Vyhodnotit účinnost použití nového zesítění hyaluronan hydrogelu na prevenci přilnavosti po operaci opravné na opravné talofibulární vazy

Kritéria pro zařazení:

1.1 Dobrovolně se zúčastní a podepište formulář informovaného souhlasu; 1,2 věku 18 až 60 let muže nebo ženy; 1.3 Pacienti s nepohodlí bolesti laterálního kotníku, potvrzeni MRI, aby měli zranění předního talofibulárního vazu (ATFL); 1.4 Historie opakujících se inverzních podvrtnutí kotníku třikrát nebo více, bez zlepšení po šesti měsících konzervativní léčby a naplánována na operaci opravy ATFL; 1.5 ochotný splnit všechny požadavky na sledování zkušebního protokolu.

Kritéria pro vyloučení:

2.1 Těžká osteoartróza kotníku; 2.2 Pacienti s anamnézou zlomeniny kotníku nebo chirurgického zákroku; 2.3 podstupující ošetření související s nohou nebo kotníkem, které mohou ovlivnit výsledky pokusu; 2.4 Přítomnost kožní infekce, defektů kůže nebo potřeby roubování kůže v místě chirurgického hlediska; 2.5 Nekontrolovaná chronická onemocnění, jako je diabetes mellitus; 2.6 Přítomnost autoimunitních onemocnění (jako je autoimunitní kolagenopatie, revmatoidní artritida), malignity, poruchy koagulace, srdečních chorob, psychiatrických onemocnění nebo jiných stavů, které mohou představovat vyšší riziko pro pacienty ve studii; 2.7 Používání kortikosteroidů za posledních 6 měsíců, systémové kortikosteroidy za poslední měsíc, imunosupresivní léky během posledních 3 měsíců nebo denní užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) během minulého týdne nebo příležitostné použití do 8 hodin do 8 hodin do 8 hodin do 8 hodin do 8 hodin do 8 hodin do 8 hodin do 8 hodin do 8 hodin do 8 hodin do 8 hodin do 8 hodin do 8 hodin (pacienti používající nosní/inhalační kortikosteroidy mohou být zváženi pro zařazení); 2.8 Klinicky významné koagulační abnormality nebo podstupující antikoagulační terapii do 10 dnů před chirurgickým zákrokem nebo v současné době užívají antikoagulační léky; 2.9 Známá alergie na hyaluronát sodný nebo jakékoli složky zdravotnických prostředků; alergie na gram-pozitivní bakteriální protein nebo streptokokový protein ； nebo jiná těžká alergická anamnéza považovaná za nevhodnou pro účast vyšetřovatelů; 2.10 Těhotná, kojící ženy nebo ženy plánují otěhotnět během zkušebního období; 2.11 Další podmínky považované za nevhodné pro účast vyšetřovatelů.