- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06810674
Salga de su jefe 2.0: Evaluación de una campaña de prevención en línea y sitio web actualizado para hombres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio anterior (BUN: B6702024000090), los autores se centraron en identificar estas barreras y necesidades entre los hombres adultos que experimentan pensamientos suicidas y sus proveedores de atención médica. Los resultados de esta evaluación de necesidades sugieren que los hombres con ideación suicida a menudo perciben una menor necesidad de ayuda y mantienen actitudes que inhiben la ayuda y la participación sostenida en la atención. Estas actitudes parecen estrechamente vinculadas a las normas de género social en torno a la apertura emocional, la autosuficiencia y la responsabilidad percibida de proporcionar una familia. Además, los hombres que experimentan pensamientos suicidas expresaron su deseo de información sobre ciertos temas que actualmente pueden no estar disponibles.
Para abordar estos huecos, se está desarrollando una nueva campaña de concientización, junto con las actualizaciones del sitio web existente de "Salir de su cabeza" (original: www.komuitjekop.be), incorporando la información necesaria. Las actualizaciones de la campaña y el sitio web se están formando a través de un proceso de co-creación participativo que involucra a hombres con antecedentes de pensamientos suicidas para garantizar relevancia y aprovechar su conocimiento experimental (BUN: B6702024000420). En este enfoque, los hombres con experiencia vivida son fundamentales para las decisiones sobre el diseño y el contenido de las herramientas. Además, se está integrando los aportes de expertos en atención médica y masculinidad, así como en investigación internacional.
Una vez que se desarrolla la campaña y se actualiza el sitio web (www.komuitjekop.be), los autores tienen como objetivo evaluar cómo estos recursos son percibidos por hombres con pensamientos suicidas para refinar aún más estos esfuerzos de prevención de suicidios.
El objetivo principal del estudio actual es evaluar las percepciones y evaluaciones de los hombres con pensamientos suicidas, con respecto a la nueva campaña "Salir de su cabeza" y el sitio web actualizado. Los hallazgos informarán a los posibles ajustes para mejorar la campaña y el sitio web según sea necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pauline Stas, Msc
- Número de teléfono: +32 (0)9 332.07.75
- Correo electrónico: pauline.stas@ugent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eva De Jaegere, PhD
- Número de teléfono: +32 (0)9 332.07.75
- Correo electrónico: eva.dejaegere@ugent.be
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres (≥ 18y/o)
- Experimentado pensamientos suicidas en los últimos tres años
- Acceso a un teléfono inteligente, tableta o computadora con conexión a Internet
- Competencia en holandés
Criterios de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión especificados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Salga de su campaña principal y sitio web 2.0
Se pide a los participantes en este grupo (todos los participantes) que completen un cuestionario (15-20 min).
Después de completar estas medidas, los participantes verán los materiales de campaña desarrollados (imágenes) y se les pedirá que proporcione comentarios.
Posteriormente, los participantes recibirán un enlace al sitio web, junto con instrucciones para revisar las nuevas páginas de contenido.
Tendrán tres días para explorar el sitio antes de recibir un correo electrónico que les solicita que complete el cuestionario posterior a la prueba (10-15 min), que tomará aproximadamente 10-15 minutos.
Si la prueba posterior no se completa después de siete u ocho días, se enviará un recordatorio.
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La campaña Get Out of Your Head y el sitio web se lanzaron en 2022 para mejorar la salud mental de los hombres y reducir el estigma (Stas et al., 2024). Desarrollado con expertos, una agencia de comunicación y el público objetivo, la campaña incluyó videos, testimonios y un sitio web con información personalizada sobre salud mental, prevención de suicidios y ayuda (www.komuitjekop.be). La nueva campaña y el sitio web actualizado se centrarán específicamente en facilitar el comportamiento de búsqueda de ayuda entre los hombres que experimentan pensamientos suicidas al aumentar su necesidad percibida de apoyo. Más específicamente, la nueva campaña tendrá como objetivo mejorar el reconocimiento de su sufrimiento, la relevancia de buscar y recibir ayuda y cambiar la percepción de los pensamientos suicidas, a saber, que estos no son fijos o parte de la vida, sino que son cambiantes y pueden mejorar con la ayuda correcta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidad experimentada
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio (antes de la intervención) a la prueba posterior (después de ver la campaña durante 3 días); marco de tiempo de 3 días
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1 pregunta basada en un estudio anterior: en qué medida sienten que necesitan apoyo o ayuda de otros, en una escala de 0 (en absoluto) a 10 (mucho), con puntajes más altos que indican una mayor necesidad percibida
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Cambiar desde el inicio (antes de la intervención) a la prueba posterior (después de ver la campaña durante 3 días); marco de tiempo de 3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes sobre los pensamientos suicidas y la búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio (antes de la intervención) a la prueba posterior (después de ver la campaña durante 3 días); marco de tiempo de 3 días
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5 artículos de las actitudes hacia el suicidio (ATTS); 3 elementos adaptados de las actitudes hacia la búsqueda de la escala de ayuda psicológica profesional (ATSPPHS); 4 ítems de la escala de orientación de red.
Todos los ítems (12) deben ser calificados en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), lo que resulta en un puntaje entre 12 y 60.
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Cambiar desde el inicio (antes de la intervención) a la prueba posterior (después de ver la campaña durante 3 días); marco de tiempo de 3 días
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Intención de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio (antes de la intervención) a la prueba posterior (después de ver la campaña durante 3 días); marco de tiempo de 3 días
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Versión acortada del cuestionario general de ayuda de ayuda: 7 ítems (proveedor de atención médica; Línea de ayuda, médico general, psiquiatra, cierre uno, otro, nadie) para ser calificado en una escala de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable) de lo probable que sea lo probable que sea de lo probable que sea lo probable que sea Deben pedir ayuda a esas personas.
Los puntajes más altos indican una mayor intención de buscar ayuda.
Rango: 7-49.
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Cambiar desde el inicio (antes de la intervención) a la prueba posterior (después de ver la campaña durante 3 días); marco de tiempo de 3 días
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Evaluación de los materiales de campaña
Periodo de tiempo: Base
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Declaraciones de evaluación y preguntas abiertas para comentarios: visitarían el sitio web (sí/no), qué información esperaría en el sitio web (pregunta abierta); 10 declaraciones para ser calificadas en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo); 3 preguntas abiertas para comentarios
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Base
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Evaluación del contenido web nuevo/actualizado
Periodo de tiempo: Post-prueba (después de la campaña de visualización), evaluada 3 días después de la prueba previa
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Declaraciones de evaluación y preguntas abiertas para comentarios: 9 declaraciones que se clasificarán en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo); 3 Preguntas abiertas para comentarios.
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Post-prueba (después de la campaña de visualización), evaluada 3 días después de la prueba previa
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características sociodemográficas
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario autodesarrollado: edad, estado de la relación, estado laboral, educación, etnia, provincia, familiarizado con la campaña 'Salir de su cabeza'
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Base
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Suicidalidad
Periodo de tiempo: Base
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Pensamientos y comportamientos suicidas basados en preguntas de la Encuesta Nacional de Salud: Ideación suicida siempre (no; sí, una vez; sí, más de una vez); Ideación suicida el año pasado (sí/no); intento de suicidio nunca (no; sí una vez; sí más de una vez); intento de suicidio pasado (sí, no)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention (Ghent University)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tang S, Reily NM, Arena AF, Batterham PJ, Calear AL, Carter GL, Mackinnon AJ, Christensen H. People Who Die by Suicide Without Receiving Mental Health Services: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Jan 18;9:736948. doi: 10.3389/fpubh.2021.736948. eCollection 2021.
- Boyle, E. (2007),
- Watling D, Preece M, Hawgood J, Bloomfield S, Kolves K. Developing an Intervention for Suicide Prevention: A Rapid Review of Lived Experience Involvement. Arch Suicide Res. 2022 Apr-Jun;26(2):465-480. doi: 10.1080/13811118.2020.1833799. Epub 2020 Oct 18.
- Hanlon CA, Chopra J, Boland J, McIlroy D, Poole H, Saini P. A mixed-methods evaluation of the acceptability and fidelity of the James' Place model for men experiencing suicidal crisis. Health Psychol Behav Med. 2023 Oct 11;11(1):2265142. doi: 10.1080/21642850.2023.2265142. eCollection 2023.
- Stas P, De Jaegere E, van Heeringen K, Ballon A, Portzky G. Evaluation of an online suicide prevention campaign targeting men. Suicide Life Threat Behav. 2024 Feb;54(1):95-107. doi: 10.1111/sltb.13021. Epub 2023 Nov 16.
- Renberg ES, Jacobsson L. Development of a questionnaire on attitudes towards suicide (ATTS) and its application in a Swedish population. Suicide Life Threat Behav. 2003 Spring;33(1):52-64. doi: 10.1521/suli.33.1.52.22784.
- Mackenzie, C. S., Knox, V. J., Gekoski, W. L., & Macaulay, H. L. (2004). An Adaptation and Extension of the Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale. Journal of Applied Social Psychology, 34(11), 2410-2435. https://doi.org/10.1111/j.1559-1816.2004.tb01984.x
- Fischer, E. H., Farina, A. (1995). Attitudes toward seeking professional psychological help: A shortened form and considerations for research. Journal of College Student Development, 36, 368-373.
- Vaux, A. (1985). Factor Structure of the Network Orientation Scale. Psychological Reports, 57(3_suppl), 1181-1182. https://doi.org/10.2466/pr0.1985.57.3f.1181
- Wilson, C. J., Deane, F. P., Ciarrochi, J. V., & Rickwood, D. (2005). Measuring help seeking intentions: properties of the general help seeking questionnaire.
- Gisle, L., Drieskens, S., Demarest, S., & van der Heyden, J. (2020). Geestelijke gezondheid: Gezondheidsenquête 2018. www.gezondheidsenquete.be
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2024-0537
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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