- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06769932
Bauchmuskelvolumen und ein neuromuskulärer Blocker
Zusammenhang zwischen Muskelmasse in der präoperativen Computertomographie und einer Dosis eines neuromuskulären Blockers, die zur Aufrechterhaltung einer tiefen neuromuskulären Blockade erforderlich ist: eine prospektive Beobachtungsstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine tiefe neuromuskuläre Blockade verbessert den Zustand des Operationsfeldes des Chirurgen während der Operation und reduziert die akuten postoperativen Schmerzen. Die Dosierung des neuromuskulären Blockers richtet sich in der Regel nach dem tatsächlichen Körpergewicht des Patienten, aber selbst bei gleichem Körpergewicht variiert das Verhältnis von Muskeln zu Fett von Person zu Person und es gibt viele Unterschiede je nach Alter, Geschlecht usw Übungsniveau.
Wenn daher die Dosis des neuromuskulären Blockers entsprechend dem tatsächlichen Körpergewicht verabreicht wird, können aufgrund unzureichender neuromuskulärer Blockade zusätzliche Dosen erforderlich sein oder es können übermäßige Dosen auftreten. Allerdings war es schwierig, die Muskelmasse zu quantifizieren. Mit der jüngsten Entwicklung der Bildanalyse ist es möglich geworden, das Bauchmuskelvolumen anhand präoperativer Computertomographiebilder (CT) zu messen. Daher quantifizieren die Forscher in dieser Studie das Muskelvolumen aus präoperativen CT-Bildern und analysieren die Korrelation mit der Dosis des neuromuskulären Blockers Rocuronium, die zur Aufrechterhaltung einer tiefen neuromuskulären Blockade erforderlich ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Insun Park, M.D./Ph.D.
- Telefonnummer: 823178777499
- E-Mail: pis121@hanmail.net
Studienorte
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Gyunggi-do
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Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea, Republik von, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die vor der Teilnahme an der Studie freiwillig zugestimmt und die schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben
- Sportunterricht der American Society of Anaesthesiologists (ASA-Kurs) 1-3
- Patienten, bei denen eine elektive Dickdarmoperation unter Vollnarkose geplant ist
- Patienten, die sich zur routinemäßigen präoperativen Vorbereitung einer abdominalen Computertomographie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen
- Verminderte Nierenfunktion (GFR<60 ml/min/1,73 m2).
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die eine tiefe neuromuskuläre Blockade beeinflussen
- Patienten mit neuromuskulären und Muskelerkrankungen in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelvolumen
Zeitfenster: intraoperative Phase
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Muskelvolumen des Probanden aus präoperativen Computertomographiebildern.
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intraoperative Phase
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B-2501-947-305
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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