- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06792656
Misurare l'efficacia della terapia forestale per alleviare lo stress tra gli studenti internazionali (FTIS-2024)
Terapia forestale per studenti internazionali
Gli studenti internazionali spesso affrontano alti livelli di stress, portando a condizioni di salute mentale, da fattori tra cui cambiamenti culturali e sociali, sistema educativo, insicurezza finanziaria e responsabilità familiari. Le barriere nella ricerca di supporto per la salute mentale includono stigmatizzazione e costi elevati. Le sessioni di psicoterapia singola sono spesso inaccessibili e i prodotti farmaceutici sono spesso associati a effetti collaterali avversi con un'efficacia limitata.
Pertanto, sono necessari approcci e terapie alternative per gestire il benessere degli studenti. La terapia forestale offre un'attività di stile di vita a basso rischio, che è benefica per la salute fisica e mentale attraverso l'esposizione alla natura e una maggiore connessione sociale.
Pertanto, questo progetto di ricerca mira a indagare su quale laureato le sessioni di terapia forestale guidate possono aiutare a prevenire o alleviare lo stress tra gli studenti internazionali di Victoria. Le sessioni di terapia forestale gratuite saranno offerte agli studenti internazionali dei Royal Botanic Gardens Melbourne, che si trova centralmente e può essere facilmente raggiungibile a piedi, auto, bici o trasporti pubblici. Le sessioni saranno offerte in diverse date/orari durante agosto, settembre e ottobre 2024. Accanto alla partecipazione alle sessioni guidate della terapia forestale, verranno somministrati brevi sondaggi prima e dopo ogni sessione che sono opzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Idoneità
Tutti gli studenti internazionali che attualmente studiano, pianificando di studiare di aver completato gli studi presso un'università di Victoria (Melbourne o Regional) sono ammissibili e invitati a partecipare.
La partecipazione a questo progetto di ricerca è volontaria.
Dettagli e procedimenti
La terapia forestale è una pratica di salute pubblica basata sull'evidenza che coinvolge una miscela complementare di semplici attività fisiche e mentali, intrapresa in un ambiente boscoso. Le sessioni guidate della terapia forestale aiutano i partecipanti a rallentare e attivare i loro sensi mentre si divertono a camminare consapevolmente attraverso la natura.
Tutte le sessioni di terapia forestale si svolgeranno presso i Royal Botanic Gardens Melbourne (Birdwood Avenue, Melbourne 3004 Vic) e inizieranno nel suo centro visitatori. Le strutture sono disponibili presso il centro visitatori e in tutti i giardini botanici. I Giardini Royal Botanic Melbourne possono essere raggiunti facilmente a piedi, bici, auto e trasporti pubblici in quanto è vicino al CBD di Melbourne.
Ogni sessione di terapia forestale consente un massimo di 20 partecipanti. Ogni sessione di terapia forestale dura due ore ed è condotta da due guide di terapia forestale certificate e accreditate.
Due brevi sondaggi online - che sono opzionali per essere completati dai partecipanti - saranno somministrati prima (pre -sorvegliante) e dopo (post -survey) ogni sessione di terapia forestale.
- Il pre-sorpresa contiene domande sul background personale, gli studi e le iscrizioni dei partecipanti, nonché il loro umore e il loro benessere. Il pre-sorpresa richiederà circa 15-20 minuti per essere completato. I partecipanti possono rinunciare a completare il pre-sorpresa in qualsiasi momento, ma una volta che hanno presentato le loro risposte, questi sono anonimi e la cancellazione di questi dati non è fattibile.
- Il post-survey contiene domande su come i partecipanti hanno percepito e goduto della sessione di terapia forestale e di eventuali cambiamenti che potrebbero notare come si sentono. Il post-survey richiederà circa 5-10 minuti per essere completato. I partecipanti possono rinunciare a completare il post-survey in qualsiasi momento, ma una volta che hanno inviato le loro risposte, questi sono anonimi e la cancellazione di questi dati non è fattibile.
Questi sondaggi aiuteranno a raccogliere dati importanti che consentono di misurare quanto siano efficaci sessioni di terapia forestale per gli studenti internazionali. L'impegno di tempo totale dei partecipanti - sessione di terapia forestale più pre e post -survey - sarà inferiore a tre ore.
Privacy, riservatezza e divulgazione delle informazioni
La partecipazione a questo progetto di ricerca è riservata e non sarà divulgata ad altri senza il consenso dei partecipanti. Il modo in cui i partecipanti rispondono personalmente alle domande all'interno dei sondaggi sarà immediatamente de-identificato.
I dati della registrazione dei partecipanti e i pre e post-spiriy saranno inizialmente archiviati sui server basati su cloud di INFTA (conformi agli standard di sicurezza internazionali ISO 27001). Alla fine della raccolta dei dati, tutti i dati basati su cloud verranno scaricati in un'archiviazione sicura e off-line a InfTA per le analisi statistiche da eseguire. Tutti i dati basati su cloud verranno eliminati. Tutte le informazioni identificabili dei partecipanti (ovvero nomi, numeri di telefono, indirizzi e -mail) verranno rimosse dopo essere state ricodificate in ID numerici univoci che vengono archiviati separatamente dai dati del sondaggio. Le risposte dei partecipanti rimarranno non identificabili. Solo i membri del team di ricerca (vedi sopra) avranno accesso ai dati de-identificati.
I dati saranno archiviati in modo sicuro per cinque anni dopo la pubblicazione dei risultati del progetto di ricerca. Alla fine di questo periodo di archiviazione, i dati verranno eliminati.
Per mantenere la privacy di tutti coloro che partecipano alla sessione di terapia forestale, ai partecipanti non condividono informazioni personali con gli altri nel loro gruppo se non esplicitamente autorizzato a farlo. I particolari sono in grado di condividere le proprie esperienze della sessione di terapia forestale con amici e familiari, ma sono richiesti di non condividere l'esperienza di altre persone.
Rischi
Non ci sono rischi previsti per prendere parte a questo progetto di ricerca.
I cambiamenti improvvisi e imprevisti del tempo che possono affliggere la salute dei partecipanti, porteranno a una cancellazione di una sessione di terapia forestale. La salute e la sicurezza dei partecipanti vengono prima!
Benefici
Questo progetto contribuirà a facilitare la comprensione del valore della terapia forestale in aggiunta a sostegno della salute della popolazione studentesca internazionale. I risultati dovrebbero contribuire a una maggiore comprensione del potenziale per l'implementazione della terapia forestale come intervento di salute pubblica per gli studenti universitari e, in senso più ampio, per gli australiani in generale.
I risultati forniranno preziose informazioni sul valore, l'applicabilità e l'efficacia della terapia forestale nell'alleviare lo stress e i problemi di salute mentale tra gli studenti internazionali. I risultati consentiranno di formulare raccomandazioni su come implementare la terapia forestale in futuro, probabilmente in modo più ampio e più regolare. In quanto tale, speriamo che i partecipanti considereranno e godranno i benefici per la salute fisica e mentale della terapia forestale durante i loro studi universitari.
Ritiro
I partecipanti che si sono registrati per una sessione di terapia forestale e desiderano annullare la loro partecipazione possono farlo. È richiesto di inviare un'e -mail al team di Infta utilizzando l'indirizzo e -mail smip@infta.net.
I partecipanti possono ritirare la loro partecipazione da qualsiasi fase del progetto di ricerca. Ciò è possibile fino al momento in cui inviano le risposte al sondaggio. Le risposte non saranno incluse nell'analisi dei dati se non attivamente inviati dai partecipanti. Una volta che i partecipanti hanno presentato le loro risposte, i loro dati saranno stati de-identificati, il che rende impossibile recuperare le risposte individuali.
Si prega di notare che la decisione di ritirarsi dal progetto di ricerca non influirà sulle relazioni dei partecipanti con la loro università, i ricercatori o qualsiasi organizzazione di terze parti.
- Registrazione e partecipazione
I partecipanti registrano il loro interesse per le sessioni di terapia forestale online in una pagina Web dedicata che è stata creata sui server cloud di INFTA. La registrazione richiede ai partecipanti di fornire il nome, il nome della famiglia, l'indirizzo e -mail e il numero di telefono, nonché l'università in cui studiano allo scopo di essere contattabili. La registrazione riuscita sarà immediatamente confermata via e -mail. I partecipanti riceveranno un breve promemoria e -mail da uno a due giorni prima della sessione di terapia forestale per la quale si sono registrati. Se una sessione di terapia forestale dovesse essere annullata o rinviata, ad esempio, a causa di ragioni relative al tempo, anche i partecipanti verranno contattati e informati tramite e-mail e/o SMS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Victoria
-
Newtown, Victoria, Australia, 3220
- International Nature and Forest Therapy Alliance (INFTA)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti gli studenti internazionali che attualmente studiano, pianificando di studiare di aver completato gli studi presso un'università di Victoria (Melbourne o Regional) sono ammissibili e invitati a partecipare.
Criteri di esclusione:
- Tutti gli studenti domestici (australiani) attualmente studiano, pianificando di studiare di aver completato gli studi in un'università di Victoria (Melbourne o Regional).
La partecipazione a questo progetto di ricerca è volontaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sessione di terapia forestale standardizzata di 2 ore
L'intervento segue il rigoroso protocollo (script) della sequenza di guida della terapia forestale Infta
|
Sessione di terapia forestale standardizzata, 2 ore a seguito della sequenza guida della terapia forestale Infta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo degli stati dell'umore (POM)
Lasso di tempo: 120 minuti (durata della sessione di terapia forestale standardizzata)
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Pre/Post Test con strumento psicometrico (POMS-16 per adulti); 16 articoli, scala di tipo Likert a 5 punti; Misurare livelli auto-segnalati di stress, ansia e vigore
|
120 minuti (durata della sessione di terapia forestale standardizzata)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Honorary Associate Professor Dr. Dieter Kotte, International Nature and Forest Therapy Alliance
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Sintomi comportamentali
- Dissonnie
- Discinesia
- Disturbi cronobiologici
- Malattie professionali
- Disturbi d'ansia
- Disturbi del sonno e della veglia
- Stress, Psicologico
- Disturbi del sonno, ritmo circadiano
- Privazione del sonno
- Ipocinesia
Altri numeri di identificazione dello studio
- QA/109559/VICBH-2024-438742
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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