- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06810674
Gehen Sie aus Ihrem Kopf 2.0: Bewertung einer Online -Präventionskampagne und aktualisierter Website für Männer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einer früheren Studie (Bun: B6702024000090) konzentrierten sich die Autoren darauf, diese Hindernisse und Bedürfnisse bei erwachsenen Männern zu identifizieren, die Selbstmordgedanken und ihre Gesundheitsdienstleister erleben. Die Ergebnisse dieser Bedürfnisse deuten darauf hin, dass Männer mit Selbstmordgedanken häufig einen geringeren Bedarf an Hilfe erkennen und Einstellungen aufweisen, die Hilfe bei der Suche nach Hilfe und anhaltendem Engagement für die Pflege hemmen. Diese Einstellungen scheinen eng mit den gesellschaftlichen Geschlechtsnormen in Bezug auf emotionale Offenheit, Selbstständigkeit und die wahrgenommene Verantwortung für eine Familie verbunden zu sein. Darüber hinaus äußerten Männer, die Selbstmordgedanken haben, den Wunsch nach Informationen zu bestimmten Themen, die derzeit möglicherweise nicht verfügbar sind.
Um diese Lücken zu beheben, wird eine neue Sensibilisierungskampagne zusammen mit Updates für die vorhandene Website "Get Off Your Head" (Original: www.komuitjekop.be) entwickelt. Einbeziehung der erforderlichen Informationen. Die Kampagnen- und Website-Updates werden durch einen partizipativen Co-Creation-Prozess geformt, an dem Männer mit Selbstmordgedanken in der Geschichte einbezogen werden, um Relevanz zu gewährleisten und ihr Erfahrungswissen zu nutzen (Bun: B6702024000420). Bei diesem Ansatz sind Männer mit gelebter Erfahrung von zentraler Bedeutung für die Entscheidungen über das Design und den Inhalt der Tools. Darüber hinaus werden Input von Experten für Gesundheits- und Männlichkeit sowie internationale Forschung integriert.
Sobald die Kampagne entwickelt wurde und die Website (www.komuitjekop.be) aktualisiert wird, wollen die Autoren bewerten, wie diese Ressourcen von Männern mit Selbstmordgedanken wahrgenommen werden, um diese Suizidpräventionsbemühungen weiter zu verfeinern.
Das Hauptziel der aktuellen Studie ist es, die Wahrnehmungen und Bewertungen von Männern mit Selbstmordgedanken in Bezug auf die neue Kampagne "Get Out of Your Head" und auf der aktualisierten Website zu bewerten. Die Ergebnisse werden potenzielle Anpassungen zur Verbesserung der Kampagne und der Website nach Bedarf informieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pauline Stas, Msc
- Telefonnummer: +32 (0)9 332.07.75
- E-Mail: pauline.stas@ugent.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eva De Jaegere, PhD
- Telefonnummer: +32 (0)9 332.07.75
- E-Mail: eva.dejaegere@ugent.be
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer (≥ 18y/o)
- Erfahren Sie in den letzten drei Jahren Selbstmordgedanken
- Zugriff auf ein Smartphone, ein Tablet oder ein Computer mit Internetverbindung
- Kenntnisse in Niederländisch
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt nicht die angegebenen Einschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verlassen Sie Ihre Kopfkampagne und Website 2.0
Teilnehmer dieser Gruppe (alle Teilnehmer) werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen (15-20 Minuten).
Nach Abschluss dieser Maßnahmen werden die Teilnehmer die entwickelten Kampagnenmaterialien (Visuals) betrachten und gebeten, Feedback zu geben.
Anschließend erhalten die Teilnehmer einen Link zur Website sowie Anweisungen zur Überprüfung der neuen Inhaltsseiten.
Sie werden drei Tage Zeit haben, um die Website zu erkunden, bevor sie eine E-Mail erhalten, um sie aufzufordern, den Nach-Test-Fragebogen (10-15 Minuten) auszufüllen, der ungefähr 10-15 Minuten dauert.
Wenn der Post-Test nach sieben oder acht Tagen nicht abgeschlossen ist, wird eine Erinnerung gesendet.
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Die Get Out of Your Head -Kampagne und die Website wurden im Jahr 2022 gestartet, um die psychische Gesundheit von Männern zu verbessern und das Stigma zu reduzieren (Stas et al., 2024). Die Kampagne wurde mit Experten, einer Kommunikationsagentur und der Zielgruppe entwickelt und umfasste Videos, Zeugnisse und eine Website mit maßgeschneiderten Informationen zur psychischen Gesundheit, zur Selbstmordprävention und zur Suche nach Hilfe (www.komuitjekop.be). Die neue Kampagne und die aktualisierte Website konzentrieren sich speziell auf die Erleichterung der durchsuchenden Verhaltensweisen bei Männern, die Selbstmordgedanken erleben, indem sie ihr wahrgenommenes Bedürfnis nach Unterstützung erhöhen. Genauer die richtige Hilfe. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfahrenes Bedürfnis
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basislinie (vor der Intervention) zum Post-Test (nach Ansicht der Kampagne in 3 Tagen); Zeitrahmen von 3 Tagen
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1 Frage basierend auf früheren Studien: Inwieweit sie der Meinung sind, dass sie Unterstützung oder Hilfe von anderen benötigen, auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (viel), wobei höhere Werte auf ein höher wahrgenommenes Bedürfnis hinweisen
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Wechseln Sie von der Basislinie (vor der Intervention) zum Post-Test (nach Ansicht der Kampagne in 3 Tagen); Zeitrahmen von 3 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einstellungen zu Selbstmordgedanken und Hilfe bei der Suche nach Hilfe
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basislinie (vor der Intervention) zum Post-Test (nach Ansicht der Kampagne in 3 Tagen); Zeitrahmen von 3 Tagen
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5 Punkte aus der Einstellung zum Selbstmord (ATTS); 3 angepasste Gegenstände aus der Einstellung zur Suche nach professioneller psychologischer Hilfskala (ATSPPHS); 4 Elemente aus der Netzwerkausrichtungskala.
Alle Elemente (12) sind auf einer Skala von 1 (völlig anderer Meinung) bis 5 (vollkommen zustimmen) zu bewerten, was zu einer Punktzahl zwischen 12 und 60 führt.
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Wechseln Sie von der Basislinie (vor der Intervention) zum Post-Test (nach Ansicht der Kampagne in 3 Tagen); Zeitrahmen von 3 Tagen
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Hilfe suchende Absicht
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basislinie (vor der Intervention) zum Post-Test (nach Ansicht der Kampagne in 3 Tagen); Zeitrahmen von 3 Tagen
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Verkürzte Version des allgemeinen Helpseek -Fragebogen Sie sollen diese Menschen um Hilfe bitten.
Höhere Werte deuten auf eine höhere Absicht hin, Hilfe zu suchen.
Bereich: 7-49.
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Wechseln Sie von der Basislinie (vor der Intervention) zum Post-Test (nach Ansicht der Kampagne in 3 Tagen); Zeitrahmen von 3 Tagen
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Bewertung der Kampagnenmaterialien
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertungsanweisungen und offene Fragen zum Feedback: Würden sie die Website (Ja/Nein) besuchen, welche Informationen sie auf der Website erwarten würden (offene Frage); 10 Aussagen, die auf einer Skala von 1 (völlig anderer Meinung) bis 5 (vollkommen zustimmen) bewertet werden sollen; 3 Offene Fragen zum Feedback
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Grundlinie
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Bewertung des neuen/aktualisierten Webcontent
Zeitfenster: Post-Test (nach dem Betrachten der Kampagne), die 3 Tage nach dem Vortest bewertet wurde
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Bewertungsanweisungen und offene Fragen zum Feedback: 9 Aussagen, die auf einer Skala von 1 (völlig nicht zustimmen) bis 5 (vollkommen zustimmen) bewertet werden sollen; 3 Offene Fragen zum Feedback.
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Post-Test (nach dem Betrachten der Kampagne), die 3 Tage nach dem Vortest bewertet wurde
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografische Merkmale
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbst entwickelter Fragebogen: Alter, Beziehungsstatus, Arbeitsstatus, Bildung, ethnische Zugehörigkeit, Provinz, vertraut mit der Kampagne „Aus dem Kopf gehen Sie aus dem Kopf
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Grundlinie
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Selbstmord
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstmordgedanken und Verhalten auf der Grundlage von Fragen aus der nationalen Gesundheitsumfrage: Selbstmordgedanken jemals (nein; ja einmal; ja mehr als einmal); Selbstmordgedanken im vergangenen Jahr (Ja/Nein); Selbstmordversuch jemals (nein; ja einmal; ja mehr als einmal); Selbstmordversuch im vergangenen Jahr (ja, nein)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention (Ghent University)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tang S, Reily NM, Arena AF, Batterham PJ, Calear AL, Carter GL, Mackinnon AJ, Christensen H. People Who Die by Suicide Without Receiving Mental Health Services: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Jan 18;9:736948. doi: 10.3389/fpubh.2021.736948. eCollection 2021.
- Boyle, E. (2007),
- Watling D, Preece M, Hawgood J, Bloomfield S, Kolves K. Developing an Intervention for Suicide Prevention: A Rapid Review of Lived Experience Involvement. Arch Suicide Res. 2022 Apr-Jun;26(2):465-480. doi: 10.1080/13811118.2020.1833799. Epub 2020 Oct 18.
- Hanlon CA, Chopra J, Boland J, McIlroy D, Poole H, Saini P. A mixed-methods evaluation of the acceptability and fidelity of the James' Place model for men experiencing suicidal crisis. Health Psychol Behav Med. 2023 Oct 11;11(1):2265142. doi: 10.1080/21642850.2023.2265142. eCollection 2023.
- Stas P, De Jaegere E, van Heeringen K, Ballon A, Portzky G. Evaluation of an online suicide prevention campaign targeting men. Suicide Life Threat Behav. 2024 Feb;54(1):95-107. doi: 10.1111/sltb.13021. Epub 2023 Nov 16.
- Renberg ES, Jacobsson L. Development of a questionnaire on attitudes towards suicide (ATTS) and its application in a Swedish population. Suicide Life Threat Behav. 2003 Spring;33(1):52-64. doi: 10.1521/suli.33.1.52.22784.
- Mackenzie, C. S., Knox, V. J., Gekoski, W. L., & Macaulay, H. L. (2004). An Adaptation and Extension of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale. Journal of Applied Social Psychology, 34(11), 2410-2435. https://doi.org/10.1111/j.1559-1816.2004.tb01984.x
- Fischer, E. H., Farina, A. (1995). Attitudes toward seeking professional psychological help: A shortened form and considerations for research. Journal of College Student Development, 36, 368-373.
- Vaux, A. (1985). Factor Structure of the Network Orientation Scale. Psychological Reports, 57(3_suppl), 1181-1182. https://doi.org/10.2466/pr0.1985.57.3f.1181
- Wilson, C. J., Deane, F. P., Ciarrochi, J. V., & Rickwood, D. (2005). Measuring help seeking intentions: properties of the general help seeking questionnaire.
- Gisle, L., Drieskens, S., Demarest, S., & van der Heyden, J. (2020). Geestelijke gezondheid: Gezondheidsenquête 2018. www.gezondheidsenquete.be
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2024-0537
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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