- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06810674
Saia da sua cabeça 2.0: Avaliação de uma campanha de prevenção on -line e site atualizado para homens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo anterior (BUN: B6702024000090), os autores se concentraram em identificar essas barreiras e necessidades entre homens adultos que experimentam pensamentos suicidas e seus prestadores de serviços de saúde. As conclusões dessa avaliação de necessidades sugerem que homens com ideação suicida geralmente percebem uma menor necessidade de ajuda e mantêm atitudes que inibem a busca de ajuda e o engajamento sustentado nos cuidados. Essas atitudes parecem intimamente ligadas às normas sociais de gênero em torno da abertura emocional, autoconfiança e responsabilidade percebida de prover uma família. Além disso, os homens que experimentam pensamentos suicidas expressaram um desejo de informações sobre certos tópicos que atualmente podem estar indisponíveis.
Para abordar essas lacunas, uma nova campanha de conscientização está sendo desenvolvida, além de atualizações no site "Get Out of Your Head" existente (original: www.komuitjekop.be), incorporando as informações necessárias. As atualizações da campanha e do site estão sendo moldadas por meio de um processo de co-criação participativo envolvendo homens com histórico de pensamentos suicidas para garantir a relevância e alavancar seu conhecimento experimental (BUN: B6702024000420). Nesta abordagem, os homens com experiência vivida são centrais para as decisões sobre o design e o conteúdo das ferramentas. Além disso, a contribuição de especialistas em saúde e masculinidade, além de pesquisas internacionais, está sendo integrada.
Depois que a campanha é desenvolvida e o site (www.komuitjekop.be) é atualizado, os autores visam avaliar como esses recursos são percebidos por homens com pensamentos suicidas para refinar ainda mais esses esforços de prevenção de suicídio.
O objetivo principal do presente estudo é avaliar as percepções e avaliações de homens com pensamentos suicidas, sobre a nova campanha "Get Out of Your Head" e o site atualizado. As descobertas informarão os possíveis ajustes para aprimorar a campanha e o site, conforme necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pauline Stas, Msc
- Número de telefone: +32 (0)9 332.07.75
- E-mail: pauline.stas@ugent.be
Estude backup de contato
- Nome: Eva De Jaegere, PhD
- Número de telefone: +32 (0)9 332.07.75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens (≥ 18y/o)
- Pensamentos suicidas experimentados nos últimos três anos
- Acesso a um smartphone, tablet ou computador com conexão com a Internet
- Proficiência em holandês
Critérios de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão especificados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Saia da sua campanha de cabeça e do site 2.0
Os participantes deste grupo (todos os participantes) são solicitados a concluir um questionário (15-20 min).
Depois de concluir essas medidas, os participantes visualizarão os materiais de campanha desenvolvidos (visuais) e serão solicitados a fornecer feedback.
Posteriormente, os participantes receberão um link para o site, juntamente com as instruções para revisar as novas páginas de conteúdo.
Eles terão três dias para explorar o site antes de receber um e-mail solicitando que conclua o questionário pós-teste (10-15 min), que levará aproximadamente 10 a 15 minutos.
Se o pós-teste não for concluído após sete ou oito dias, um lembrete será enviado.
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A campanha e o site Get Out of Your Head foram lançados em 2022 para melhorar a saúde mental dos homens e reduzir o estigma (Stas et al., 2024). Desenvolvido com especialistas, uma agência de comunicação e o público-alvo, a campanha incluiu vídeos, testemunhos e um site com informações personalizadas sobre saúde mental, prevenção de suicídio e busca de ajuda (www.komuitjekop.be). A nova campanha e o site atualizado se concentrarão especificamente em facilitar o comportamento de busca de ajuda entre homens que experimentam pensamentos suicidas, aumentando sua necessidade percebida de apoio. Mais especificamente, a nova campanha terá como objetivo melhorar o reconhecimento de seu sofrimento, a relevância de buscar e receber ajuda e mudar a percepção de pensamentos suicidas, a saber, que não são fixos ou parte da vida, mas são mutáveis e podem melhorar com a ajuda correta. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidade experiente
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após visualizar a campanha durante os três dias); prazo de 3 dias
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1 Pergunta com base no estudo anterior: até que ponto eles sentem que precisam de apoio ou ajuda de outras pessoas, em uma escala de 0 (de forma alguma) a 10 (muito), com pontuações mais altas indicando uma necessidade mais alta percebida
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após visualizar a campanha durante os três dias); prazo de 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes sobre pensamentos suicidas e busca de ajuda
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após visualizar a campanha durante os três dias); prazo de 3 dias
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5 itens das atitudes em relação ao suicídio (ATTS); 3 itens adaptados das atitudes em busca de escala de ajuda psicológica profissional (ATSPPHS); 4 itens da escala de orientação da rede.
Todos os itens (12) devem ser classificados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), resultando em uma pontuação entre 12 e 60.
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após visualizar a campanha durante os três dias); prazo de 3 dias
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Intenção de busca de ajuda
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após visualizar a campanha durante os três dias); prazo de 3 dias
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Versão abreviada do questionário geral de busca de ajuda: 7 itens (prestador de serviços de saúde; linha de apoio, clínico geral, psiquiatra, feche um, outro, ninguém) a ser classificado em uma escala de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável) de qual é a probabilidade de Eles devem pedir ajuda a essas pessoas.
Pontuações mais altas indicam uma intenção maior de procurar ajuda.
Faixa: 7-49.
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para o pós-teste (após visualizar a campanha durante os três dias); prazo de 3 dias
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Avaliação dos materiais da campanha
Prazo: Linha de base
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Declarações de avaliação e perguntas abertas para feedback: eles visitariam o site (sim/não), quais informações eles esperariam no site (pergunta em aberto); 10 declarações a serem classificadas em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente); 3 perguntas abertas para feedback
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Linha de base
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Avaliação do novo/atualizado WebContent
Prazo: Pós-teste (depois de visualizar a campanha), avaliado 3 dias após o pré-teste
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Declarações de avaliação e perguntas abertas para feedback: 9 declarações a serem classificadas em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente); 3 perguntas abertas para feedback.
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Pós-teste (depois de visualizar a campanha), avaliado 3 dias após o pré-teste
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características sociodemográficas
Prazo: Linha de base
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Questionário auto-desenvolvido: idade, status de relacionamento, status de trabalho, educação, etnia, província, familiarizada com a campanha 'Get Out of Your Head'
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Linha de base
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Suicídio
Prazo: Linha de base
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Pensamentos e comportamentos suicidas com base em perguntas da Pesquisa Nacional de Saúde: Ideação Suicida de todos os tempos (não; sim, uma vez; sim mais de uma vez); ideação suicida no ano passado (sim/não); tentativa de suicídio (não; sim, uma vez; sim mais de uma vez); Tentativa de suicídio no ano passado (sim, não)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention (Ghent University)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tang S, Reily NM, Arena AF, Batterham PJ, Calear AL, Carter GL, Mackinnon AJ, Christensen H. People Who Die by Suicide Without Receiving Mental Health Services: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Jan 18;9:736948. doi: 10.3389/fpubh.2021.736948. eCollection 2021.
- Boyle, E. (2007),
- Watling D, Preece M, Hawgood J, Bloomfield S, Kolves K. Developing an Intervention for Suicide Prevention: A Rapid Review of Lived Experience Involvement. Arch Suicide Res. 2022 Apr-Jun;26(2):465-480. doi: 10.1080/13811118.2020.1833799. Epub 2020 Oct 18.
- Hanlon CA, Chopra J, Boland J, McIlroy D, Poole H, Saini P. A mixed-methods evaluation of the acceptability and fidelity of the James' Place model for men experiencing suicidal crisis. Health Psychol Behav Med. 2023 Oct 11;11(1):2265142. doi: 10.1080/21642850.2023.2265142. eCollection 2023.
- Stas P, De Jaegere E, van Heeringen K, Ballon A, Portzky G. Evaluation of an online suicide prevention campaign targeting men. Suicide Life Threat Behav. 2024 Feb;54(1):95-107. doi: 10.1111/sltb.13021. Epub 2023 Nov 16.
- Renberg ES, Jacobsson L. Development of a questionnaire on attitudes towards suicide (ATTS) and its application in a Swedish population. Suicide Life Threat Behav. 2003 Spring;33(1):52-64. doi: 10.1521/suli.33.1.52.22784.
- Mackenzie, C. S., Knox, V. J., Gekoski, W. L., & Macaulay, H. L. (2004). An Adaptation and Extension of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale. Journal of Applied Social Psychology, 34(11), 2410-2435. https://doi.org/10.1111/j.1559-1816.2004.tb01984.x
- Fischer, E. H., Farina, A. (1995). Attitudes toward seeking professional psychological help: A shortened form and considerations for research. Journal of College Student Development, 36, 368-373.
- Vaux, A. (1985). Factor Structure of the Network Orientation Scale. Psychological Reports, 57(3_suppl), 1181-1182. https://doi.org/10.2466/pr0.1985.57.3f.1181
- Wilson, C. J., Deane, F. P., Ciarrochi, J. V., & Rickwood, D. (2005). Measuring help seeking intentions: properties of the general help seeking questionnaire.
- Gisle, L., Drieskens, S., Demarest, S., & van der Heyden, J. (2020). Geestelijke gezondheid: Gezondheidsenquête 2018. www.gezondheidsenquete.be
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2024-0537
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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