- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06810674
Vypadněte z hlavy 2.0: Vyhodnocení kampaně online prevence a aktualizované webové stránky pro muže
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V předchozí studii (BUN: B6702024000090) se autoři zaměřili na identifikaci těchto překážek a potřeb mezi dospělými muži, kteří zažívají sebevražedné myšlenky a jejich poskytovatele zdravotní péče. Zjištění z tohoto posouzení potřeb naznačují, že muži se sebevražedným nápadem často vnímají nižší potřebu pomoci a uchovávají postoje, které brání při hledání pomoci a trvalé zapojení do péče. Tyto postoje se zdají být úzce spojeny se společenskými genderovými normami kolem emoční otevřenosti, sebevědomí a vnímané odpovědnosti za zajištění rodiny. Kromě toho muži, kteří zažívají sebevražedné myšlenky, vyjádřili touhu po informacích o určitých tématech, která mohou být v současné době k dispozici.
K řešení těchto mezer se vyvíjí nová kampaň na povědomí, spolu s aktualizacemi stávajícího webu „Vypadněte z hlavy“ (originál: www.komuitjekop.be), začlenění nezbytných informací. Kampaň a aktualizace webových stránek jsou formovány prostřednictvím participativního procesu spoluvytváření zahrnujícího muže s historií sebevražedných myšlenek, aby zajistily relevanci a využily jejich zážitkové znalosti (BUN: B6702024000420). V tomto přístupu jsou muži s živou zkušeností ústředním bodem rozhodnutí o návrhu a obsahu nástrojů. Integrují se navíc vstup od odborníků na zdravotnictví a maskulinitu a mezinárodní výzkum.
Jakmile je kampaň vyvinuta a je aktualizována webová stránka (www.komuitjekop.be), autoři si kladou za cíl vyhodnotit, jak jsou tyto zdroje vnímány muži se sebevražednými myšlenkami, aby se tyto úsilí o prevenci sebevražd dále upřesnily.
Hlavním cílem této studie je zhodnotit vnímání a hodnocení mužů se sebevražednými myšlenkami, pokud jde o novou kampaň „dostat z hlavy“ a aktualizovanou webovou stránku. Tato zjištění budou informovat o potenciálních úpravách, jak podle potřeby vylepšit kampaň a webové stránky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pauline Stas, Msc
- Telefonní číslo: +32 (0)9 332.07.75
- E-mail: pauline.stas@ugent.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eva De Jaegere, PhD
- Telefonní číslo: +32 (0)9 332.07.75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži (≥ 18 let/o)
- Zkušené sebevražedné myšlenky za poslední tři roky
- Přístup k smartphonu, tabletu nebo počítači s připojením k internetu
- Znalost holandštiny
Kritéria pro vyloučení:
- Nesplňuje stanovená kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vypadněte z kampaně a webových stránek 2.0
Účastníci této skupiny (všichni účastníci) jsou požádáni, aby vyplnili dotazník (15-20 min).
Po dokončení těchto opatření si účastníci prohlédnou vyvinuté materiály kampaně (vizuální prvky) a budou požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu.
Následně účastníci obdrží odkaz na web a pokyny k přezkoumání nových stránek obsahu.
Před obdržením e-mailu budou mít tři dny na prozkoumání webu, který je vyzývá k vyplnění dotazníku po testu (10-15 minut), který bude trvat přibližně 10-15 minut.
Pokud není posttest dokončen po sedmi nebo osmi dnech, bude odesláno připomenutí.
|
V roce 2022 byly zahájeny kampaň a webové stránky vystoupení a webové stránky, aby se zlepšil duševní zdraví mužů a snížil stigma (Stas et al., 2024). Kampaň se vyvinula s odborníky, komunikační agenturou a cílovou skupinou, kampaň zahrnovala videa, svědectví a webovou stránku s informacemi o duševním zdraví, prevenci sebevražd a hledání pomoci (www.komuitjekop.be). Nová kampaň a aktualizovaná webová stránka se zaměří konkrétně na usnadnění chování při hledání pomoci mezi muži, kteří zažívají sebevražedné myšlenky zvýšením jejich vnímané potřeby podpory. Přesněji řečeno, nová kampaň bude zaměřit na zvýšení uznání jejich utrpení, relevanci hledání a přijímání pomoci a změnu vnímání sebevražedných myšlenek, a to, že tyto nejsou pevné nebo části života, ale místo toho jsou proměnlivé a mohou se zlepšit s nimi správná pomoc. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušená potřeba
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před zásahem) na post-test (po prohlížení kampaně během 3 dnů); Časový rámec 3 dnů
|
1 otázka založená na předchozí studii: Do jaké míry mají pocit, že potřebují podporu nebo pomoc od ostatních, v měřítku od 0 (vůbec ne) do 10 (hodně), s vyššími skóre označujícími vyšší vnímanou potřebu
|
Změna z výchozí hodnoty (před zásahem) na post-test (po prohlížení kampaně během 3 dnů); Časový rámec 3 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje k sebevražedným myšlenkám a hledání pomoci
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před zásahem) na post-test (po prohlížení kampaně během 3 dnů); Časový rámec 3 dnů
|
5 položek z postojů k sebevraždě (ATT); 3 upravené položky z postojů k hledání profesionální stupnice psychologické pomoci (ATSPPH); 4 položky ze stupnice orientace sítě.
Všechny položky (12) mají být hodnoceny na stupnici 1 (zcela nesouhlasí) až 5 (zcela souhlasí), což má za následek skóre mezi 12 a 60.
|
Změna z výchozí hodnoty (před zásahem) na post-test (po prohlížení kampaně během 3 dnů); Časový rámec 3 dnů
|
|
Záměr hledat pomoc
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před zásahem) na post-test (po prohlížení kampaně během 3 dnů); Časový rámec 3 dnů
|
Zkrácená verze dotazníku General Helpseeking: 7 položek (poskytovatel zdravotní péče; linka pomoci, praktikující, psychiatr, uzavřete jeden, druhý, nikdo) bude hodnoceno na stupnici od 1 (extrémně nepravděpodobné) do 7 (extrémně pravděpodobné), jak pravděpodobné je pravděpodobné, jak pravděpodobné mají požádat tyto lidi o pomoc.
Vyšší skóre naznačuje vyšší záměr vyhledat pomoc.
Rozsah: 7-49.
|
Změna z výchozí hodnoty (před zásahem) na post-test (po prohlížení kampaně během 3 dnů); Časový rámec 3 dnů
|
|
Hodnocení materiálů kampaně
Časové okno: Základní linie
|
Prohlášení o hodnocení a otevřené otázky pro zpětnou vazbu: Navštívili by web (ano/ne), které informace by na webu očekávaly (otevřená otázka); 10 prohlášení, která mají být hodnocena na stupnici 1 (zcela nesouhlasí) až 5 (zcela souhlasí); 3 Otevřené otázky pro zpětnou vazbu
|
Základní linie
|
|
Hodnocení nového/aktualizovaného webcontent
Časové okno: Post-test (po prohlížení kampaně), posoudil 3 dny po testu
|
Prohlášení o hodnocení a otevřené otázky pro zpětnou vazbu: 9 prohlášení, která mají být hodnocena na stupnici 1 (zcela nesouhlasím) až 5 (zcela souhlasí); 3 Otevřené otázky pro zpětnou vazbu.
|
Post-test (po prohlížení kampaně), posoudil 3 dny po testu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Socio-demografické charakteristiky
Časové okno: Základní linie
|
Samostatný dotazník: Věk, stav vztahu, pracovní stav, vzdělání, etnicita, provincie, obeznámená s kampaní „dostat z hlavy“
|
Základní linie
|
|
Sebevražda
Časové okno: Základní linie
|
Sebevražedné myšlenky a chování založené na otázkách z Národního průzkumu zdraví: sebevražedné myšlenky někdy (ne; ano jednou; ano více než jednou); sebevražedné myšlenky minulý rok (ano/ne); Pokus o sebevraždu někdy (ne; ano jednou; ano více než jednou); Pokus o sebevraždu minulý rok (ano, ne)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention (Ghent University)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tang S, Reily NM, Arena AF, Batterham PJ, Calear AL, Carter GL, Mackinnon AJ, Christensen H. People Who Die by Suicide Without Receiving Mental Health Services: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Jan 18;9:736948. doi: 10.3389/fpubh.2021.736948. eCollection 2021.
- Boyle, E. (2007),
- Watling D, Preece M, Hawgood J, Bloomfield S, Kolves K. Developing an Intervention for Suicide Prevention: A Rapid Review of Lived Experience Involvement. Arch Suicide Res. 2022 Apr-Jun;26(2):465-480. doi: 10.1080/13811118.2020.1833799. Epub 2020 Oct 18.
- Hanlon CA, Chopra J, Boland J, McIlroy D, Poole H, Saini P. A mixed-methods evaluation of the acceptability and fidelity of the James' Place model for men experiencing suicidal crisis. Health Psychol Behav Med. 2023 Oct 11;11(1):2265142. doi: 10.1080/21642850.2023.2265142. eCollection 2023.
- Stas P, De Jaegere E, van Heeringen K, Ballon A, Portzky G. Evaluation of an online suicide prevention campaign targeting men. Suicide Life Threat Behav. 2024 Feb;54(1):95-107. doi: 10.1111/sltb.13021. Epub 2023 Nov 16.
- Renberg ES, Jacobsson L. Development of a questionnaire on attitudes towards suicide (ATTS) and its application in a Swedish population. Suicide Life Threat Behav. 2003 Spring;33(1):52-64. doi: 10.1521/suli.33.1.52.22784.
- Mackenzie, C. S., Knox, V. J., Gekoski, W. L., & Macaulay, H. L. (2004). An Adaptation and Extension of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale. Journal of Applied Social Psychology, 34(11), 2410-2435. https://doi.org/10.1111/j.1559-1816.2004.tb01984.x
- Fischer, E. H., Farina, A. (1995). Attitudes toward seeking professional psychological help: A shortened form and considerations for research. Journal of College Student Development, 36, 368-373.
- Vaux, A. (1985). Factor Structure of the Network Orientation Scale. Psychological Reports, 57(3_suppl), 1181-1182. https://doi.org/10.2466/pr0.1985.57.3f.1181
- Wilson, C. J., Deane, F. P., Ciarrochi, J. V., & Rickwood, D. (2005). Measuring help seeking intentions: properties of the general help seeking questionnaire.
- Gisle, L., Drieskens, S., Demarest, S., & van der Heyden, J. (2020). Geestelijke gezondheid: Gezondheidsenquête 2018. www.gezondheidsenquete.be
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2024-0537
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .