Mechanismy absorpce děložní tekutiny během časného těhotenství (studie ELF)
6. března 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
Mechanismy absorpce děložní tekutiny během časného těhotenství
Vědci hodnotí mechanismy absorpce děložní tekutiny během časného těhotenství
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: James Segars, MD
- Telefonní číslo: 410-614-2000
- E-mail: jsegars2@jhmi.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MS, MBA
- Telefonní číslo: 410-614-2000
- E-mail: bsingh10@jhmi.edu
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
- Zatím nenabíráme
- University of Georgia
-
Kontakt:
- Xiaoqin Ye, MD, PhD
- E-mail: ye@uga.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaoqin Ye, MD, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Nábor
- Johns Hopkins Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Segars, MD
-
Kontakt:
- Samya El Sayed, MD
- E-mail: selsaye4@jh.edu
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
- Aktivní, ne nábor
- Rutgers University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku od 18–45 let s endometriózou nebo bez něj.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předmětem musí být zdravá žena ve věku 18 až 45 let.
- Ženy s diagnostikovanou endometriózou nebo neplodnost (případy).
- Ženy bez diagnózy endometriózy nebo neplodnosti (kontroly).
- Subjekt musí mít pravidelné menstruační cykly.
- Subjekt musí mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 40.
- Subjekt musí být nebo byl sexuálně aktivní nebo měl předchozí vaginální zkoušku, která používala spekulum.
- Subjekt musí být schopen porozumět a poskytovat souhlas s postupy a používání/zveřejňování chráněných zdravotních informací.
- Žádná historie Chlamydia trachomatis, Mycoplasma Genitalium, Neisseria Gonorrhoeae, Hepatitida B a HIV.
- Pro subjekty studie IVF, minimální tloušťka endometria 7 mm v době sběru vzorků.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné ženy.
- Studium subjektů s rakovinou endometria.
- Studujte subjekty s anamnézou endometriální ablace.
- Studujte subjekty s nediagnostikovaným krvácením dělohy.
- Ženy s reprodukčními chorobami, které ovlivňují endometrium (jako jsou fibroidy nebo polypy dělohy, které zkreslují endometriální dutinu).
- Studujte subjekty s intrauterinním zařízením (IUD).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ženy ve věku od 18 do 45 let s endometriózou nebo bez něj
50 žen s endometriózou (případy) a 50 bez endometriózy (kontroly)
|
|
Ženy ve věku od 18 do 45 let s nebo bez endometriální dutiny tekutiny podstupující IVF
20 žen s endometriální lumen tekutinou a 20 žen bez endometriální lumen tekutiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny exprese vybraných iontových kanálů v biopsiích lidského endometria v menstruačním cyklu.
Časové okno: 5 let
|
Imunolokalizace hladin iontového kanálu EnaCa, SLC5A1 a SLC5A3 v endometriálních tkáních.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte relativní proteinový expresi EnaCa, Slc5A1 a SLC5A3 imunohistochemií
Časové okno: 5 let
|
Porovnejte relativní proteinovou expresi EnaCa, Slc5A1 a SLC5A3 imunohistochemií v biopsiích lidských endometria od žen s endometriózou nebo bez něj.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: James Segars, MD, Johns Hopkins University
- Ředitel studie: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MS, MBA, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00423161
- R01HD114750 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .