- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06847685
Kohdunesteen imeytymisen mekanismit varhaisen raskauden aikana (ELF -tutkimus)
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Kohdunesteen imeytymisen mekanismit varhaisen raskauden aikana
Tutkijat arvioivat kohdunesteen imeytymisen mekanismeja varhaisen raskauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: James Segars, MD
- Puhelinnumero: 410-614-2000
- Sähköposti: jsegars2@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MS, MBA
- Puhelinnumero: 410-614-2000
- Sähköposti: bsingh10@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
- Ei vielä rekrytointia
- University of Georgia
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoqin Ye, MD, PhD
- Sähköposti: ye@uga.edu
-
Päätutkija:
- Xiaoqin Ye, MD, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Hospital
-
Päätutkija:
- James Segars, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Samya El Sayed, MD
- Sähköposti: selsaye4@jh.edu
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Rutgers University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset 18–45-vuotiaita endometrioosin kanssa tai ilman.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteen on oltava terveellinen nainen 18–45 -vuotiaita.
- Naiset, joilla on diagnosoitu endometrioosi tai hedelmättömyys (tapaukset).
- Naiset, joilla ei ole endometrioosia tai hedelmättömyyttä (kontrollit).
- Kohteessa on oltava säännölliset kuukautiskierrot.
- Kohteessa on oltava kehon massaindeksi (BMI) välillä 18–40.
- Kohteen on oltava tai sitä, että se on ollut seksuaalisesti aktiivinen tai sillä on ollut aikaisempi emättimen tutkimus, jossa käytettiin spekulia.
- Kohteen on kyettävä ymmärtämään ja antamaan suostumus menettelyihin ja suojattujen terveystietojen käyttämiseen/paljastamiseen.
- Ei historiaa Chlamydia Trachomatis, Mycoplasma Genitalium, Neisseria gonorrhoeae, hepatiitti B ja HIV.
- IVF: n tutkimushenkilöille vähimmäis endometriumin paksuus on 7 mm näytteen keräämisen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Tutkimushenkilöt, joilla on endometriumisyöpä.
- Opiskelijat, joilla on ollut endometriumin ablaatiota.
- Tutkimushenkilöt, joilla on diagnosoimaton kohdun verenvuoto.
- Naiset, joilla on lisääntymisairauksia, jotka vaikuttavat endometriumiin (kuten fibroidit tai kohdun polyypit, jotka vääristävät endometriumin onteloa).
- Tutkimushenkilöt, joilla on kohdunsisäinen laite (IUD).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
18–45 -vuotiaat naiset endometrioosilla tai ilman
50 naista, joilla on endometrioosi (tapaukset) ja 50 ilman endometrioosia (kontrollit)
|
|
18–45 -vuotiaat naiset Endometrium -onkalon nesteellä tai ilman sitä IVF
20 naista, joilla on endometriumin luumenneste ja 20 naista ilman endometriumin luumenestettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valittujen ionikanavien ekspressiotasot ihmisen endometriumin biopsioissa kuukautiskierrossa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ionikanavan tasoja ENACa, SLC5A1 ja SLC5A3 immunolokalisaatio endometriumkudoksissa.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa ENACa: n, SLC5A1: n ja SLC5A3: n suhteellista proteiinin ilmentymistä immunohistokemialla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Vertaa ENACa: n, SLC5A1: n ja SLC5A3: n suhteellista proteiinin ilmentymistä immunohistokemialla ihmisen endometriumin biopsioissa naisilta, joilla on endometrioosi tai ilman.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: James Segars, MD, Johns Hopkins University
- Opintojohtaja: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MS, MBA, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. helmikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00423161
- R01HD114750 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .