- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06792656
Måling af effektiviteten af skovterapi for at lindre stress blandt internationale studerende (FTIS-2024)
Skovterapi for internationale studerende
Internationale studerende står ofte over for høje niveauer af stress, hvilket fører til mentale sundhedsmæssige forhold, fra faktorer, herunder kulturel og social forandring, uddannelsessystem, økonomisk usikkerhed og familieansvar. Barrierer i at søge støtte til mental sundhed inkluderer stigmatisering og høje omkostninger. Enkelt psykoterapisessioner er ofte uoverkommelige, og farmaceutiske stoffer er ofte forbundet med bivirkninger, der har begrænset effektivitet.
Derfor er der behov for alternative tilgange og terapier for at styre studerendes velbefindende. Skovterapi tilbyder en lavrisikolivsstilaktivitet, som er gavnlig for fysisk og mental sundhed gennem natureksponering og øget social forbindelse.
Således sigter dette forskningsprojekt at undersøge, i hvilken grad guidede skovterapisessioner kan hjælpe med at forhindre eller lindre stress blandt internationale studerende i Victoria. Gratis skovterapisessioner vil blive tilbudt internationale studerende i Royal Botanic Gardens Melbourne, som er centralt beliggende og let kan nås til fods, bil, cykel eller offentlig transport. Sessionerne tilbydes på forskellige datoer/tidspunkter i løbet af august, september og oktober 2024. Ved siden af at deltage i de guidede skovterapisessioner administreres korte undersøgelser før og efter hver session, der er valgfri.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Støtteberettigelse
Alle internationale studerende, der i øjeblikket studerer, planlægger at studere, at have afsluttet deres studier på et universitet i Victoria (Melbourne eller regionale) er berettigede og inviteret til at deltage.
Deltagelse i dette forskningsprojekt er frivillig.
Detaljer og procedurer
Skovterapi er en evidensbaseret folkesundhedspraksis, der involverer en komplementær blanding af enkle fysiske og mentale aktiviteter, der udføres i en skovklædte omgivelser. Guidede skovterapisessioner hjælper deltagerne med at bremse og aktivere deres sanser, mens de nyder at gå omhyggeligt gennem naturen.
Alle skovterapisessioner finder sted i Royal Botanic Gardens Melbourne (Birdwood Avenue, Melbourne 3004 Vic) og start/slutter på sit besøgende. Faciliteter er tilgængelige i besøgende Center såvel som i hele Botanic Gardens. Royal Botanic Gardens Melbourne kan let nås til fods, cykel, bil og offentlig transport, da den er tæt på Melbourne CBD.
Hver skovterapisession giver mulighed for højst 20 deltagere. Hver skovterapisession varer i to timer og udføres af to INFTA-certificerede og akkrediterede skovterapeguider.
To korte onlineundersøgelser - som er valgfri til at blive afsluttet af deltagerne - vil blive administreret før (før -undersøgelse) og efter (efter undersøgelse) hver skovterapisession.
- Forundersøgelsen indeholder spørgsmål om deltagere personlig baggrund, studier og tilmelding samt deres humør og velvære. Foruddannelse tager cirka 15-20 minutter at være afsluttet. Deltagerne kan fravælge at afslutte præundersøgelsen når som helst, men når de først har indsendt deres svar, er disse anonymiserede, og sletning af disse data er ikke mulig.
- Post-Survey indeholder spørgsmål om, hvordan deltagerne opfattede og nød skovterapisessionen og eventuelle ændringer, de måtte bemærke i, hvordan de har det. Det tager cirka 5-10 minutter at være afsluttet. Deltagerne kan fravælge at afslutte efterfølgende efterfølgende til enhver tid, men når de først har indsendt deres svar, er disse anonymiserede, og sletning af disse data er ikke mulig.
Disse undersøgelser vil hjælpe med at indsamle vigtige data, der tillader måling af, hvordan effektive skovterapisessioner er for internationale studerende. Deltagernes samlede tidsforpligtelse - skovterapisession plus før og efter undersøgelse - vil være mindre end tre timer.
Privatliv, fortrolighed og videregivelse af oplysninger
Deltagelse i dette forskningsprojekt er fortrolig og vil ikke blive videregivet til andre uden deltagernes samtykke. Den måde, hvorpå deltagerne personligt reagerer på spørgsmål i undersøgelserne, vil straks blive identificeret.
Data fra deltagernes registrering og de før- og post-overlevelser vil oprindeligt blive gemt på INFTAs sikre skybaserede servere (i overensstemmelse med ISO 27001 internationale sikkerhedsstandarder). Ved afslutningen af dataindsamlingen downloades alle skybaserede data til en sikker, off-line-lagring på INFTA for de statistiske analyser, der skal udføres. Alle skybaserede data slettes. Alle identificerbare oplysninger fra deltagere (dvs. navne, telefonnumre, e -mail -adresser) fjernes efter at have været kodet i unikke numeriske ID'er, der gemmes separat fra undersøgelsesdata. Deltagernes svar forbliver ikke-identificerbare. Kun medlemmer af forskerteamet (se ovenfor) har adgang til de de-identificerede data.
Data gemmes sikkert i fem år efter, at resultaterne af forskningsprojektet er blevet offentliggjort. I slutningen af denne lagerperiode slettes dataene.
For at opretholde privatlivets fred for alle, der deltager i skovterapisessionen, anmodes deltagerne for ikke at dele nogen personlige oplysninger med andre i deres gruppe, medmindre de eksplicit har lov til at gøre det. Particiapnts er i stand til at dele deres egne oplevelser af skovterapisessionen med venner og familie, men bliver bedt om ikke at dele andres oplevelse.
Risici
Der er ingen forventede risici for at deltage i dette forskningsprojekt.
Pludselig, uforudsete ændringer i vejr, der kan ramme deltagernes sundhed, vil føre til en aflysning af en skovterapisession. Deltagernes sundhed og sikkerhed kommer først!
Fordele
Dette projekt vil hjælpe med at lette forståelsen af værdien af skovterapi som et supplement til at støtte sundheden for den internationale studerendes befolkning. Resultaterne forventes at bidrage til større forståelse af potentialet for implementering af skovterapi som en folkesundhedsintervention for universitetsstuderende og i bredere forstand for australiere generelt.
Resultaterne vil give værdifulde oplysninger om værdien, anvendeligheden og effektiviteten af skovterapi i at lindre stress og psykiske problemer blandt internationale studerende. Resultaterne giver mulighed for at fremsætte henstillinger, hvordan man implementerer skovterapi i fremtiden, sandsynligvis på en større og mere regelmæssig måde. Som sådan håber vi, at deltagerne vil overveje og nyde de fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele ved skovterapi under deres universitetsstudier.
Tilbagetrækning
Deltagere, der har tilmeldt sig en skovterapisession og ønsker at annullere deres deltagelse, kan gøre det. De anmodes om at sende en e -mail til INFTAs team ved hjælp af e -mail -adressen smip@infta.net.
Deltagerne kan trække deres deltagelse fra ethvert trin i forskningsprojektet. Dette er muligt op til det øjeblik, hvor de indsender deres undersøgelsessvar. Svarene vil ikke blive inkluderet i dataanalyse, medmindre de aktivt indsendes af deltagerne. Når deltagerne har indsendt deres svar, vil deres data være blevet identificeret, hvilket gør det umuligt at hente individuelle svar.
Bemærk, at beslutningen om at trække sig ud af forskningsprojektet ikke vil påvirke deltagernes forhold til deres universitet, forskerne eller enhver tredjepartsorganisation.
- Registrering og deltagelse
Deltagerne registrerer deres interesse for skovterapisessioner online på en dedikeret webside, der er oprettet på INFTAs sky -servere. Registrering kræver, at deltagerne giver deres fornavn, efternavn, e -mail -adresse og telefonnummer samt det universitet, hvor de studerer med det formål at være kontaktbare. Succesfuld registrering vil straks blive bekræftet via e -mail. Deltagerne vil modtage en kort påmindelse e -mail en til to dage før skovterapisessionen, som de har registreret. Hvis en skovterapisession skal annulleres eller udsættes, for eksempel på grund af vejrrelaterede grunde, vil deltagerne også blive kontaktet og informeret via e-mail og/eller SMS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Newtown, Victoria, Australien, 3220
- International Nature and Forest Therapy Alliance (INFTA)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle internationale studerende, der i øjeblikket studerer, planlægger at studere, at have afsluttet deres studier på et universitet i Victoria (Melbourne eller regionale) er berettigede og inviteret til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Alle indenlandske (australske) studerende, der i øjeblikket studerer, planlægger at studere af at have afsluttet deres studier på et universitet i Victoria (Melbourne eller Regional).
Deltagelse i dette forskningsprojekt er frivillig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2-timers standardiseret skovterapisession
Interventionen følger den strenge protokol (script) af INFTA -skovterapi vejledende sekvens
|
Standardiseret, 2-timers skovterapisession efter INFTA-skovterapi vejledende sekvens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profil af humørtilstande (POMS)
Tidsramme: 120 min (varighed af standardiseret skovterapisession)
|
Pre/posttest ved hjælp af psykometrisk instrument (POMS-16 for voksne); 16 genstande, 5-punkts Likert-type skala; Måling af selvrapporterede niveauer af stress, angst og kraft
|
120 min (varighed af standardiseret skovterapisession)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Honorary Associate Professor Dr. Dieter Kotte, International Nature and Forest Therapy Alliance
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QA/109559/VICBH-2024-438742
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .