- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06796036
Konverzační AI v taktické péči o oběti: Základní linie GPT-4O zlepšuje bojové rozhodování o lékaři (FieldAI)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá potenciál konverzační umělé inteligence (AI), konkrétně GPT-4, aby se zlepšil klinické rozhodování ve scénářích taktické bojové péče (TCCC). Hlavním cílem je posoudit, zda podpora AI zlepšuje přesnost a účinnost rozhodnutí o řízení ventilátorů pro bojové lékaře ve vysokotlakém prostředí, aniž by ohrozila jejich autonomii.
Bude použit prospektivní, randomizovaný návrh studie v rámci subjektu. Zúčastní se třicet bojových lékařů z českých ozbrojených sil. Každý účastník dokončí 10 simulovaných scénářů TCCC: pět s pomocí AI a pět bez. Scénáře budou porovnány pro složitost a randomizovány pro kontrolu efektů objednávky. Účastníci budou používat ChatGPT na kapesních zařízeních k simulaci rozhodování AI-AISISTED v reálném čase.
Ve scénářích zahrnujících pomoc AI budou lékaři dotazovat GPT-4 za podporu při optimalizaci nastavení mechanického ventilátoru založeného na datech pacienta, včetně výsledků krevního plynu, vitálních příznaků a parametrů ventilátoru.
Primárním výsledkem je přesnost nastavení ventilátoru, která je rozdělena do „vynikajícího“, „přijatelného“ nebo „selhání“ na základě předdefinovaných standardů TCCC. Mezi sekundární výsledky patří rychlost rozhodování a vnímání užitečnosti AI účastníků, měřené prostřednictvím průzkumů po scéně.
Cílem zjištění je zjistit proveditelnost integrace velkých jazykových modelů (LLM) do boje proti lékařské péči, aby se optimalizovala výsledky pacienta a podporovala lékaře za bojových podmínek. Studie usiluje o pokrok v porozumění roli AI ve vojenské medicíně a poskytuje základ pro budoucí nasazení jemně vyladěných řešení AI v TCCC a dalších scénářích kritické péče.
Tato studie nabízí hodnocení aplikací LLM v bojové péči o oběti, s potenciálem zlepšit rozhodování a informovat o vývoji specializovaných nástrojů AI pro vojenské použití.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Praha, Česko, 16209
- Military University Hospital Prague
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bojová lékaři aktivně sloužící v českých ozbrojených silách
- Dokončení standardizovaných taktických bojových modulů pro péči o oběti a e-learning v nastavení ventilátoru a interpretace krevního plynu
- Úspěšné předávání předběžných testů, aby bylo zajištěno jednotné úrovně základních znalostí.
- Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas.
- Dostupnost pro dokončení plného studijního protokolu, včetně 10 simulovaných scénářů.
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost projít předběžnými testy nebo dokončit školení TCCC a Ventilator Management
- Předchozí pokročilé školení nebo profesionální certifikace v kritické péči nebo mechanické větrání, které by mohly zaujmout výsledky
- Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas nebo neschopnost zavázat se k harmonogramu studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Boj s rozhodováním o Medici s pomocí AI a bez pomoci
Všichni účastníci dokončí 10 scénářů taktické boje proti péči o oběti: 5 s pomocí AI pomocí GPT-4 pro správu ventilátoru a 5 bez pomoci AI.
Návrh crossoveru zajišťuje, že každý účastník prožívá obě podmínky.
|
Účastníci dokončí 10 simulovaných scénářů taktické bojové péče (TCCC), přičemž 5 scénářů provádí pomocí pomoci AI (GPT-4) a 5 bez AI.
Ve scénářích s pomocí AI budou účastníci používat GPT-4 k dotazování a optimalizaci nastavení ventilátoru na základě údajů o pacientech, zatímco scénáře mimo AI se spoléhají pouze na svůj klinický úsudek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost nastavení ventilátoru
Časové okno: 1 hodina
|
Přesnost nastavení ventilátoru, která byla kategorizována do „vynikajícího“, „přijatelného“ nebo „selhání“ na základě předdefinovaných standardů TCCC. Vynikající znamená 2 body, přijatelný 1 bod a selhání 0 bodů. |
1 hodina
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání užitečnosti umělé inteligence
Časové okno: 1 hodina
|
Vnímání užitečnosti umělé inteligence, měřeno průzkumem po scéně
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michal Soták, M.D., Ph.D., Charles University, Czech Republic
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nemeth C, Amos-Binks A, Rule G, Laufersweiler D, Keeney N, Flint I, Pinevich Y, Herasevich V. TCCC Decision Support With Machine Learning Prediction of Hemorrhage Risk, Shock Probability. Mil Med. 2023 Nov 8;188(Suppl 6):659-665. doi: 10.1093/milmed/usad298.
- Preiksaitis C, Ashenburg N, Bunney G, Chu A, Kabeer R, Riley F, Ribeira R, Rose C. The Role of Large Language Models in Transforming Emergency Medicine: Scoping Review. JMIR Med Inform. 2024 May 10;12:e53787. doi: 10.2196/53787.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FieldAI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .