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Mechanismen der Uterusflüssigkeitsabsorption während der frühen Schwangerschaft (ELF -Studie)

6. März 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Mechanismen der Uterusflüssigkeitsabsorption während der frühen Schwangerschaft

Die Forscher bewerten Mechanismen der Uterusflüssigkeitsabsorption während der frühen Schwangerschaft

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MS, MBA
  • Telefonnummer: 410-614-2000
  • E-Mail: bsingh10@jhmi.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Georgia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiaoqin Ye, MD, PhD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Hospital
        • Hauptermittler:
          • James Segars, MD
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Rutgers University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen zwischen 18 und 45 Jahren mit oder ohne Endometriose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Thema muss eine gesunde Frau zwischen 18 und 45 Jahren sein.
  2. Frauen mit diagnostizierter Endometriose oder Unfruchtbarkeit (Fälle).
  3. Frauen ohne Diagnose von Endometriose oder Unfruchtbarkeit (Kontrollen).
  4. Das Subjekt muss regelmäßige Menstruationszyklen haben.
  5. Das Subjekt muss zwischen 18 und 40 einen Body Mass Index (BMI) haben.
  6. Das Subjekt muss sexuell aktiv sein oder haben oder eine frühere Vaginaluntersuchung durchgeführt haben, bei der ein Spekulum verwendet wurde.
  7. Das Subjekt muss in der Lage sein, die Verfahren zu verstehen und zuzustimmen und die Nutzung/Offenlegung geschützter Gesundheitsinformationen zu verwenden.
  8. Keine Geschichte von Chlamydien Trachomatis, Mycoplasma Genitalium, Neisseria Gonorrhoeae, Hepatitis B und HIV.
  9. Für IVF -Studienpersonen eine minimale Endometriumdicke von 7 mm zum Zeitpunkt der Probensammlung.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Frauen.
  2. Studienpersonen mit Endometriumkrebs.
  3. Studienpersonen mit einer Vorgeschichte der Endometriumablation.
  4. Studienpersonen mit nicht diagnostizierter Uterusblutung.
  5. Frauen mit reproduktiven Erkrankungen, die das Endometrium beeinflussen (wie Myome oder Uteruspolypen, die die Endometriumhöhle verzerren).
  6. Studienpersonen mit einem intrauterinen Gerät (IUP).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren mit oder ohne Endometriose
50 Frauen mit Endometriose (Fälle) und 50 ohne Endometriose (Kontrollpersonen)
Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren mit oder ohne Endometrium -Hohlraumflüssigkeit IVF
20 Frauen mit Endometriumlumenflüssigkeit und 20 Frauen ohne Endometriumlumenflüssigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expressionsniveaus ausgewählter Ionenkanäle in menschlichen Endometriumbiopsien im gesamten Menstruationszyklus.
Zeitfenster: 5 Jahre
Immunolokalisierung der Ionenkanalspiegel ENACα, SLC5A1 und SLC5A3 in Endometriumgeweben.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die relative Proteinexpression von ENACα, SLC5A1 und SLC5A3 durch Immunhistochemie
Zeitfenster: 5 Jahre
Vergleichen Sie die relative Proteinexpression von ENACα, SLC5A1 und SLC5A3 durch Immunhistochemie in den menschlichen Endometriumbiopsien von Frauen mit oder ohne Endometriose.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Studienstuhl: James Segars, MD, Johns Hopkins University
  • Studienleiter: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MS, MBA, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00423161
  • R01HD114750 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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