- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06769932
Objem břišního svalstva a neuromuskulární blokátor
Vztah mezi svalovou hmotou v předoperační počítačové tomografii a dávkou neuromuskulárního blokujícího činidla potřebnou pro udržení hluboké neuromuskulární blokády: prospektivní observační studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hluboká neuromuskulární blokáda zlepšuje stav operačního pole chirurga během operace a snižuje akutní pooperační bolest. Dávkování neuromuskulárního blokátoru bylo obvykle podáváno podle skutečné tělesné hmotnosti pacienta, ale i při stejné tělesné hmotnosti se poměr svalů a tuku u jednotlivých jedinců liší a existuje mnoho rozdílů v závislosti na věku, pohlaví a úroveň cvičení.
Pokud se tedy dávka neuromuskulárního blokátoru podává podle aktuální tělesné hmotnosti, mohou být nutné další dávky z důvodu nedostatečné nervosvalové blokády nebo se mohou objevit nadměrné dávky. Bylo však obtížné kvantifikovat svalovou hmotu, s nedávným rozvojem analýzy obrazu bylo možné měřit objem břišních svalů z předoperačních snímků počítačové tomografie (CT). Proto v této studii vyšetřovatelé kvantifikují svalový objem z předoperačních CT snímků a analyzují korelaci s dávkou neuromuskulárního blokátoru, rokuronia, potřebnou pro udržení hluboké neuromuskulární blokády.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Insun Park, M.D./Ph.D.
- Telefonní číslo: 823178777499
- E-mail: pis121@hanmail.net
Studijní místa
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Korejská republika, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ti, kteří dobrovolně souhlasili a podepsali formulář písemného souhlasu před účastí ve studii
- Fyzická třída Americké společnosti anesteziologů (třída ASA) 1-3
- Pacienti plánovaní k plánované operaci tlustého střeva v celkové anestezii
- Pacienti podstupující břišní počítačovou tomografii pro rutinní předoperační přípravu
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy
- Snížená funkce ledvin (GFR<60 ml/min/1,73 m2).
- Pacienti užívající léky ovlivňující hlubokou nervosvalovou blokádu
- Pacienti s anamnézou neuromuskulárních a svalových poruch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalový objem
Časové okno: intraoperační období
|
svalový objem subjektu z předoperačních snímků počítačové tomografie.
|
intraoperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B-2501-947-305
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .