Mecanismos de absorción de líquido uterino durante el embarazo temprano (estudio ELF)
6 de marzo de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
Mecanismos de absorción de líquido uterino durante el embarazo temprano
Los investigadores están evaluando mecanismos de absorción de líquidos uterinos durante el embarazo temprano
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: James Segars, MD
- Número de teléfono: 410-614-2000
- Correo electrónico: jsegars2@jhmi.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MS, MBA
- Número de teléfono: 410-614-2000
- Correo electrónico: bsingh10@jhmi.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- Aún no reclutando
- University of Georgia
-
Contacto:
- Xiaoqin Ye, MD, PhD
- Correo electrónico: ye@uga.edu
-
Investigador principal:
- Xiaoqin Ye, MD, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Reclutamiento
- Johns Hopkins Hospital
-
Investigador principal:
- James Segars, MD
-
Contacto:
- Samya El Sayed, MD
- Correo electrónico: selsaye4@jh.edu
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Activo, no reclutando
- Rutgers University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres entre las edades de 18-45 con o sin endometriosis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe ser una mujer sana entre las edades de 18 y 45 años.
- Mujeres con endometriosis o infertilidad diagnosticada (casos).
- Mujeres sin diagnóstico de endometriosis o infertilidad (controles).
- El sujeto debe tener ciclos menstruales regulares.
- El sujeto debe tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 40.
- El sujeto debe ser o haber sido sexualmente activo o haber tenido un examen vaginal previo que usó un espéculo.
- El sujeto debe poder comprender y proporcionar consentimiento a los procedimientos y el uso/divulgación de información de salud protegida.
- No hay antecedentes de Chlamydia trachomatis, Mycoplasma Genitalium, Neisseria Gonorrhoeae, Hepatitis B y VIH.
- Para los sujetos de estudio de FIV, un espesor endometrial mínimo de 7 mm en el momento de la recolección de muestras.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Estudiar sujetos con cáncer de endometrio.
- Estudiar sujetos con antecedentes de ablación endometrial.
- Estudiar sujetos con sangrado uterino no diagnosticado.
- Las mujeres con enfermedades reproductivas que afectan el endometrio (como los fibromas o los pólipos uterinos que distorsionan la cavidad endometrial).
- Estudie sujetos con un dispositivo intrauterino (DIU).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Mujeres entre las edades de 18 y 45 años con o sin endometriosis
50 mujeres con endometriosis (casos) y 50 sin endometriosis (controles)
|
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Mujeres entre las edades de 18 y 45 años con o sin fluido de cavidad endometrial sometidos a FIV
20 mujeres con líquido de luz endometrial y 20 mujeres sin líquido de luz endometrial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de expresión de canales iónicos seleccionados en biopsias de endometrio humano en el ciclo menstrual.
Periodo de tiempo: 5 años
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Inmunolocalización de niveles de canal iónico ENACα, SLC5A1 y SLC5A3 en tejidos endometriales.
|
5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare la expresión de proteína relativa de ENACα, SLC5A1 y SLC5A3 por inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: 5 años
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Compare la expresión de proteína relativa de ENACα, SLC5A1 y SLC5A3 por inmunohistoquímica en las biopsias endometriales humanas de mujeres con o sin endometriosis.
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: James Segars, MD, Johns Hopkins University
- Director de estudio: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MS, MBA, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00423161
- R01HD114750 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .