health. 2023 Oct 9;15:1501-1514. doi: 10.2147/IJWH.S421950. eCollection 2023.
- Ibrahim ZM, Alharkan BS, Alanzi EH, Alnasban HA, Alsuwailem MM, Al Khalil WK. Efficacy of active stretching exercises against symptoms of primary dysmenorrhoea in young adult females: a randomized controlled trial. Physiotherapy Quarterly. 2023;31(3).
- Aldinda TW, Sumarni S, Mulyantoro DK, Azam M. Progressive muscle relaxation application (PURE App) for dysmenorrhea. 2022.
- Kustriyanti D, Boediarsih B. Muscle Relaxation Therapy for Dysmenorrhea. Health Notions. 2017;1(4):315-20
- Celik AS, Apay SE. Effect of progressive relaxation exercises on primary dysmenorrhea in Turkish students: A randomized prospective controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 Feb;42:101280. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101280. Epub 2020 Nov 30.
- Kumar S, Kanti V, Potturi G, Kumar P. Effect of Kinesio tape application on quality of life and functional independence among Nulligravida women with Primary dysmenorrhea: A randomized control trial. Journal of Disability Studies. 2023;9(1):13-6
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- REC/khushbu sohail
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