- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06792656
Het meten van de effectiviteit van bostherapie om stress bij internationale studenten te verlichten (FTIS-2024)
Bostherapie voor internationale studenten
Internationale studenten worden vaak geconfronteerd met een hoog niveau van stress, wat leidt tot psychische aandoeningen, van factoren zoals culturele en sociale verandering, onderwijssysteem, financiële onzekerheid en gezinsverantwoordelijkheden. Barrières bij het zoeken naar ondersteuning voor geestelijke gezondheid zijn stigmatisering en hoge kosten. Enkele psychotherapiesessies zijn vaak onbetaalbaar en farmaceutica worden vaak geassocieerd met nadelige bijwerkingen met een beperkte werkzaamheid.
Daarom zijn alternatieve benaderingen en therapieën nodig om het welzijn van studenten te beheren. Bostherapie biedt een levensstijlactiviteit met een laag risico, die gunstig is voor lichamelijke en geestelijke gezondheid door blootstelling aan de natuur en een verhoogde sociale verbinding.
Dit onderzoeksproject is dus bedoeld om te onderzoeken in welke graad geleide bosherapiesessies kunnen helpen om stress bij internationale studenten in Victoria te voorkomen of te verlichten. Gratis bostherapiesessies worden aangeboden aan internationale studenten in de Royal Botanic Gardens Melbourne, die centraal gelegen is en gemakkelijk kan worden bereikt met voet, auto, fiets of openbaar vervoer. De sessies worden aangeboden op verschillende datums/tijden in augustus, september en oktober 2024. Naast deelname aan de begeleide bostherapiesessies worden korte enquêtes toegediend voor en na elke sessie die optioneel zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geschiktheid
Alle internationale studenten die momenteel studeren, zijn van plan om te studeren aan het voltooien van hun studies aan een universiteit in Victoria (Melbourne of Regional), komen in aanmerking en uitgenodigd om deel te nemen.
Deelname aan dit onderzoeksproject is vrijwillig.
Details en procedures
Bostherapie is een evidence-based volksgezondheidspraktijk met een aanvullende mix van eenvoudige fysieke en mentale activiteiten, ondernomen in een beboste omgeving. Begeleide bostherapiesessies helpen deelnemers om hun zintuigen te vertragen en te activeren terwijl ze genieten van bewust lopen door de natuur.
Alle bosherapiesessies zullen plaatsvinden in de Royal Botanic Gardens Melbourne (Birdwood Avenue, Melbourne 3004 Vic) en beginnen/eindigen in het bezoekerscentrum. Faciliteiten zijn beschikbaar in het bezoekerscentrum en in de Botanische tuinen. De Royal Botanic Gardens Melbourne kan gemakkelijk te voet, fiets, auto en openbaar vervoer worden bereikt, omdat het dicht bij Melbourne CBD ligt.
Elke bostherapiesessie zorgt voor maximaal 20 deelnemers. Elke bostherapiesessie duurt twee uur en wordt uitgevoerd door twee Infta-gecertificeerde en geaccrediteerde bostherapiegidsen.
Twee korte online enquêtes - die optioneel zijn om door deelnemers te worden ingevuld - zullen worden toegediend vóór (pre -survey) en na (post -survey) elke bostherapiesessie.
- De pre-survey bevat vragen over persoonlijke achtergrond, studies en inschrijving, evenals hun humeur en welzijn. De pre-survey duurt ongeveer 15-20 minuten om te worden voltooid. Deelnemers kunnen zich op elk gewenst moment afmelden voor het voltooien van de pre-survey, maar zodra ze hun antwoorden hebben ingediend, zijn deze geanonimiseerd en worden deze gegevens niet haalbaar.
- De post-survey bevat vragen over hoe deelnemers waarnamen en genoten van de bosherapiesessie en eventuele wijzigingen die ze kunnen opmerken in hoe ze zich voelen. De post-survey duurt ongeveer 5-10 minuten om te worden voltooid. Deelnemers kunnen zich op elk gewenst moment afmelden voor het voltooien van de post-survey, maar zodra ze hun antwoorden hebben ingediend, zijn deze geanonimiseerd en zijn deze gegevens niet haalbaar.
Deze enquêtes zullen helpen om belangrijke gegevens te verzamelen die het kunnen meten hoe effectief bostherapiesessies zijn voor internationale studenten. De totale tijdsbesteding van de deelnemers - bostherapiesessie plus pre- en post -survey - zal minder dan drie uur zijn.
Privacy, vertrouwelijkheid en openbaarmaking van informatie
Deelname aan dit onderzoeksproject is vertrouwelijk en zal niet worden bekendgemaakt aan anderen zonder de toestemming van de deelnemers. De manier waarop deelnemers persoonlijk reageren op vragen binnen de enquêtes zal onmiddellijk worden geïdentificeerd.
Gegevens van de registratie van de deelnemers en de pre- en post-surveys worden in eerste instantie opgeslagen op de beveiligde cloudgebaseerde servers van INFTA (conform aan ISO 27001 International Security Standards). Aan het einde van de gegevensverzameling worden alle cloudgebaseerde gegevens gedownload naar een veilige, offline opslag bij Infta voor de statistische analyses die moeten worden uitgevoerd. Alle cloudgebaseerde gegevens worden verwijderd. Alle identificeerbare informatie van deelnemers (d.w.z. namen, telefoonnummers, e -mailadressen) worden verwijderd nadat ze zijn hersteld in unieke numerieke ID's die afzonderlijk van enquêtegegevens worden opgeslagen. De antwoorden van deelnemers blijven niet-identificeerbaar. Alleen leden van het onderzoeksteam (zie hierboven) hebben toegang tot de niet-geïdentificeerde gegevens.
Gegevens worden vijf jaar veilig opgeslagen nadat de resultaten van het onderzoeksproject zijn gepubliceerd. Aan het einde van deze opslagperiode worden de gegevens verwijderd.
Om de privacy van iedereen die de bosherapiesessie bijwoont te handhaven, worden deelnemers gevraagd geen persoonlijke informatie te delen met anderen in hun groep, tenzij expliciet toegestaan om dit te doen. Participnts kunnen hun eigen ervaringen met de bostherapiesessie met vrienden en familie delen, maar worden gevraagd om de ervaring van andere mensen niet te delen.
Risico's
Er zijn geen verwachte risico's om deel te nemen aan dit onderzoeksproject.
Plotselinge, onvoorziene veranderingen in het weer die de gezondheid van de deelnemers kunnen treffen, zullen leiden tot een annulering van een bosherapiesessie. De gezondheid en veiligheid van de deelnemers komen eerst!
Voordelen
Dit project zal helpen het begrip van de waarde van bostherapie te vergemakkelijken als aanvulling op de gezondheid van de internationale studentenpopulatie. De resultaten zullen naar verwachting bijdragen aan een beter begrip van het potentieel voor de implementatie van bostherapie als een interventie van de volksgezondheid voor universitaire studenten, en, in bredere zin, voor Australiërs in het algemeen.
De resultaten zullen waardevolle informatie bieden over de waarde, toepasbaarheid en effectiviteit van bostherapie bij het verlichten van stress en psychische problemen bij internationale studenten. De resultaten kunnen aanbevelingen doen hoe bostherapie in de toekomst te implementeren, waarschijnlijk op een grotere en regelmatige manier. Als zodanig hopen we dat deelnemers tijdens hun universitaire studies de fysieke en geestelijke gezondheidsvoordelen van bostherapie zullen overwegen en genieten.
Opname
Deelnemers die zich hebben geregistreerd voor een bostherapiesessie en hun deelname willen annuleren, kunnen dit doen. Ze worden gevraagd om een e -mail naar het team van Infta te sturen met behulp van het e -mailadres smip@infta.net.
Deelnemers kunnen hun deelname intrekken uit elke fase van het onderzoeksproject. Dit is mogelijk tot het moment waarop ze hun enquête -antwoorden indienen. Antwoorden worden niet opgenomen in gegevensanalyse, tenzij actief ingediend door de deelnemers. Zodra deelnemers hun antwoorden hebben ingediend, zullen hun gegevens zijn gede-geïdentificeerd, waardoor het onmogelijk is om individuele antwoorden op te halen.
Houd er rekening mee dat de beslissing om zich terug te trekken uit het onderzoeksproject de relatie van de deelnemers met hun universiteit, de onderzoekers of een externe organisatie niet zal beïnvloeden.
- Registratie en participatie
Deelnemers registreren hun interesse in de bostherapiesessies online op een speciale webpagina die is opgezet op de cloudservers van INFTA. Registratie vereist dat deelnemers hun voornaam, familienaam, e -mailadres en telefoonnummer verstrekken, evenals de universiteit waar ze bestuderen met het doel contact te zijn. Succesvolle registratie wordt onmiddellijk via e -mail bevestigd. Deelnemers ontvangen een korte e -mail van een herinnering van een tot twee dagen voorafgaand aan de bostherapiesessie waarvoor ze zich hebben geregistreerd. Als een bosherapiesessie moet worden geannuleerd of uitgesteld, bijvoorbeeld om weersgerelateerde redenen, worden deelnemers ook gecontacteerd en geïnformeerd via e-mail en/of sms.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Newtown, Victoria, Australië, 3220
- International Nature and Forest Therapy Alliance (INFTA)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle internationale studenten die momenteel studeren, zijn van plan om te studeren aan het voltooien van hun studies aan een universiteit in Victoria (Melbourne of Regional), komen in aanmerking en uitgenodigd om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Alle binnenlandse (Australische) studenten die momenteel studeren, zijn van plan om te studeren aan het voltooien van hun studies aan een universiteit in Victoria (Melbourne of Regional).
Deelname aan dit onderzoeksproject is vrijwillig.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2-uurs gestandaardiseerde bostherapiesessie
De interventie volgt het strikte protocol (script) van de Infta Forest Therapy Guiding Sequence
|
Gestandaardiseerde, 2-uur bostherapiesessie na de Infta Forest Therapy Guiding Sequence
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Profiel van stemmingsstaten (POMS)
Tijdsspanne: 120 min (duur van gestandaardiseerde bostherapiesessie)
|
pre/post-test met behulp van psychometrisch instrument (POMS-16 voor volwassenen); 16 items, 5-punts Likert-type schaal; Het meten van zelfgerapporteerde niveaus van stress, angst en kracht
|
120 min (duur van gestandaardiseerde bostherapiesessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Honorary Associate Professor Dr. Dieter Kotte, International Nature and Forest Therapy Alliance
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QA/109559/VICBH-2024-438742
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .