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Mecanismos de absorção de líquido uterino durante o início da gravidez (estudo ELF)

6 de março de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University

Mecanismos de absorção de líquido uterino durante o início da gravidez

Os pesquisadores estão avaliando mecanismos de absorção de líquido uterino durante o início da gravidez

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MS, MBA
  • Número de telefone: 410-614-2000
  • E-mail: bsingh10@jhmi.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
        • Ainda não está recrutando
        • University of Georgia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiaoqin Ye, MD, PhD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins Hospital
        • Investigador principal:
          • James Segars, MD
        • Contato:
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
        • Ativo, não recrutando
        • Rutgers University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres entre 18 e 45 anos com ou sem endometriose.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. O sujeito deve ser uma mulher saudável entre 18 e 45 anos.
  2. Mulheres com endometriose ou infertilidade diagnosticada (casos).
  3. Mulheres sem diagnóstico de endometriose ou infertilidade (controles).
  4. O sujeito deve ter ciclos menstruais regulares.
  5. O sujeito deve ter um índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 40.
  6. O sujeito deve ser ou ter sido sexualmente ativo ou teve um exame vaginal anterior que usou um espéculo.
  7. O sujeito deve ser capaz de entender e fornecer consentimento aos procedimentos e uso/divulgação de informações de saúde protegidas.
  8. Nenhuma história de Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Hepatite B e HIV.
  9. Para os sujeitos do estudo de fertilização in vitro, uma espessura endometrial mínima de 7 mm no momento da coleta de amostras.

Critérios de exclusão:

  1. Mulheres grávidas.
  2. Estudo indivíduos com câncer endometrial.
  3. Estudar indivíduos com histórico de ablação endometrial.
  4. Estudo indivíduos com sangramento uterino não diagnosticado.
  5. Mulheres com doenças reprodutivas que afetam o endométrio (como miomas ou pólipos uterinos que distorcem a cavidade endometrial).
  6. Estudar indivíduos com um dispositivo intra -uterino (DIU).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres entre 18 e 45 anos com ou sem endometriose
50 mulheres com endometriose (casos) e 50 sem endometriose (controles)
Mulheres entre 18 e 45 anos com ou sem fluido de cavidade endometrial submetidos à fertilização in vitro
20 mulheres com fluido de lúmen endometrial e 20 mulheres sem fluido de lúmen endometrial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de expressão de canais de íons selecionados em biópsias de endométrio humano em todo o ciclo menstrual.
Prazo: 5 anos
Imunolocalização dos níveis de canal de íons ENACα, SLC5A1 e SLC5A3 nos tecidos endometriais.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare a expressão relativa da proteína de ENACα, SLC5A1 e SLC5A3 por imuno -histoquímica
Prazo: 5 anos
Compare a expressão relativa da proteína de ENACα, SLC5A1 e SLC5A3 por imuno -histoquímica nas biópsias endometriais humanas de mulheres com ou sem endometriose.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: James Segars, MD, Johns Hopkins University
  • Diretor de estudo: Bhuchitra Singh, MD, MPH, MS, MBA, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00423161
  • R01HD114750 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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