- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06769932
Magemuskelvolum og et nevromuskulært blokkerende middel
Forholdet mellom muskelmasse i preoperativ computertomografi og en nevromuskulær blokkeringsmiddeldose som kreves for å opprettholde dyp nevromuskulær blokkering: en prospektiv observasjonsstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dyp nevromuskulær blokade forbedrer tilstanden til kirurgens kirurgiske felt under operasjonen og reduserer den akutte postoperative smerten. Doseringen av nevromuskulært blokkerende middel har vanligvis blitt administrert i henhold til pasientens faktiske kroppsvekt, men selv med samme kroppsvekt varierer forholdet mellom muskel og fett fra individ til individ, og det er mange forskjeller avhengig av alder, kjønn og treningsnivå.
Derfor, hvis dosen av nevromuskulært blokkerende middel administreres i henhold til faktisk kroppsvekt, kan det være nødvendig med ytterligere doser på grunn av utilstrekkelig nevromuskulær blokade, eller for høye doser kan oppstå. Det var imidlertid vanskelig å kvantifisere muskelmassen, med den nylige utviklingen av bildeanalyse har det blitt mulig å måle magemuskelvolumet fra preoperative datatomografi (CT) bilder. Derfor, i denne studien, kvantifiserer etterforskerne muskelvolumet fra preoperative CT-bilder og analyserer korrelasjonen med dosen av nevromuskulært blokkerende middel, rokuronium, som kreves for å opprettholde dyp nevromuskulær blokade.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Insun Park, M.D./Ph.D.
- Telefonnummer: 823178777499
- E-post: pis121@hanmail.net
Studiesteder
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De som frivillig samtykket og undertegnet det skriftlige samtykkeskjemaet før de deltok i studien
- American Society of Anesthesiologists fysisk klasse (ASA-klasse) 1-3
- Pasienter som er planlagt for elektiv tykktarmskirurgi under generell anestesi
- Pasienter som gjennomgår abdominal datatomografi for rutinemessig preoperativ forberedelse
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Nedsatt nyrefunksjon (GFR<60mL/min/1,73m2).
- Pasienter som tar medikamenter som påvirker dyp nevromuskulær blokade
- Pasienter med en historie med nevromuskulære og muskelsykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelvolum
Tidsramme: intraoperativ periode
|
forsøkspersonens muskelvolum fra preoperative datatomografibilder.
|
intraoperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B-2501-947-305
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .