- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06810674
Esci dalla tua testa 2.0: valutazione di una campagna di prevenzione online e un sito Web aggiornato per gli uomini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In uno studio precedente (BUN: B6702024000090) gli autori si sono concentrati sull'identificazione di queste barriere e bisogni tra gli uomini adulti che hanno avuto pensieri suicidi e i loro operatori sanitari. I risultati di ciò hanno bisogno di valutazione suggeriscono che gli uomini con ideazione suicidaria spesso percepiscono una minore necessità di aiuto e contengono atteggiamenti che inibiscono la ricerca di aiuto e l'impegno sostenuto nelle cure. Questi atteggiamenti sembrano strettamente legati alle norme di genere sociale sull'apertura emotiva, l'autosufficienza e la responsabilità percepita di provvedere a una famiglia. Inoltre, gli uomini che sperimentano pensieri suicidi hanno espresso il desiderio di informazioni su alcuni argomenti che potrebbero essere attualmente disponibili.
Per affrontare queste lacune, viene sviluppata una nuova campagna di sensibilizzazione, insieme agli aggiornamenti al sito Web "Get Out of Your Head" esistente (originale: www.komuitjekop.be), incorporare le informazioni necessarie. Gli aggiornamenti della campagna e del sito Web vengono modellati attraverso un processo di co-creazione partecipativo che coinvolge uomini con una storia di pensieri suicidi per garantire rilevanza e sfruttare le loro conoscenze esperienziali (BUN: B6702024000420). In questo approccio, gli uomini con esperienza vissuta sono fondamentali per le decisioni sulla progettazione e il contenuto degli strumenti. Inoltre, il contributo di esperti di assistenza sanitaria e mascolinità, nonché la ricerca internazionale, è in fase di integrazione.
Una volta sviluppata la campagna e il sito Web (www.komuitjekop.be) viene aggiornato, gli autori mirano a valutare come queste risorse sono percepite dagli uomini con pensieri suicidi per affinare ulteriormente questi sforzi di prevenzione del suicidio.
L'obiettivo principale del presente studio è valutare le percezioni e le valutazioni degli uomini con pensieri suicidari, per quanto riguarda la nuova campagna "Get Out of Your Head" e il sito Web aggiornato. I risultati informeranno potenziali aggiustamenti per migliorare la campagna e il sito Web secondo necessità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pauline Stas, Msc
- Numero di telefono: +32 (0)9 332.07.75
- Email: pauline.stas@ugent.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eva De Jaegere, PhD
- Numero di telefono: +32 (0)9 332.07.75
- Email: eva.dejaegere@ugent.be
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini (≥ 18y/o)
- Pensieri suicidi sperimentati negli ultimi tre anni
- Accesso a uno smartphone, tablet o computer con connessione Internet
- Competenza in olandese
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione specificati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esci dalla tua campagna testa e sito Web 2.0
Ai partecipanti a questo gruppo (tutti i partecipanti) viene chiesto di completare un questionario (15-20 minuti).
Dopo aver completato queste misure, i partecipanti visualizzeranno i materiali della campagna sviluppati (elementi visivi) e verrà chiesto di fornire feedback.
Successivamente, i partecipanti riceveranno un link al sito Web, insieme alle istruzioni per rivedere le nuove pagine di contenuti.
Avranno tre giorni per esplorare il sito prima di ricevere un'e-mail che li spinge a completare il questionario post-test (10-15 minuti), che richiederà circa 10-15 minuti.
Se il post-test non viene completato dopo sette o otto giorni, verrà inviato un promemoria.
|
La campagna e il sito Web di Get Out Out From Your Head sono stati lanciati nel 2022 per migliorare la salute mentale degli uomini e ridurre lo stigma (Stas et al., 2024). Sviluppato con esperti, un'agenzia di comunicazione e il pubblico di destinazione, la campagna includeva video, testimonianze e un sito Web con informazioni su misura sulla salute mentale, la prevenzione del suicidio e la ricerca di aiuto (www.komuitjekop.be). La nuova campagna e il sito Web aggiornato si concentreranno specificamente sulla facilitazione del comportamento in cerca di aiuto tra gli uomini che vivono pensieri suicidi aumentando il loro bisogno di supporto percepito. Più specificamente, la nuova campagna mirerà a migliorare il riconoscimento della loro sofferenza, la rilevanza di cercare e ricevere aiuto e cambiare la percezione dei pensieri suicidi, vale a dire che questi non sono fissi o parte della vita, ma invece sono mutevoli e possono migliorare con l'aiuto corretto. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bisogno esperto
Lasso di tempo: Cambiare dal basale (prima dell'intervento) a post-test (dopo aver visto la campagna durante 3 giorni); lasso di tempo di 3 giorni
|
1 Domanda basata su uno studio precedente: fino a che punto sentono di aver bisogno di supporto o aiuto da parte di altri, su una scala da 0 (per niente) a 10 (molto), con punteggi più alti che indicano un bisogno percepito più elevato
|
Cambiare dal basale (prima dell'intervento) a post-test (dopo aver visto la campagna durante 3 giorni); lasso di tempo di 3 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Atteggiamenti nei confronti di pensieri suicidari e ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Cambiare dal basale (prima dell'intervento) a post-test (dopo aver visto la campagna durante 3 giorni); lasso di tempo di 3 giorni
|
5 articoli dagli atteggiamenti nei confronti del suicidio (ATT); 3 articoli adattati dagli atteggiamenti verso la ricerca di una scala di aiuto psicologico professionale (ATSPPHS); 4 articoli dalla scala di orientamento della rete.
Tutti gli articoli (12) devono essere classificati su una scala da 1 (totalmente in disaccordo) a 5 (totalmente d'accordo), risultando in un punteggio tra 12 e 60.
|
Cambiare dal basale (prima dell'intervento) a post-test (dopo aver visto la campagna durante 3 giorni); lasso di tempo di 3 giorni
|
|
Intenzione in cerca di aiuto
Lasso di tempo: Cambiare dal basale (prima dell'intervento) a post-test (dopo aver visto la campagna durante 3 giorni); lasso di tempo di 3 giorni
|
Versione abbreviata del questionario generale in cerca di aiuto: 7 articoli (fornitore di assistenza sanitaria; Helpline, General Practitioner, Psychiatrist, Close One, Other, nessuno) da classificare su una scala da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile) di quanto probabile Devono chiedere aiuto a quelle persone.
I punteggi più alti indicano un'intenzione più elevata di chiedere aiuto.
Range: 7-49.
|
Cambiare dal basale (prima dell'intervento) a post-test (dopo aver visto la campagna durante 3 giorni); lasso di tempo di 3 giorni
|
|
Valutazione dei materiali della campagna
Lasso di tempo: Basale
|
Dichiarazioni di valutazione e domande aperte per il feedback: visiterebbero il sito Web (sì/no), quali informazioni si aspettano sul sito Web (domanda aperta); 10 dichiarazioni da classificare su una scala da 1 (totalmente in disaccordo) a 5 (totalmente d'accordo); 3 domande aperte per il feedback
|
Basale
|
|
Valutazione del webcontent nuovo/aggiornato
Lasso di tempo: Post-test (dopo la visione della campagna), valutato 3 giorni dopo il pretest
|
Dichiarazioni di valutazione e domande aperte per il feedback: 9 dichiarazioni da classificare su una scala da 1 (totalmente in disaccordo) a 5 (totalmente d'accordo); 3 Domande aperte per il feedback.
|
Post-test (dopo la visione della campagna), valutato 3 giorni dopo il pretest
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteristiche socio-demografiche
Lasso di tempo: Basale
|
Questionario auto-sviluppato: età, stato di relazione, stato del lavoro, istruzione, etnia, provincia, familiarità con la campagna "Get Out of Your Head"
|
Basale
|
|
Suicidalità
Lasso di tempo: Basale
|
Pensieri e comportamenti suicidari basati su domande del National Health Survey: Ideation suicida mai (no; sì; sì; più di una volta); Ideazione suicida passata (sì/no); tentativo di suicidio in assoluto (no; sì una volta; sì più di una volta); Tentativo di suicidio passato (sì, no)
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention (Ghent University)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tang S, Reily NM, Arena AF, Batterham PJ, Calear AL, Carter GL, Mackinnon AJ, Christensen H. People Who Die by Suicide Without Receiving Mental Health Services: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Jan 18;9:736948. doi: 10.3389/fpubh.2021.736948. eCollection 2021.
- Boyle, E. (2007),
- Watling D, Preece M, Hawgood J, Bloomfield S, Kolves K. Developing an Intervention for Suicide Prevention: A Rapid Review of Lived Experience Involvement. Arch Suicide Res. 2022 Apr-Jun;26(2):465-480. doi: 10.1080/13811118.2020.1833799. Epub 2020 Oct 18.
- Hanlon CA, Chopra J, Boland J, McIlroy D, Poole H, Saini P. A mixed-methods evaluation of the acceptability and fidelity of the James' Place model for men experiencing suicidal crisis. Health Psychol Behav Med. 2023 Oct 11;11(1):2265142. doi: 10.1080/21642850.2023.2265142. eCollection 2023.
- Stas P, De Jaegere E, van Heeringen K, Ballon A, Portzky G. Evaluation of an online suicide prevention campaign targeting men. Suicide Life Threat Behav. 2024 Feb;54(1):95-107. doi: 10.1111/sltb.13021. Epub 2023 Nov 16.
- Renberg ES, Jacobsson L. Development of a questionnaire on attitudes towards suicide (ATTS) and its application in a Swedish population. Suicide Life Threat Behav. 2003 Spring;33(1):52-64. doi: 10.1521/suli.33.1.52.22784.
- Mackenzie, C. S., Knox, V. J., Gekoski, W. L., & Macaulay, H. L. (2004). An Adaptation and Extension of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale. Journal of Applied Social Psychology, 34(11), 2410-2435. https://doi.org/10.1111/j.1559-1816.2004.tb01984.x
- Fischer, E. H., Farina, A. (1995). Attitudes toward seeking professional psychological help: A shortened form and considerations for research. Journal of College Student Development, 36, 368-373.
- Vaux, A. (1985). Factor Structure of the Network Orientation Scale. Psychological Reports, 57(3_suppl), 1181-1182. https://doi.org/10.2466/pr0.1985.57.3f.1181
- Wilson, C. J., Deane, F. P., Ciarrochi, J. V., & Rickwood, D. (2005). Measuring help seeking intentions: properties of the general help seeking questionnaire.
- Gisle, L., Drieskens, S., Demarest, S., & van der Heyden, J. (2020). Geestelijke gezondheid: Gezondheidsenquête 2018. www.gezondheidsenquete.be
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2024-0537
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .