- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06792656
Måling av effektiviteten av skogbehandling for å lindre stress blant internasjonale studenter (FTIS-2024)
Skogterapi for internasjonale studenter
Internasjonale studenter møter ofte høye nivåer av stress, noe som fører til psykiske helsemessige forhold, fra faktorer inkludert kulturelle og sosiale endringer, utdanningssystem, økonomisk usikkerhet og familieansvar. Barrierer for å søke støtte for mental helse inkluderer stigmatisering og høye kostnader. Enkeltpsykoterapi økter er ofte uoverkommelige, og legemidler er ofte assosiert med bivirkninger som har begrenset effekt.
Derfor er det nødvendig med alternative tilnærminger og terapier for å håndtere studentenes velvære. Skogbehandling tilbyr en livsstilsaktivitet med lav risiko, som er gunstig for fysisk og mental helse gjennom natureksponering og økt sosial forbindelse.
Dermed tar dette forskningsprosjektet som mål å undersøke hvilken grad guidede skogbehandlingsøkter kan bidra til å forhindre eller lindre stress blant internasjonale studenter i Victoria. Gratis Forest Therapy Sessions vil bli tilbudt internasjonale studenter ved Royal Botanic Gardens Melbourne som er sentralt plassert og lett kan nås til fots, bil, sykkel eller offentlig transport. Øktene vil bli tilbudt på forskjellige datoer/ganger i løpet av august, september og oktober 2024. Ved siden av å delta i de guidede skogbehandlingsøktene, vil korte undersøkelser bli administrert før og etter hver økt som er valgfri.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalifisering
Alle internasjonale studenter som for tiden studerer, planlegger å studere om å ha fullført studiene ved et universitet i Victoria (Melbourne eller Regional) er kvalifisert og invitert til å delta.
Deltakelse i dette forskningsprosjektet er frivillig.
Detaljer og saksbehandling
Skogterapi er en evidensbasert folkehelsepraksis som involverer en utfyllende blanding av enkle fysiske og mentale aktiviteter, utført i et skogkledd omgivelser. Guidede skogbehandlingsøkter hjelper deltakerne til å bremse og aktivere sansene sine mens de nyter å gå oppmerksomt gjennom naturen.
Alle skogbehandlingsøkter vil finne sted på Royal Botanic Gardens Melbourne (Birdwood Avenue, Melbourne 3004 VIC) og starte/avslutte på besøkssenteret. Fasiliteter er tilgjengelige på besøkssenteret så vel som i hele Botanic Gardens. Royal Botanic Gardens Melbourne kan enkelt nås til fots, sykkel, bil og offentlig transport da det er nær Melbourne CBD.
Hver skogbehandlingsøkt gir maksimalt 20 deltakere. Hver skogbehandlingsøkt varer i to timer og utføres av to INFTA-sertifiserte og akkrediterte skogbehandlingsveiledninger.
To korte onlineundersøkelser - som er valgfrie som skal fullføres av deltakere - vil bli administrert før (før -undersøkelsen) og etter (etter -undersøkelsen) hver skogbehandlingsøkt.
- Forstørrelsen inneholder spørsmål om deltakernes personlig bakgrunn, studier og påmelding samt deres humør og velvære. Forstørrelsen vil ta omtrent 15-20 minutter å være ferdig. Deltakerne kan velge bort å fullføre forhåndsundersøkelsen når som helst, men når de først har sendt inn svarene sine, er disse anonymisert og sletting av disse dataene er ikke gjennomførbare.
- Postundersøkelsen inneholder spørsmål om hvordan deltakerne oppfattet og likte skogbehandlingsøkten og eventuelle endringer de måtte legge merke til i hvordan de føler seg. Posten vil ta omtrent 5-10 minutter å være ferdig. Deltakerne kan velge bort å fullføre etterundersøkelsen når som helst, men når de først har sendt inn svarene sine, er disse anonymisert og sletting av disse dataene er ikke gjennomførbare.
Disse undersøkelsene vil bidra til å samle inn viktige data som gjør det mulig å måle hvor effektive skogbehandlingsøkter er for internasjonale studenter. Deltakernes totale tidsengasjement - skogterapi -økt pluss før og etter undersøkelsen - vil være mindre enn tre timer.
Personvern, konfidensialitet og avsløring av informasjon
Deltakelse i dette forskningsprosjektet er konfidensielt og vil ikke bli avslørt til andre uten samtykke fra deltakerne. Måten deltakerne personlig reagerer på spørsmål innenfor undersøkelsene vil umiddelbart bli avidentifisert.
Data fra deltakernes registrering og før- og post-Surveys vil i utgangspunktet lagres på INFTAs sikre skybaserte servere (i samsvar med ISO 27001 internasjonale sikkerhetsstandarder). På slutten av datainnsamlingen vil alle skybaserte data bli lastet ned til en sikker, off-line lagring på INFTA for at de statistiske analysene skal utføres. Alle skybaserte data blir slettet. All identifiserbar informasjon om deltakere (dvs. navn, telefonnumre, e -postadresser) vil bli fjernet etter å ha blitt kodet inn i unike numeriske ID -er som lagres separat fra undersøkelsesdata. Deltakernes svar vil forbli ikke-identifiserbare. Bare medlemmer av forskerteamet (se over) vil ha tilgang til de identifiserte dataene.
Data vil bli lagret sikkert i fem år etter at resultatene fra forskningsprosjektet er publisert. På slutten av denne lagringsperioden blir dataene slettet.
For å opprettholde personvernet til alle som deltar på skogbehandlingsøkten, blir deltakerne bedt om ikke å dele noen personlig informasjon med andre i sin gruppe med mindre eksplisitt har lov til å gjøre det. Spesielt er i stand til å dele sine egne erfaringer med skogterapi -sesjonen med venner og familie, men blir bedt om ikke å dele andres erfaring.
Risiko
Det er ingen forventede risikoer for å delta i dette forskningsprosjektet.
Plutselig, uforutsette værforandringer som kan plage deltakernes helse, vil føre til en kansellering av en skogbehandlingsøkt. Deltakernes helse og sikkerhet kommer først!
Fordeler
Dette prosjektet vil bidra til å lette forståelsen av verdien av skogbehandling som et supplement for å støtte helsen til den internasjonale studentpopulasjonen. Resultatene forventes å bidra til større forståelse av potensialet for å implementere skogbehandling som et folkehelseinngrep for universitetsstudenter, og i større forstand for australiere generelt.
Resultatene vil gi verdifull informasjon om verdien, anvendeligheten og effektiviteten av skogbehandling i å lindre stress og psykiske helseproblemer blant internasjonale studenter. Resultatene vil tillate å gi anbefalinger hvordan man implementerer skogsterapi i fremtiden, sannsynligvis på en større og mer vanlig måte. Som sådan håper vi at deltakerne vil vurdere og glede seg over de fysiske og mentale helsefordelene ved skogbehandling under universitetsstudiene.
Tilbaketrekning
Deltakere som har registrert seg for en skogbehandlingsøkt og ønsker å avbryte deltakelsen, kan gjøre det. De blir bedt om å sende en e -post til INFTAs team ved å bruke e -postadressen smip@infta.net.
Deltakerne kan trekke sin deltakelse fra ethvert stadium av forskningsprosjektet. Dette er mulig frem til øyeblikket når de sender inn undersøkelsessvarene sine. Svar vil ikke bli inkludert i dataanalyse med mindre aktivt er sendt inn av deltakerne. Når deltakerne har sendt inn svarene sine, vil dataene deres ha blitt avidentifisert, noe som gjør det umulig å hente individuelle svar.
Vær oppmerksom på at beslutningen om å trekke seg fra forskningsprosjektet ikke vil påvirke deltakernes forhold til universitetet, forskerne eller noen tredjepartsorganisasjon.
- Registrering og deltakelse
Deltakerne registrerer sin interesse for Forest Therapy -øktene på nettet på en dedikert webside som er satt opp på INFTAs skyservere. Registrering krever at deltakerne oppretter sitt fornavn, slektsnavn, e -postadresse og telefonnummer samt universitetet de studerer med det formål å være kontaktbar. Vellykket registrering vil umiddelbart bli bekreftet via e -post. Deltakerne vil motta en kort påminnelses -e -post en til to dager før skogbehandlingsøkten de har registrert seg for. Skulle en skogbehandlingsøkt må avbestilles eller utsettes, for eksempel på grunn av værrelaterte årsaker, vil deltakerne også bli kontaktet og informert via e-post og/eller SMS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Newtown, Victoria, Australia, 3220
- International Nature and Forest Therapy Alliance (INFTA)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle internasjonale studenter som for tiden studerer, planlegger å studere om å ha fullført studiene ved et universitet i Victoria (Melbourne eller Regional) er kvalifisert og invitert til å delta.
Eksklusjonskriterier:
- Alle innenlandske (australske) studenter som for tiden studerer, og planlegger å studere om å ha fullført studiene ved et universitet i Victoria (Melbourne eller Regional).
Deltakelse i dette forskningsprosjektet er frivillig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 2-timers standardisert skogbehandlingsøkt
Intervensjonen følger den strenge protokollen (skriptet) av INFTA Forest Therapy Guiding Sequence
|
Standardisert, 2-timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profil av stemningsstater (POMS)
Tidsramme: 120 min (varighet av standardisert skogbehandlingsøkt)
|
pre/post test ved bruk av psykometrisk instrument (POMS-16 for voksne); 16 elementer, 5-punkts skala av Likert-typen; Måling av selvrapporterte nivåer av stress, angst og handlekraft
|
120 min (varighet av standardisert skogbehandlingsøkt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Honorary Associate Professor Dr. Dieter Kotte, International Nature and Forest Therapy Alliance
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QA/109559/VICBH-2024-438742
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .