Para evaluar la efectividad del uso de un nuevo hidrogel de hialuronano de reticulación sobre la prevención de la ocurrencia de adhesión después de la cirugía de reparación del ligamento talofibular anterior

Criterios de inclusión:

1.1 Participar voluntariamente y firmar un formulario de consentimiento informado; 1.2 Edad de 18 a 60 años de hombres o mujeres; 1.3 pacientes que experimentan molestias de dolor de tobillo lateral, confirmados por MRI para tener una lesión del ligamento talofibular anterior (ATFL); 1.4 Historia de esguinces de inversión de tobillo recurrente tres veces o más, sin mejorar después de seis meses de tratamiento conservador, y programado para la cirugía de reparación de ATFL; 1.5 Dispuesto a cumplir con todos los requisitos de seguimiento del protocolo de prueba.

Criterios de exclusión:

2.1 Osteoartritis severa del tobillo; 2.2 pacientes con antecedentes de fractura o cirugía del tobillo; 2.3 sometidos a tratamientos relacionados con el pie o el tobillo que pueden afectar los resultados del ensayo; 2.4 Presencia de infección de la piel, defectos de la piel o necesidad de injerto de piel en el sitio quirúrgico; 2.5 enfermedades crónicas no controladas, como la diabetes mellitus; 2.6 Presencia de enfermedades autoinmunes (como colagenopatía autoinmune, artritis reumatoide), tumores malignos, trastornos de coagulación, enfermedades cardíacas, enfermedades psiquiátricas u otras afecciones que pueden plantear riesgos más altos para los pacientes en el ensayo; 2.7 Uso de corticosteroides en los últimos 6 meses, corticosteroides sistémicos en el último mes, drogas inmunosupresoras en los últimos 3 meses, o el uso diario de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en la semana pasada, u uso ocasional en 8 horas en 8 horas. (Los pacientes que usan corticosteroides nasales/inhalados pueden considerarse para su inclusión); 2.8 anormalidades de coagulación clínicamente significativas o sometidos a terapia anticoagulante dentro de los 10 días previos a la cirugía o actualmente tomando medicamentos anticoagulantes; 2.9 Alergia conocida al hialuronato de sodio o cualquier componente de dispositivos médicos; alergia a la proteína bacteriana Gram-positiva o la proteína estreptocócica ； u otra historia alérgica grave considerada inadecuada para la participación por parte de los investigadores; 2.10 Mujeres embarazadas, lactantes o mujeres que planean quedar embarazadas durante el período de prueba; 2.11 Otras condiciones consideradas inadecuadas para la participación por parte de los investigadores.