- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06792656
Medir a eficácia da terapia florestal para aliviar o estresse entre estudantes internacionais (FTIS-2024)
Terapia florestal para estudantes internacionais
Os estudantes internacionais geralmente enfrentam altos níveis de estresse, levando a condições de saúde mental, de fatores como mudança cultural e social, sistema educacional, insegurança financeira e responsabilidades familiares. As barreiras na busca de apoio à saúde mental incluem estigmatização e altos custos. As sessões de psicoterapia única geralmente são inacessíveis e os produtos farmacêuticos são frequentemente associados a efeitos colaterais adversos com eficácia limitada.
Portanto, são necessárias abordagens e terapias alternativas para gerenciar o bem -estar dos alunos. A terapia florestal oferece uma atividade de estilo de vida de baixo risco, que é benéfica para a saúde física e mental através da exposição à natureza e aumento da conexão social.
Assim, este projeto de pesquisa tem como objetivo investigar a qual grau as sessões guiadas de terapia florestal podem ajudar a prevenir ou aliviar o estresse entre estudantes internacionais em Victoria. As sessões gratuitas de terapia florestal serão oferecidas a estudantes internacionais no Royal Botanic Gardens Melbourne, que está localizado centralmente e pode ser facilmente alcançado a pé, carro, bicicleta ou transporte público. As sessões serão oferecidas em diferentes datas/horários durante agosto, setembro e outubro de 2024. Ao lado da participação nas sessões guiadas de terapia florestal, breves pesquisas serão administradas antes e após cada sessão opcional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Elegibilidade
Todos os estudantes internacionais que atualmente estudam, planejando estudar de ter concluído seus estudos em uma universidade em Victoria (Melbourne ou Regional) são elegíveis e convidados a participar.
A participação neste projeto de pesquisa é voluntária.
Detalhes e procedimentos
A terapia florestal é uma prática de saúde pública baseada em evidências que envolve uma mistura complementar de atividades físicas e mentais simples, realizadas em um ambiente florestal. As sessões guiadas de terapia florestal ajudam os participantes a desacelerar e ativar seus sentidos enquanto desfrutam de caminhar conscientemente pela natureza.
All Forest Therapy sessions will take place at the Royal Botanic Gardens Melbourne (Birdwood Avenue, Melbourne 3004 VIC) and start/end at its Visitor Centre. As instalações estão disponíveis no Centro de Visitantes, bem como nos Jardins Botânicos. O Royal Botanic Gardens Melbourne pode ser alcançado facilmente a pé, bicicleta, carro e transporte público, pois fica perto do Melbourne CBD.
Cada sessão de terapia florestal permite um máximo de 20 participantes. Cada sessão de terapia florestal dura duas horas e é conduzida por dois guias de terapia florestal certificados e credenciados pela INFTA.
Duas breves pesquisas on -line - que são opcionais para serem concluídas pelos participantes - serão administradas antes (pré -pesquisa) e depois (pós -pesquisa) cada sessão de terapia florestal.
- A pré-pesquisa contém perguntas sobre os participantes, estudos e matrículas pessoais, bem como seu humor e bem-estar. A pré-pesquisa levará aproximadamente 15 a 20 minutos para ser concluída. Os participantes podem optar por não concluir a pré-pesquisa a qualquer momento, mas depois de enviar suas respostas, essas são anonimizadas e a exclusão desses dados não é viável.
- O pós-pesquisa contém perguntas sobre como os participantes perceberam e aproveitaram a sessão de terapia florestal e quaisquer mudanças que possam notar em como estão se sentindo. O pós-pesquisa levará aproximadamente 5 a 10 minutos para ser concluído. Os participantes podem optar por não concluir o pós-pesquisa a qualquer momento, mas depois de enviar suas respostas, essas são anonimizadas e a exclusão desses dados não é viável.
Essas pesquisas ajudarão a coletar dados importantes, o que permite medir a eficácia das sessões de terapia florestal para estudantes internacionais. O comprometimento total dos participantes - sessão de terapia florestal mais pré e pós -pesquisa - será inferior a três horas.
Privacidade, confidencialidade e divulgação de informações
A participação neste projeto de pesquisa é confidencial e não será divulgada a outras pessoas sem o consentimento dos participantes. A maneira pela qual os participantes respondem pessoalmente a perguntas dentro das pesquisas serão imediatamente identificados.
Os dados do registro dos participantes e das pré e pós-surfistas serão inicialmente armazenados nos servidores seguros da Cloud da Infta (em conformidade com os padrões de segurança internacional da ISO 27001). No final da coleta de dados, todos os dados baseados em nuvem serão baixados para um armazenamento seguro e off-line na Infta para que as análises estatísticas sejam executadas. Todos os dados baseados em nuvem serão excluídos. Todas as informações identificáveis dos participantes (ou seja, nomes, números de telefone, endereços de email) serão removidas após serem recodificadas em IDs numéricos exclusivos que são armazenados separadamente dos dados da pesquisa. As respostas dos participantes permanecerão não identificáveis. Somente membros da equipe de pesquisa (veja acima) terão acesso aos dados não identificados.
Os dados serão armazenados com segurança por cinco anos após a publicação dos resultados do projeto de pesquisa. No final deste período de armazenamento, os dados serão excluídos.
Para manter a privacidade de todos que frequentam a sessão de terapia florestal, os participantes são solicitados não compartilhar nenhuma informação pessoal com outras pessoas em seu grupo, a menos que seja explicitamente permitido fazê -lo. Os participantes são capazes de compartilhar suas próprias experiências da sessão de terapia florestal com amigos e familiares, mas são solicitados a não compartilhar a experiência de outras pessoas.
Riscos
Não há riscos esperados de participar deste projeto de pesquisa.
Mudanças repentinas e imprevistas no clima, o que pode afetar a saúde dos participantes, levará a um cancelamento de uma sessão de terapia florestal. A saúde e a segurança dos participantes vêm em primeiro lugar!
Benefícios
Este projeto ajudará a facilitar a compreensão do valor da terapia florestal como um complemento para apoiar a saúde da população estudantil internacional. Espera -se que os resultados contribuam para uma maior compreensão do potencial para implementar a terapia florestal como uma intervenção de saúde pública para estudantes universitários e, no sentido mais amplo, para os australianos em geral.
Os resultados fornecerão informações valiosas sobre o valor, a aplicabilidade e a eficácia da terapia florestal na aliviação de problemas de estresse e saúde mental entre estudantes internacionais. Os resultados permitirão fazer recomendações como implementar a terapia florestal no futuro, provavelmente de uma maneira maior e mais regular. Como tal, esperamos que os participantes considerem e aproveitem os benefícios de saúde física e mental da terapia florestal durante seus estudos universitários.
Cancelamento
Os participantes que se registraram para uma sessão de terapia florestal e desejam cancelar sua participação podem fazê -lo. Eles são solicitados a enviar um email para a equipe da Infta usando o endereço de e -mail smip@infta.net.
Os participantes podem retirar sua participação de qualquer estágio do projeto de pesquisa. Isso é possível até o momento em que eles enviam suas respostas de pesquisa. As respostas não serão incluídas na análise de dados, a menos que seja enviado ativamente pelos participantes. Depois que os participantes enviarem suas respostas, seus dados serão desidentificados, o que torna impossível recuperar respostas individuais.
Observe que a decisão de retirar do projeto de pesquisa não afetará o relacionamento dos participantes com sua universidade, os pesquisadores ou qualquer organização de terceiros.
- Registro e participação
Os participantes registram seu interesse nas sessões de terapia florestal on -line em uma página da Web dedicada que foi configurada nos servidores em nuvem da Infta. O registro exige que os participantes forneçam seu nome, nome de família, endereço de e -mail e número de telefone, bem como a universidade em que estudam com o objetivo de ser contatáveis. O registro bem -sucedido será confirmado imediatamente por e -mail. Os participantes receberão um breve e -mail de lembrete um a dois dias antes da sessão de terapia florestal para a qual se registraram. Se uma sessão de terapia florestal dever ser cancelada ou adiada, por exemplo, devido a razões relacionadas ao clima, os participantes também serão contatados e informados por e-mail e/ou SMS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Victoria
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Newtown, Victoria, Austrália, 3220
- International Nature and Forest Therapy Alliance (INFTA)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os estudantes internacionais que atualmente estudam, planejando estudar de ter concluído seus estudos em uma universidade em Victoria (Melbourne ou Regional) são elegíveis e convidados a participar.
Critérios de exclusão:
- Todos os estudantes domésticos (australianos) que estudam atualmente, planejando estudar de ter concluído seus estudos em uma universidade em Victoria (Melbourne ou Regional).
A participação neste projeto de pesquisa é voluntária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sessão de terapia florestal padronizada de 2-HRS
A intervenção segue o protocolo rigoroso (script) da sequência orientadora da terapia florestal da INFTA
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Sessão padronizada de terapia florestal de 2 HRs após a sequência de orientação da terapia florestal da INFTA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil dos estados de humor (POMS)
Prazo: 120 min (duração da sessão de terapia florestal padronizada)
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teste pré/pós usando instrumento psicométrico (POM-16 para adultos); 16 itens, escala do tipo Likert de 5 pontos; medir níveis autorreferidos de estresse, ansiedade e vigor
|
120 min (duração da sessão de terapia florestal padronizada)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Honorary Associate Professor Dr. Dieter Kotte, International Nature and Forest Therapy Alliance
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Dissônias
- Discinesias
- Distúrbios da Cronobiologia
- Doenças Ocupacionais
- Transtornos de ansiedade
- Distúrbios do Sono Vigília
- Estresse, Psicológico
- Distúrbios do Sono, Ritmo Circadiano
- Privação de sono
- Hipocinesia
Outros números de identificação do estudo
- QA/109559/VICBH-2024-438742
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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