- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06792656
Měření účinnosti lesní terapie za účelem zmírnění stresu mezi zahraničními studenty (FTIS-2024)
Lesní terapie pro zahraniční studenty
Mezinárodní studenti často čelí vysoké úrovni stresu, což vede k podmínkám duševního zdraví, z faktorů včetně kulturních a sociálních změn, vzdělávacího systému, finanční nejistoty a rodinných povinností. Mezi překážky při hledání podpory duševního zdraví patří stigmatizace a vysoké náklady. Jednotlivé psychoterapie jsou často nedostupné a léčiva jsou často spojena s nepříznivými vedlejšími účinky s omezenou účinností.
K řízení pohody studentů jsou proto nezbytné alternativní přístupy a terapie. Lesní terapie nabízí aktivitu životního stylu s nízkým rizikem, která je prospěšná pro fyzické a duševní zdraví prostřednictvím expozice přírody a zvýšeného sociálního spojení.
Cílem tohoto výzkumného projektu je tedy prozkoumat, do jaké míry mohou řídit sezení lesní terapie, které mohou pomoci zabránit nebo zmírnit stres mezi zahraničními studenty ve Victorii. Zahraniční studenty v Royal Botanic Gardens Melbourne, které je centrálně umístěno a lze je snadno oslovit pěšky, vozidly, kola nebo veřejnou dopravou, budou nabízeny bezplatné lesní terapii. Zasedání bude nabízena v různých termínech/dobách během srpna, září a října 2024. Kromě účasti na vedení lesní terapeutivy budou provedeny krátké průzkumy před a po každém zasedání, které jsou volitelné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Způsobilost
Všichni zahraniční studenti, kteří v současné době studují, plánují studium dokončení studia na univerzitě ve Victorii (Melbourne nebo Regional) jsou způsobilí a vyzváni k účasti.
Účast v tomto výzkumném projektu je dobrovolná.
Podrobnosti a řízení
Lesní terapie je praxí veřejného zdraví založenou na důkazech zahrnující doplňkovou směs jednoduchých fyzických a mentálních aktivit prováděných v zalesněném prostředí. Relační sezení vedené lesní terapií pomáhají účastníkům zpomalit a aktivovat jejich smysly a zároveň si užívat chůze vědomě přírodou.
Všechna sezení lesní terapie se budou konat v Royal Botanic Gardens Melbourne (Birdwood Avenue, Melbourne 3004 VIC) a začněte/končí v jeho návštěvnickém centru. Zařízení jsou k dispozici v návštěvnickém centru i v celé botanické zahradě. Královské botanické zahrady Melbourne lze snadno oslovit pěšky, kola, automobily a veřejnou dopravou, protože je blízko Melbourne CBD.
Každá lesní terapie umožňuje maximálně 20 účastníků. Každá relace lesní terapie trvá dvě hodiny a je prováděna dvěma certifikačními a akreditovanými příručkami pro lesní terapii.
Dva krátké online průzkumy - které jsou volitelné, aby byly účastníci dokončeny - budou podávány před (předběžnou průzkumem) a po (po přechodu) každou lesní terapii.
- Předběžný průzkum obsahuje otázky týkající se osobního pozadí, studií a zápisu účastníků, jakož i jejich nálady a pohody. Dokončení předběžného průzkumu bude trvat přibližně 15-20 minut. Účastníci se mohou kdykoli odhlásit před dokončením předběžného průzkumu, ale jakmile předloží své odpovědi, jedná se o anonymizované a vymazání těchto dat není proveditelná.
- Pozbrojení obsahuje otázky o tom, jak účastníci vnímali a užívali si relaci lesní terapie a jakékoli změny, které by si mohli všimnout, jak se cítí. Po dokončení postupování bude trvat přibližně 5-10 minut. Účastníci se mohou kdykoli odhlásit od dokončení post-průzkumu, ale jakmile předloží své odpovědi, jedná se o anonymizované a vymazání těchto dat není proveditelná.
Tyto průzkumy pomohou shromažďovat důležité údaje, které umožňují měřit, jak efektivní jsou relace lesní terapie pro zahraniční studenty. Úplný časový závazek účastníků - lesní terapie plus před a po průzkumu - bude méně než tři hodiny.
Soukromí, důvěrnost a zveřejnění informací
Účast v tomto výzkumném projektu je důvěrná a nebude zveřejněna ostatním bez souhlasu účastníků. Způsob, jakým účastníci osobně reagují na otázky v průzkumech, bude okamžitě de-identifikován.
Údaje z registrace účastníků a pre- a post-průzkumu budou původně uloženy na zabezpečených cloudových serverech společnosti ISO 27001 mezinárodních bezpečnostních standardů ISO). Na konci sběru dat budou všechna cloudová data stažena do zabezpečeného off-line úložiště v INFTA pro provedení statistických analýz. Všechna cloudová data budou odstraněna. Všechny identifikovatelné informace účastníků (tj. Názvy, telefonní čísla, e -mailové adresy) budou odstraněny poté, co byly přepracovány do jedinečných číselných ID, které jsou uloženy odděleně od údajů z průzkumu. Reakce účastníků zůstanou neidentifikovatelné. Pouze členové výzkumného týmu (viz výše) budou mít přístup k de-identifikovaným datům.
Data budou bezpečně uložena po dobu pěti let po zveřejnění výsledků výzkumného projektu. Na konci tohoto úložiště budou data odstraněna.
Aby se zachoval soukromí všech, kteří se účastní lesní terapie, jsou účastníci žádáni, aby nesdíleli žádné osobní údaje s ostatními ve své skupině, pokud tak výslovně dovolí. Částice jsou schopny sdílet své vlastní zkušenosti s lesní terapií s přáteli a rodinou, ale jsou požádány, aby nesdílely zkušenosti jiných lidí.
Rizika
Neexistují žádná očekávaná rizika pro účast na tomto výzkumném projektu.
Náhlé nepředvídané změny v počasí, které mohou postihnout zdraví účastníků, povedou k zrušení lesní terapie. Zdraví a bezpečnost účastníků je na prvním místě!
Výhody
Tento projekt pomůže usnadnit pochopení hodnoty lesní terapie jako doplňku na podporu zdraví mezinárodní populace studentů. Očekává se, že výsledky přispějí k většímu pochopení potenciálu pro provádění lesní terapie jako zásahu veřejného zdraví pro studenty univerzity a v širším smyslu pro Australany obecně.
Výsledky poskytnou cenné informace o hodnotě, použitelnosti a účinnosti lesní terapie při zmírnění stresu a problémů duševního zdraví mezi zahraničními studenty. Výsledky umožní doporučení, jak v budoucnu implementovat lesní terapii, pravděpodobně větším a pravidelnějším způsobem. Doufáme, že účastníci budou během jejich univerzitních studií zvážit a užívat si přínosů lesní terapie lesní terapií.
Odnětí
To mohou učinit účastníci, kteří se zaregistrovali na lesní terapii a chtějí zrušit jejich účast. Požádají o odeslání e -mailu týmu INFTA pomocí e -mailové adresy smip@infta.net.
Účastníci mohou odvést svou účast z jakékoli fáze výzkumného projektu. To je možné až do okamžiku, kdy předkládají své odpovědi na průzkum. Odpovědi nebudou zahrnuty do analýzy dat, pokud účastníci aktivně předloží. Jakmile účastníci předloží své odpovědi, budou jejich údaje de-identifikovány, což znemožňuje získat individuální odpovědi.
Vezměte prosím na vědomí, že rozhodnutí o odstoupení z výzkumného projektu neovlivní vztah účastníků s jejich univerzitou, vědci nebo jakoukoli organizací třetích stran.
- Registrace a účast
Účastníci zaregistrují svůj zájem o lesní terapii online na vyhrazené webové stránce, která byla zřízena na cloudových serverech INFTA. Registrace vyžaduje, aby účastníci poskytli své jméno, příjmení, e -mailovou adresu a telefonní číslo, jakož i univerzitu, na které studují za účelem kontaktování. Úspěšná registrace bude okamžitě potvrzena e -mailem. Účastníci obdrží krátký připomenutí e -mail jeden až dva dny před lesní terapií, na kterou se zaregistrovali. Pokud by se muselo být zasedání lesní terapie zrušeno nebo odloženo, například z důvodů souvisejících s počasím, budou účastníci také kontaktováni a informováni e-mailem a/nebo SMS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Newtown, Victoria, Austrálie, 3220
- International Nature and Forest Therapy Alliance (INFTA)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zahraniční studenti, kteří v současné době studují, plánují studium dokončení studia na univerzitě ve Victorii (Melbourne nebo Regional) jsou způsobilí a vyzváni k účasti.
Kritéria pro vyloučení:
- Všichni domácí (australští) studenti, kteří v současné době studují, plánují studovat studium na univerzitě ve Victorii (Melbourne nebo Regional).
Účast v tomto výzkumném projektu je dobrovolná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardizovaná relace lesní terapie 2 hodiny
Intervence se řídí přísným protokolem (skript) řídící sekvence terapie INFTA lesní terapií
|
Standardizovaná relace lesní terapie 2-HRS po vedení lesní terapie INFTA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil stavů nálady (POM)
Časové okno: 120 min (doba trvání standardizované relace lesní terapie)
|
před/post test pomocí psychometrického nástroje (POM-16 pro dospělé); 16 položek, 5-bodová stupnice typu Likert; měření úrovně stresu, úzkosti a vitality
|
120 min (doba trvání standardizované relace lesní terapie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Honorary Associate Professor Dr. Dieter Kotte, International Nature and Forest Therapy Alliance
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QA/109559/VICBH-2024-438742
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .