- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06810674
Gå ud af dit hoved 2.0: Evaluering af en online forebyggelseskampagne og opdateret websted for mænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en tidligere undersøgelse (BUN: B6702024000090) fokuserede forfatterne på at identificere disse barrierer og behov blandt voksne mænd, der oplever selvmordstanker og deres sundhedsudbydere. Resultater fra denne behovsvurdering antyder, at mænd med selvmordstanker ofte opfatter et lavere behov for hjælp og holder holdninger, der hæmmer hjælpesøgende og vedvarende engagement i pleje. Disse holdninger forekommer tæt knyttet til samfundsmæssige kønsnormer omkring følelsesmæssig åbenhed, selvtillid og det opfattede ansvar for at sørge for en familie. Desuden udtrykte mænd, der oplever selvmordstanker, et ønske om information om visse emner, der i øjeblikket ikke er tilgængelige.
For at tackle disse huller udvikles en ny bevidsthedskampagne sammen med opdateringer til det eksisterende "Get Out of Your Head" -websted (original: www.komuitjekop.be), Inkorporering af nødvendige oplysninger. Kampagne- og webstedets opdateringer formes gennem en deltagende co-creation-proces, der involverer mænd med en historie med selvmordstanker for at sikre relevans og udnytte deres oplevelsesmæssige viden (BUN: B6702024000420). I denne tilgang er mænd med levet erfaring centrale i beslutningerne om design og indhold af værktøjerne. Derudover integreres input fra eksperter inden for sundhedsydelser og maskulinitet såvel som international forskning.
Når kampagnen er udviklet, og webstedet (www.komuitjekop.be) er opdateret, sigter forfatterne mod at evaluere, hvordan disse ressourcer opfattes af mænd med selvmordstanker for yderligere at forfine disse selvmordsforebyggelsesbestræbelser.
Det primære mål med den aktuelle undersøgelse er at evaluere opfattelsen og evalueringerne af mænd med selvmordstanker vedrørende den nye kampagne "Get Out of Your Head" og det opdaterede websted. Resultaterne vil informere potentielle justeringer for at forbedre kampagnen og webstedet efter behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pauline Stas, Msc
- Telefonnummer: +32 (0)9 332.07.75
- E-mail: pauline.stas@ugent.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eva De Jaegere, PhD
- Telefonnummer: +32 (0)9 332.07.75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mænd (≥ 18y/o)
- Erfarne selvmordstanker i det sidste tre år
- Adgang til en smartphone, tablet eller computer med internetforbindelse
- Færdigheder i hollandsk
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke de specificerede inkluderingskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gå ud af din hovedkampagne og websted 2.0
Deltagere i denne gruppe (alle deltagere) bliver bedt om at udfylde et spørgeskema (15-20 min).
Efter at have afsluttet disse foranstaltninger vil deltagerne se de udviklede kampagnemateriale (visuals) og vil blive bedt om at give feedback.
Derefter vil deltagerne modtage et link til webstedet sammen med instruktioner om at gennemgå de nye indholdssider.
De har tre dage til at udforske webstedet, før de modtager en e-mail, der beder dem om at udfylde spørgeskemaet efter testen (10-15 min), hvilket vil tage cirka 10-15 minutter.
Hvis posttesten ikke er afsluttet efter syv eller otte dage, sendes en påmindelse.
|
Getting Out of Your Head -kampagnen og webstedet blev lanceret i 2022 for at forbedre mænds mentale sundhed og reducere stigma (Stas et al., 2024). Udviklet med eksperter, et kommunikationsbureau og målgruppen omfattede kampagnen videoer, vidnesbyrd og et websted med skræddersyet information om mental sundhed, selvmordsforebyggelse og hjælpesøgende (www.komuitjekop.be). Den nye kampagne og det opdaterede websted vil specifikt fokusere på at lette hjælpesøgende adfærd blandt mænd, der oplever selvmordstanker ved at øge deres opfattede behov for støtte. Mere specifikt vil den nye kampagne sigte mod at forbedre anerkendelsen af deres lidelse, relevansen af at søge og modtage hjælp og ændre opfattelsen af selvmordstanker, nemlig at disse ikke er fast eller en del af livet, men i stedet kan ændres og kan forbedre sig med den korrekte hjælp. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaren behov
Tidsramme: Ændring fra baseline (før intervention) til post-test (efter visningskampagne i løbet af 3 dage); tidsramme på 3 dage
|
1 Spørgsmål baseret på tidligere undersøgelse: I hvilket omfang de føler, at de har brug for støtte eller hjælp fra andre, på en skala fra 0 (slet ikke) til 10 (meget), med højere score, der indikerer et højere opfattet behov
|
Ændring fra baseline (før intervention) til post-test (efter visningskampagne i løbet af 3 dage); tidsramme på 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger om selvmordstanker og hjælp-søgning
Tidsramme: Ændring fra baseline (før intervention) til post-test (efter visningskampagne i løbet af 3 dage); tidsramme på 3 dage
|
5 genstande fra holdningerne til selvmord (ATTS); 3 tilpassede genstande fra holdningerne til at søge professionel psykologisk hjælpeskala (ATSPPHS); 4 varer fra netværksorienteringsskalaen.
Alle poster (12) skal vurderes på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), hvilket resulterer i en score mellem 12 og 60.
|
Ændring fra baseline (før intervention) til post-test (efter visningskampagne i løbet af 3 dage); tidsramme på 3 dage
|
|
Hjælpssøgende intention
Tidsramme: Ændring fra baseline (før intervention) til post-test (efter visningskampagne i løbet af 3 dage); tidsramme på 3 dage
|
Kortet version af det generelle hjælpespørgeskema: 7 varer (sundhedsudbyder; hjælpelinje, praktiserende læge, psykiater, luk den ene, anden, ingen), der skal vurderes i en skala fra 1 (ekstremt usandsynlig) til 7 (meget sandsynligt) for hvor sandsynligt De skal bede disse mennesker om hjælp.
Højere score indikerer en højere intention om at søge hjælp.
Område: 7-49.
|
Ændring fra baseline (før intervention) til post-test (efter visningskampagne i løbet af 3 dage); tidsramme på 3 dage
|
|
Evaluering af kampagnematerialet
Tidsramme: Baseline
|
Evalueringserklæringer og åbne spørgsmål til feedback: Ville de besøge webstedet (ja/nej), hvilke oplysninger ville de forvente på webstedet (åbent spørgsmål); 10 udsagn, der skal vurderes på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig); 3 åbne spørgsmål til feedback
|
Baseline
|
|
Evaluering af det nye/opdaterede webcontent
Tidsramme: Post-test (efter visningskampagne), vurderet 3 dage efter forprøvning
|
Evalueringserklæringer og åbne spørgsmål til feedback: 9 udsagn, der skal vurderes i en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig); 3 åbne spørgsmål til feedback.
|
Post-test (efter visningskampagne), vurderet 3 dage efter forprøvning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Socio-demografiske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
Selvudviklet spørgeskema: alder, forholdsstatus, arbejdsstatus, uddannelse, etnicitet, provins, bekendt med kampagnen 'Get Out of Your Head'
|
Baseline
|
|
Selvmord
Tidsramme: Baseline
|
Selvmordstanker og adfærd baseret på spørgsmål fra National Health Survey: Suicidal Ideation Ever (nej; ja en gang; ja mere end én gang); selvmordstanker sidste år (ja/nej); selvmordsforsøg nogensinde (nej; ja en gang; ja mere end én gang); Selvmordsforsøg sidste år (ja, nej)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention (Ghent University)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tang S, Reily NM, Arena AF, Batterham PJ, Calear AL, Carter GL, Mackinnon AJ, Christensen H. People Who Die by Suicide Without Receiving Mental Health Services: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Jan 18;9:736948. doi: 10.3389/fpubh.2021.736948. eCollection 2021.
- Boyle, E. (2007),
- Watling D, Preece M, Hawgood J, Bloomfield S, Kolves K. Developing an Intervention for Suicide Prevention: A Rapid Review of Lived Experience Involvement. Arch Suicide Res. 2022 Apr-Jun;26(2):465-480. doi: 10.1080/13811118.2020.1833799. Epub 2020 Oct 18.
- Hanlon CA, Chopra J, Boland J, McIlroy D, Poole H, Saini P. A mixed-methods evaluation of the acceptability and fidelity of the James' Place model for men experiencing suicidal crisis. Health Psychol Behav Med. 2023 Oct 11;11(1):2265142. doi: 10.1080/21642850.2023.2265142. eCollection 2023.
- Stas P, De Jaegere E, van Heeringen K, Ballon A, Portzky G. Evaluation of an online suicide prevention campaign targeting men. Suicide Life Threat Behav. 2024 Feb;54(1):95-107. doi: 10.1111/sltb.13021. Epub 2023 Nov 16.
- Renberg ES, Jacobsson L. Development of a questionnaire on attitudes towards suicide (ATTS) and its application in a Swedish population. Suicide Life Threat Behav. 2003 Spring;33(1):52-64. doi: 10.1521/suli.33.1.52.22784.
- Mackenzie, C. S., Knox, V. J., Gekoski, W. L., & Macaulay, H. L. (2004). An Adaptation and Extension of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale. Journal of Applied Social Psychology, 34(11), 2410-2435. https://doi.org/10.1111/j.1559-1816.2004.tb01984.x
- Fischer, E. H., Farina, A. (1995). Attitudes toward seeking professional psychological help: A shortened form and considerations for research. Journal of College Student Development, 36, 368-373.
- Vaux, A. (1985). Factor Structure of the Network Orientation Scale. Psychological Reports, 57(3_suppl), 1181-1182. https://doi.org/10.2466/pr0.1985.57.3f.1181
- Wilson, C. J., Deane, F. P., Ciarrochi, J. V., & Rickwood, D. (2005). Measuring help seeking intentions: properties of the general help seeking questionnaire.
- Gisle, L., Drieskens, S., Demarest, S., & van der Heyden, J. (2020). Geestelijke gezondheid: Gezondheidsenquête 2018. www.gezondheidsenquete.be
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2024-0537
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .