Aby ocenić skuteczność zastosowania nowego hydrożelu hialuronanowego w zakresie zapobiegania występowaniu przyczepności po operacji naprawy więzadła talfibularnego

Kryteria włączenia:

1.1 Dobrowolnie uczestniczą i podpisuje formularz świadomej zgody; 1,2 Wiek od 18 do 60 lat mężczyzn lub kobiet; 1,3 pacjentów doświadczających bocznego dyskomfortu w kostce, potwierdzony przez MRI, aby odniesiono przednie więzadło talfibularne (ATFL); 1.4 Historia nawracających skręty inwersji kostki trzy razy lub więcej, bez poprawy po sześciu miesiącach konserwatywnego leczenia i zaplanowano na operację naprawy ATFL; 1.5 gotów przestrzegać wszystkich wymagań uzupełniających protokołu próbnego.

Kryteria wykluczenia:

2.1 Ciężkie zapalenie zwyrodnieniowe stawów; 2.2 Pacjenci z historią złamania kostki lub operacji; 2.3 Przechodzące zabiegi związane z stopą lub kostką, które mogą wpływać na wyniki badania; 2.4 Obecność infekcji skóry, wady skóry lub potrzeba przeszczepu skóry w miejscu chirurgicznym; 2.5 Niekontrolowane choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca; 2.6 Obecność chorób autoimmunologicznych (takich jak autoimmunologiczna kolagenopatia, reumatoidalne zapalenie stawów), nowotwory, zaburzenia krzepnięcia, choroby serca, choroby psychiczne lub inne schorzenia, które mogą stanowić wyższe ryzyko pacjentom w badaniu; 2.7 Zastosowanie kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ogólnoustrojowe kortykosteroidy w ciągu ostatniego miesiąca, leki immunosupresyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub codzienne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w ciągu ostatniego tygodnia lub okazjonalne stosowanie w ciągu 8 godzin (Pacjenci stosujący kortykosteroidy nosowe/wdychane można rozważyć do włączenia); 2.8 Klinicznie istotne nieprawidłowości krzepnięcia lub leczenie przeciwzakrzepowe w ciągu 10 dni przed zabiegiem lub obecnie przyjmując leki przeciwzakrzepowe; 2.9 Znana alergia na hialuronan sodu lub dowolne składniki urządzeń medycznych; alergia na białko bakteryjne Gram-dodatnie lub białko streptokokowe ； lub inna ciężka historia alergiczna uznana za nieodpowiednią do uczestnictwa przez badaczy; 2.10 W ciąży, kobiety lub kobiety planujące zajść w ciążę w okresie badania; 2.11 Inne warunki uznane za nieodpowiednie do uczestnictwa przez śledczych.