Mekanismer til livmodervæskeabsorption under tidlig graviditet (ELF -undersøgelse)
6. marts 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Mekanismer til livmodervæskeabsorption under tidlig graviditet
Forskerne evaluerer mekanismer for uterusvæskeabsorption under den tidlige graviditet
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: James Segars, MD
- Telefonnummer: 410-614-2000
- E-mail: jsegars2@jhmi.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MS, MBA
- Telefonnummer: 410-614-2000
- E-mail: bsingh10@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Georgia
-
Kontakt:
- Xiaoqin Ye, MD, PhD
- E-mail: ye@uga.edu
-
Ledende efterforsker:
- Xiaoqin Ye, MD, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins Hospital
-
Ledende efterforsker:
- James Segars, MD
-
Kontakt:
- Samya El Sayed, MD
- E-mail: selsaye4@jh.edu
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Rutgers University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i alderen 18-45 år med eller uden endometriose.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Emne skal være en sund kvinde mellem 18 og 45 år.
- Kvinder med diagnosticeret endometriose eller infertilitet (tilfælde).
- Kvinder uden diagnose af endometriose eller infertilitet (kontrol).
- Emne skal have regelmæssige menstruationscyklusser.
- Emnet skal have et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 40.
- Emne skal være eller have været seksuelt aktivt eller har haft en tidligere vaginalundersøgelse, der brugte et spekulum.
- Emne skal være i stand til at forstå og give samtykke til procedurer og brug/videregivelse af beskyttede sundhedsoplysninger.
- Ingen historie med Chlamydia trachomatis, Mycoplasma kønsorganer, Neisseria gonorrhoeae, hepatitis B og HIV.
- For IVF -studiepersoner er en minimum endometrial tykkelse på 7 mm på tidspunktet for prøveopsamling.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder.
- Undersøgelsespersoner med endometrial kræft.
- Undersøgelsesemner med en historie med endometrial ablation.
- Undersøgelsespersoner med udiagnosticeret blødning af livmoderen.
- Kvinder med reproduktive sygdomme, der påvirker endometrium (såsom fibroider eller livmoderpolypper, der forvrænger endometriehulen).
- Undersøgelsesemner med en intrauterin enhed (IUD).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder mellem 18 og 45 år med eller uden endometriose
50 kvinder med endometriose (tilfælde) og 50 uden endometriose (kontrol)
|
|
Kvinder mellem 18 og 45 år med eller uden endometriehulrumsvæske, der gennemgår IVF
20 kvinder med endometrial lumenvæske og 20 kvinder uden endometrial lumenvæske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspressionsniveauer af udvalgte ionkanaler i humane endometriumbiopsier over menstruationscyklussen.
Tidsramme: 5 år
|
Immunolokalisering af ionkanalniveauer ENACa, SLC5A1 og SLC5A3 i endometrievæv.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign relativ proteinekspression af ENACa, SLC5A1 og SLC5A3 ved immunohistokemi
Tidsramme: 5 år
|
Sammenlign relativ proteinekspression af ENACa, SLC5A1 og SLC5A3 ved immunohistokemi i de humane endometriale biopsier fra kvinder med eller uden endometriose.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: James Segars, MD, Johns Hopkins University
- Studieleder: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MS, MBA, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00423161
- R01HD114750 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .