- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06792656
Mierzenie skuteczności terapii leśnej w celu złagodzenia stresu wśród studentów zagranicznych (FTIS-2024)
Terapia leśna dla studentów zagranicznych
Studenci zagraniczni często napotykają wysoki poziom stresu, prowadzący do warunków zdrowia psychicznego, od czynników, w tym zmian kulturowych i społecznych, systemu edukacyjnego, niepewności finansowej i obowiązków rodzinnych. Bariery w poszukiwaniu poparcia dla zdrowia psychicznego obejmują stygmatyzację i wysokie koszty. Pojedyncze sesje psychoterapii są często niedostępne, a farmaceutyki często kojarzą się z niepożądanymi skutkami ubocznymi o ograniczonej skuteczności.
Dlatego potrzebne są alternatywne podejścia i terapie do zarządzania dobrostanem uczniów. Terapia leśna oferuje aktywność niskiego ryzyka, co jest korzystne dla zdrowia fizycznego i psychicznego poprzez narażenie przyrody i zwiększone połączenia społeczne.
Tak więc ten projekt badawczy ma na celu zbadanie, w którym stopniu sesje terapii leśnej mogą pomóc w zapobieganiu lub złagodzeniu stresu wśród studentów zagranicznych w Wiktorii. Bezpłatne sesje terapii leśnej będą oferowane studentom zagranicznym w Royal Botanic Gardens Melbourne, który jest centralnie położony i można je łatwo dotrzeć pieszo, samochodem, rowerem lub transportem publicznym. Sesje będą oferowane w różnych terminach/czasach w sierpniu, wrześniu i październiku 2024 r. Oprócz uczestnictwa w sesjach terapii leśnej przewodnie, krótkie ankiety zostaną podawane przed i po każdej sesji, które są opcjonalne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uprawnienia
Wszyscy studenci międzynarodowi, którzy obecnie uczą się, planując studiowanie na studiach na uniwersytecie w Victoria (Melbourne lub regionalne), są uprawnieni i zaproszeni do udziału.
Udział w tym projekcie badawczym jest dobrowolny.
Szczegóły i postępowanie
Terapia leśna to oparta na dowodach praktyka zdrowia publicznego obejmująca komplementarne połączenie prostych działań fizycznych i umysłowych, podejmowanej w zalesionym otoczeniu. Sesje terapii leśnej z przewodnikiem pomagają uczestnikom zwolnić i aktywować zmysły, jednocześnie ciesząc się chodzeniem przez naturę.
Wszystkie sesje terapii leśnej odbędą się w Royal Botanic Gardens Melbourne (Birdwood Avenue, Melbourne 3004 Vic) i Start/End w jego centrum dla zwiedzających. Udogodnienia są dostępne w centrum dla zwiedzających, a także w ogrodach botanicznych. Do Melbourne Royal Botanic Gardens można łatwo dotrzeć pieszo, rowerem, samochodem i transportem publicznym, ponieważ jest blisko Melbourne CBD.
Każda sesja terapii leśnej pozwala na maksymalnie 20 uczestników. Każda sesja terapii leśnej trwa dwie godziny i jest prowadzona przez dwa certyfikowane i akredytowane przewodniki terapii leśnej.
Dwa krótkie ankiety online - które są opcjonalne, które zostaną ukończone przez uczestników - zostaną podane przed (przeds -Survey) i po (po survey) każdej sesji terapii leśnej.
- Przedśmiertnie zawiera pytania dotyczące osobistego pochodzenia, studiów i rejestracji uczestników, a także ich nastroju i samopoczucia. Przedśmiertnie zajmie około 15-20 minut. Uczestnicy mogą zrezygnować z wypełnienia wstępnego okresu w dowolnym momencie, ale po przesłaniu odpowiedzi są one anonimowe, a usunięcie tych danych nie jest możliwe.
- Post-Survey zawiera pytania o to, jak uczestnicy postrzegali i cieszyli się sesją terapii leśnej oraz wszelkie zmiany, które mogą zauważyć w tym, jak się czują. Po ukończeniu po pośpiechu zajmie około 5-10 minut. Uczestnicy mogą zrezygnować z ukończenia post-survey w dowolnym momencie, ale po przesłaniu odpowiedzi są one anonimowe, a usunięcie tych danych nie jest możliwe.
Badania te pomogą zebrać ważne dane, które umożliwiają pomiar skutecznych sesji terapii leśnej dla studentów zagranicznych. Całkowite zaangażowanie uczestników - sesja terapii leśnej plus przed i po pośpiechu - będzie mniej niż trzy godziny.
Prywatność, poufność i ujawnienie informacji
Udział w tym projekcie badawczym jest poufny i nie zostanie ujawniony innym bez zgody uczestników. Sposób, w jaki uczestnicy osobiście odpowiadają na pytania w ankietach, zostanie natychmiast zidentyfikowany.
Dane z rejestracji uczestników oraz przed i po Surveysu będą początkowo przechowywane na bezpiecznych serwerach w chmurze Infta (zgodne z międzynarodowymi standardami bezpieczeństwa ISO 27001). Na końcu gromadzenia danych wszystkie dane oparte na chmurze zostaną pobrane do bezpiecznej pamięci off-line w Infta, aby analizy statystyczne zostały przeprowadzone. Wszystkie dane oparte na chmurze zostaną usunięte. Wszystkie możliwe do zidentyfikowania informacje uczestników (tj. Nazwiska, numery telefonów, adresy e -mail) zostaną usunięte po tym, jak zostaną przekazane na unikalne identyfikatory numeryczne, które są przechowywane osobno od danych z ankiety. Odpowiedzi uczestników pozostaną niezidentyfikowalne. Tylko członkowie zespołu badawczego (patrz wyżej) będą mieli dostęp do danych zidentyfikowanych.
Dane będą bezpiecznie przechowywane przez pięć lat po opublikowaniu wyników projektu badawczego. Pod koniec tego okresu przechowywania dane zostaną usunięte.
Aby utrzymać prywatność wszystkich uczestniczących w sesji terapii leśnej, proszeni o uczestników, nie udostępniając żadnych danych osobowych innym w swojej grupie, chyba że wyraźnie na to pozwoli. Cząsteczki są w stanie dzielić się własnymi doświadczeniami z sesji terapii leśnej z przyjaciółmi i rodziną, ale proszeni są o nie dzielenie doświadczeń innych ludzi.
Ryzyko
W tym projekcie badawczym nie ma oczekiwanego ryzyka.
Nagłe, nieprzewidziane zmiany pogody, które mogą dotknąć zdrowia uczestników, doprowadzą do odwołania sesji terapii leśnej. Zdrowie i bezpieczeństwo uczestników są najważniejsze!
Korzyści
Projekt ten pomoże ułatwić zrozumienie wartości terapii leśnej jako dodatku do wspierania zdrowia międzynarodowej populacji studentów. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do lepszego zrozumienia potencjału wdrażania terapii leśnej jako interwencji zdrowia publicznego dla studentów uniwersytetów i, szerszego znaczenia, w ogóle Australijczyków.
Wyniki dostarczą cennych informacji na temat wartości, zastosowania i skuteczności terapii leśnej w łagodzeniu stresu i problemów zdrowia psychicznego wśród studentów zagranicznych. Wyniki pozwolą na wydawanie zaleceń, jak wdrożyć terapię leśną w przyszłości, prawdopodobnie w większy i bardziej regularny sposób. W związku z tym mamy nadzieję, że uczestnicy rozważy i cieszą się korzyściami fizycznymi i psychicznymi terapii leśnej podczas studiów uniwersyteckich.
Wycofanie
Uczestnicy, którzy zarejestrowali się na sesję terapii leśnej i chcą anulować swój udział. Prosi się o wysłanie wiadomości e -mail do zespołu Infta za pomocą adresu e -mail smip@infta.net.
Uczestnicy mogą wycofać swój udział z dowolnego etapu projektu badawczego. Jest to możliwe do momentu, gdy składają odpowiedzi na ankietę. Odpowiedzi nie zostaną uwzględnione w analizie danych, chyba że uczestnicy będą aktywnie przesyłane przez uczestników. Po przedstawieniu odpowiedzi uczestników ich dane zostaną zidentyfikowane, co uniemożliwia odzyskanie poszczególnych odpowiedzi.
Należy pamiętać, że decyzja o wycofaniu się z projektu badawczego nie wpłynie na związek uczestników z ich uniwersytetem, naukowcami lub jakąkolwiek organizacją stron trzecich.
- Rejestracja i uczestnictwo
Uczestnicy rejestrują swoje zainteresowanie sesjami terapii leśnej online na dedykowanej stronie internetowej, która została utworzona na serwerach chmurowych Infta. Rejestracja wymaga od uczestników podania podanego nazwiska, nazwiska, adresu e -mail i numeru telefonu, a także uniwersytetu, na którym studiują w celu uzyskania kontaktu. Pomyślna rejestracja zostanie natychmiast potwierdzona pocztą elektroniczną. Uczestnicy otrzymają krótki e -mail do przypomnienia jeden do dwóch dni przed sesją terapii leśnej, na którą się zarejestrowali. W przypadku anulowania lub odroczenia sesji terapii leśnej, na przykład z powodów związanych z pogodą, uczestnicy zostaną również skontaktowani i poinformowani pocztą elektroniczną i/lub SMS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Newtown, Victoria, Australia, 3220
- International Nature and Forest Therapy Alliance (INFTA)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy studenci zagraniczni, którzy obecnie uczą się, planując studiowanie na studiach na uniwersytecie w Victoria (Melbourne lub regionalne), są uprawnieni i zaproszeni do udziału.
Kryteria wykluczenia:
- Wszyscy studenci krajowi (australijscy) obecnie studiują, planując studiowanie na studiach na uniwersytecie w Victoria (Melbourne lub regionalne).
Udział w tym projekcie badawczym jest dobrowolny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2-HRS Standaryzowana sesja terapii leśnej
Interwencja jest zgodna z ścisłym protokołem (skryptem) sekwencji kierującej terapią leśną Infta
|
Standaryzowana, 2-godzinna sesja terapii leśnej po sekwencji kierującej terapią leśną Infta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: 120 minut (czas standaryzowanej sesji terapii leśnej)
|
Test przed/po użyciu instrumentu psychometrycznego (POMS-16 dla dorosłych); 16 pozycji, 5-punktowa skala typu Likerta; Mierzenie zgłaszanych przez siebie poziomów stresu, lęku i wigoru
|
120 minut (czas standaryzowanej sesji terapii leśnej)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Honorary Associate Professor Dr. Dieter Kotte, International Nature and Forest Therapy Alliance
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QA/109559/VICBH-2024-438742
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .