- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06810674
Wyjdź z głowy 2.0: Ocena kampanii zapobiegawczej i zaktualizowanej strony internetowej dla mężczyzn
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W poprzednim badaniu (BUN: B6702024000090) autorzy skupili się na identyfikacji tych barier i potrzeb wśród dorosłych mężczyzn doświadczających myśli samobójczych i ich świadczeniodawców. Ustalenia z tej oceny potrzeb sugerują, że mężczyźni z myśli samobójcze często postrzegają niższą potrzebę pomocy i utrzymują postawy, które hamują poszukiwania pomocy i trwałe zaangażowanie w opiekę. Postawy te wydają się ściśle związane z społecznymi normami płciowymi wokół emocjonalnej otwartości, samodzielności i postrzeganej odpowiedzialności za zapewnienie rodziny. Ponadto mężczyźni doświadczający myśli samobójczych wyrazili chęć informacji na niektóre tematy, które mogą być obecnie niedostępne.
Aby rozwiązać te luki, opracowywana jest nowa kampania uświadamiająca, a także aktualizacje istniejącej strony internetowej „Get Out From Your Head” (oryginał: www.komuitjekop.be), włączenie niezbędnych informacji. Kampania i aktualizacje stron internetowych są kształtowane w ramach uczestniczącego procesu współtworzenia z udziałem mężczyzn z historią myśli samobójczych w celu zapewnienia znaczenia i wykorzystania ich wiedzy empirycznej (BUN: B6702024000420). W tym podejściu mężczyźni z doświadczeniem przeżywanym mają kluczowe znaczenie dla decyzji dotyczących projektowania i treści narzędzi. Ponadto zintegrowane są wkład ekspertów w zakresie opieki zdrowotnej i męskości, a także badań międzynarodowych.
Po opracowaniu kampanii i aktualizacji strony internetowej (www.komuitjekop.be) autorzy cenią ocenę, w jaki sposób zasoby te są postrzegane przez mężczyzn z myśli samobójcze w celu dalszego udoskonalenia tych wysiłków w zakresie zapobiegania samobójstwom.
Głównym celem obecnego badania jest ocena postrzegania i oceny mężczyzn z myślami samobójczymi, dotyczącą nowej kampanii „Wyjdź z głowy” i zaktualizowaną stronę internetową. Ustalenia będą poinformować potencjalne korekty w celu zwiększenia kampanii i strony internetowej w razie potrzeby.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pauline Stas, Msc
- Numer telefonu: +32 (0)9 332.07.75
- E-mail: pauline.stas@ugent.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eva De Jaegere, PhD
- Numer telefonu: +32 (0)9 332.07.75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni (≥ 18Y/O)
- Doświadczone myśli samobójcze w ciągu ostatnich trzech lat
- Dostęp do smartfona, tabletu lub komputera z połączeniem internetowym
- Biegłość w języku holenderskim
Kryteria wykluczenia:
- Nie spełnia określonych kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyjdź z kampanii głównej i strony internetowej 2.0
Uczestnicy tej grupy (wszyscy uczestnicy) proszeni są o wypełnienie kwestionariusza (15-20 min).
Po wykonaniu tych środków uczestnicy będą oglądać opracowane materiały kampanii (wizualne) i zostaną poproszeni o przekazanie informacji zwrotnych.
Następnie uczestnicy otrzymają link do Witryny, wraz z instrukcjami przeglądu nowych stron treści.
Będą mieli trzy dni na zbadanie witryny przed otrzymaniem wiadomości e-mail, która skłoniła ich do wypełnienia kwestionariusza posttestowego (10-15 min), który potrwa około 10-15 minut.
Jeśli test postu nie zostanie zakończony po siedmiu lub ośmiu dniach, zostanie wysłane przypomnienie.
|
Wyjdź z kampanii głównej i strony internetowej zostały uruchomione w 2022 roku w celu poprawy zdrowia psychicznego mężczyzn i zmniejszenia piętna (Stas i in., 2024). Opracowany z ekspertami, agencją komunikacyjną i grupą docelową, kampania obejmowała filmy, zeznania oraz stronę internetową z dostosowanymi informacjami na temat zdrowia psychicznego, zapobiegania samobójstwom i poszukiwaniu pomocy (www.komuitjekop.be). Nowa kampania i zaktualizowana strona internetowa skupią się w szczególności na ułatwianiu zachowań szukających pomocy wśród mężczyzn doświadczających myśli samobójczych poprzez zwiększenie ich postrzeganej potrzeby wsparcia. Mówiąc dokładniej, nowa kampania będzie miał na celu zwiększenie rozpoznania ich cierpienia, znaczenia poszukiwania i otrzymywania pomocy oraz zmiany postrzegania myśli samobójczych, a mianowicie, że nie są to ustalone lub część życia, ale zamiast tego są zmienne i mogą się poprawić i mogą się poprawić Prawidłowa pomoc. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczona potrzeba
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przed interwencją) na test post (po obejrzeniu kampanii w 3 dni); Ramy czasowe 3 dni
|
1 pytanie oparte na poprzednim badaniu: w jakim stopniu uważają, że potrzebują wsparcia lub pomocy innych, w skali od 0 (wcale) do 10 (dużo), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą potrzebę
|
Zmiana z linii bazowej (przed interwencją) na test post (po obejrzeniu kampanii w 3 dni); Ramy czasowe 3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy myśli samobójcze i poszukiwanie pomocy
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przed interwencją) na test post (po obejrzeniu kampanii w 3 dni); Ramy czasowe 3 dni
|
5 pozycji z postaw wobec samobójstwa (ATTS); 3 dostosowane elementy od postaw do poszukiwania zawodowej skali pomocy psychologicznej (ATSPPHS); 4 pozycje ze skali orientacji sieci.
Wszystkie pozycje (12) mają zostać ocenione w skali 1 (całkowicie się nie zgadzają) do 5 (całkowicie się zgadzają), co daje wynik od 12 do 60.
|
Zmiana z linii bazowej (przed interwencją) na test post (po obejrzeniu kampanii w 3 dni); Ramy czasowe 3 dni
|
|
Intencja poszukiwania pomocy
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przed interwencją) na test post (po obejrzeniu kampanii w 3 dni); Ramy czasowe 3 dni
|
Skrócona wersja ogólnego kwestionariusza pomocy: 7 pozycji (dostawca opieki zdrowotnej; pomocy technicznej, lekarz ogólny, psychiatra, bliski, drugi, nikt), która ma zostać oceniona w skali od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 7 (wyjątkowo prawdopodobne), jak prawdopodobne jest, jak prawdopodobne) Mają poprosić tych ludzi o pomoc.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy zamiar poszukiwania pomocy.
Zakres: 7-49.
|
Zmiana z linii bazowej (przed interwencją) na test post (po obejrzeniu kampanii w 3 dni); Ramy czasowe 3 dni
|
|
Ocena materiałów kampanii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oświadczenia oceniające i otwarte pytania dotyczące informacji zwrotnej: czy odwiedzają stronę internetową (tak/nie), których informację oczekiwaliby na stronie internetowej (pytanie otwarte); 10 stwierdzeń do oceny w skali 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam); 3 otwarte pytania dotyczące informacji zwrotnej
|
Linia bazowa
|
|
Ocena nowego/zaktualizowanego korektora internetowego
Ramy czasowe: Test post (po kampanii na obejrzeniu), oceniany 3 dni po wstępnym przedsiębiorstwie
|
Oświadczenia oceniające i otwarte pytania dotyczące informacji zwrotnej: 9 stwierdzeń, które należy ocenić w skali 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzają); 3 Otwarte pytania dotyczące informacji zwrotnej.
|
Test post (po kampanii na obejrzeniu), oceniany 3 dni po wstępnym przedsiębiorstwie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka społeczno-demograficzna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samozwańczy kwestionariusz: wiek, status związku, status pracy, edukacja, pochodzenie etniczne, prowincja, zaznajomiona z kampanią „wyjdź z głowy”
|
Linia bazowa
|
|
Samobójstwo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Myśli i zachowania samobójcze na podstawie pytań z National Health Survey: Suicidal Ideation w historii (nie; tak; tak więcej niż raz); W ubiegłym roku myśli samobójcze (tak/nie); próba samobójcza kiedykolwiek (nie; tak raz; tak więcej niż raz); Próba samobójstwa w ubiegłym roku (tak, nie)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention (Ghent University)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tang S, Reily NM, Arena AF, Batterham PJ, Calear AL, Carter GL, Mackinnon AJ, Christensen H. People Who Die by Suicide Without Receiving Mental Health Services: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Jan 18;9:736948. doi: 10.3389/fpubh.2021.736948. eCollection 2021.
- Boyle, E. (2007),
- Watling D, Preece M, Hawgood J, Bloomfield S, Kolves K. Developing an Intervention for Suicide Prevention: A Rapid Review of Lived Experience Involvement. Arch Suicide Res. 2022 Apr-Jun;26(2):465-480. doi: 10.1080/13811118.2020.1833799. Epub 2020 Oct 18.
- Hanlon CA, Chopra J, Boland J, McIlroy D, Poole H, Saini P. A mixed-methods evaluation of the acceptability and fidelity of the James' Place model for men experiencing suicidal crisis. Health Psychol Behav Med. 2023 Oct 11;11(1):2265142. doi: 10.1080/21642850.2023.2265142. eCollection 2023.
- Stas P, De Jaegere E, van Heeringen K, Ballon A, Portzky G. Evaluation of an online suicide prevention campaign targeting men. Suicide Life Threat Behav. 2024 Feb;54(1):95-107. doi: 10.1111/sltb.13021. Epub 2023 Nov 16.
- Renberg ES, Jacobsson L. Development of a questionnaire on attitudes towards suicide (ATTS) and its application in a Swedish population. Suicide Life Threat Behav. 2003 Spring;33(1):52-64. doi: 10.1521/suli.33.1.52.22784.
- Mackenzie, C. S., Knox, V. J., Gekoski, W. L., & Macaulay, H. L. (2004). An Adaptation and Extension of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale. Journal of Applied Social Psychology, 34(11), 2410-2435. https://doi.org/10.1111/j.1559-1816.2004.tb01984.x
- Fischer, E. H., Farina, A. (1995). Attitudes toward seeking professional psychological help: A shortened form and considerations for research. Journal of College Student Development, 36, 368-373.
- Vaux, A. (1985). Factor Structure of the Network Orientation Scale. Psychological Reports, 57(3_suppl), 1181-1182. https://doi.org/10.2466/pr0.1985.57.3f.1181
- Wilson, C. J., Deane, F. P., Ciarrochi, J. V., & Rickwood, D. (2005). Measuring help seeking intentions: properties of the general help seeking questionnaire.
- Gisle, L., Drieskens, S., Demarest, S., & van der Heyden, J. (2020). Geestelijke gezondheid: Gezondheidsenquête 2018. www.gezondheidsenquete.be
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2024-0537
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .