Meccanismi di assorbimento del liquido uterino durante la gravidanza precoce (studio ELF)
6 marzo 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
Meccanismi di assorbimento del liquido uterino durante la gravidanza precoce
I ricercatori stanno valutando i meccanismi di assorbimento del liquido uterino durante la gravidanza precoce
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: James Segars, MD
- Numero di telefono: 410-614-2000
- Email: jsegars2@jhmi.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MS, MBA
- Numero di telefono: 410-614-2000
- Email: bsingh10@jhmi.edu
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
- Non ancora reclutamento
- University of Georgia
-
Contatto:
- Xiaoqin Ye, MD, PhD
- Email: ye@uga.edu
-
Investigatore principale:
- Xiaoqin Ye, MD, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Reclutamento
- Johns Hopkins Hospital
-
Investigatore principale:
- James Segars, MD
-
Contatto:
- Samya El Sayed, MD
- Email: selsaye4@jh.edu
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
- Attivo, non reclutante
- Rutgers University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età compresa tra 18 e 45 anni con o senza endometriosi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il soggetto deve essere una donna sana di età compresa tra 18 e 45 anni.
- Donne con endometriosi diagnosticata o infertilità (casi).
- Donne senza diagnosi di endometriosi o infertilità (controlli).
- Il soggetto deve avere cicli mestruali regolari.
- Il soggetto deve avere un indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 40.
- Il soggetto deve essere o essere stato sessualmente attivo o aver avuto un precedente esame vaginale che utilizzava uno speculum.
- Il soggetto deve essere in grado di comprendere e fornire il consenso alle procedure e all'uso/divulgazione di informazioni sanitarie protette.
- Nessuna storia di Chlamydia trachomatis, Mycoplasma Genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Epatite B e HIV.
- Per i soggetti di studio in fecondazione in vitro, uno spessore endometriale minimo di 7 mm al momento della raccolta del campione.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte.
- Studio soggetti con carcinoma endometriale.
- Studio soggetti con una storia di ablazione endometriale.
- Studio soggetti con sanguinamento uterino non diagnosticato.
- Donne con malattie riproduttive che colpiscono l'endometrio (come fibromi o polipi uterini che distorcono la cavità endometriale).
- Studio soggetti con un dispositivo intrauterino (IUD).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Donne di età compresa tra 18 e 45 anni con o senza endometriosi
50 donne con endometriosi (casi) e 50 senza endometriosi (controlli)
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Donne di età compresa tra 18 e 45 anni con o senza fluido della cavità endometriale sottoposti a fecondazione in vitro
20 donne con fluido di lume endometriale e 20 donne senza liquido di lume endometriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di espressione dei canali ionici selezionati nelle biopsie dell'endometrio umano attraverso il ciclo mestruale.
Lasso di tempo: 5 anni
|
Immunolocalizzazione dei livelli di canale ionico ENACα, SLC5A1 e SLC5A3 nei tessuti endometriali.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronta l'espressione proteica relativa di ENACα, SLC5A1 e SLC5A3 mediante immunoistochimica
Lasso di tempo: 5 anni
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Confronta l'espressione proteica relativa di ENACα, SLC5A1 e SLC5A3 mediante immunoistochimica nelle biopsie endometriali umane da donne con o senza endometriosi.
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: James Segars, MD, Johns Hopkins University
- Direttore dello studio: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MS, MBA, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00423161
- R01HD114750 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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